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유방암에서 수술 전후 저산소증의 전향적 평가 (Hypoxia)

2025년 9월 3일 업데이트: Dr Rajendra A. Badwe, Tata Memorial Hospital
유방암 수술 중 발생하는 급성 저산소증에 의해 유발되는 영향을 이해합니다. 이를 연구하기 위해 임상 샘플(종양 생검)은 부분적 혈관 제거(샘플 B) 후 수술 중에 얻어지고 향후 게놈 및 단백질체 평가를 위해 저장됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자가 마취된 후 3개의 종양 샘플을 채취합니다.

  1. 수술 시작 전(샘플 A)
  2. 종양의 절반이 혈관이 제거되었을 때(즉, 수술 중 어딘가에서) 수집되는 중간 수술 중 샘플. (샘플 B)
  3. 절제 후 세 번째(무산소 샘플 C). 이 종양 조직 샘플은 스냅 냉동, 나중에 RNA 및 파라핀 섹션으로 저장됩니다.

유방암 수술 중 발생하는 급성 저산소증에 의해 유발되는 영향을 이해합니다. 이를 연구하기 위해 임상 샘플(종양 생검)을 수집하여 향후 게놈 및 단백질체 평가를 위해 보관합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 인도
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, 인도, 400012
        • 모병
        • Tata Memorial Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외래 진료소에서 유방암 진단을 받은 여성

설명

포함 기준:

  1. 유방암의 임상적 진단(FNAC 또는 생검에 의한)
  2. 핵심 생검을 제외하고 화학 요법이나 외과 개입을 받지 않았습니다.
  3. 유방암 수술 예정
  4. 연구에 동의할 의사가 있음

제외 기준:

  1. 전이성 유방암의 임상적 진단
  2. 항암 치료를 받은 적이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 중 종양 조직 생검
수술 중 종양 조직 생검은 모든 환자에 대해 수집됩니다.
절차: 수술 중 종양 조직 생검
수술 중 유전자 발현의 변화 패턴은 연구된 적이 없습니다. 이것은 수술 중 종양에 발생하는 급성 저산소증의 영향이거나 수술 반응일 수 있습니다. 수술 중 종양에서 일어나는 이러한 변화를 연구하기 위해 우리는 수술 중, 처음에 한 번, 수술 중간에 한 번, 수술이 끝날 때 한 번 생검을 연속적으로 시행하고 있습니다. 이 샘플은 급속 냉동되어 향후 분석을 위해 섭씨 영하 80도의 생체 저장소에 보관됩니다.
다른 이름들:
  • 유방암 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전자 발현 변화
기간: 이 연구는 평균 30~90분 동안 지속되는 외과적 절제 시 유전자 발현 변화를 평가하는 것을 목표로 한다. 따라서 우리는 수술적 절제 중 샘플링 후 환자에 대한 임상적 후속 조치 또는 데이터 수집을 계획하지 않았습니다.
측정된 주요 결과는 외과적 절제 동안의 유전자 발현 변화일 것입니다. 메신저 리보핵산(mRNA) 전사체는 고처리량 오믹스 기술(차세대 시퀀싱, 나노스트링 n카운터, qRT-PCR 어레이)을 사용하여 외과적 절제의 여러 시점에서 정량화되고 그 수준이 평가됩니다.
이 연구는 평균 30~90분 동안 지속되는 외과적 절제 시 유전자 발현 변화를 평가하는 것을 목표로 한다. 따라서 우리는 수술적 절제 중 샘플링 후 환자에 대한 임상적 후속 조치 또는 데이터 수집을 계획하지 않았습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 마커에 대한 면역조직화학
기간: 이 연구는 평균 30~90분 동안 지속되는 외과적 절제 시 유전자 발현 변화를 평가하는 것을 목표로 한다. 따라서 우리는 수술적 절제 중 샘플링 후 환자에 대한 임상적 후속 조치 또는 데이터 수집을 계획하지 않았습니다.
측정된 이차 결과는 외과적 절제 중 단백질 발현 변화입니다. 외과적 절제의 상이한 시점 동안 단백질 수준이 정량화되고 그 수준이 평가될 것이다. 외과적 절제의 상이한 시점에서 규제가 해제되거나 변경된 것으로 밝혀진 전사물은 단백질 수준에서 IHC를 사용하여 평가될 것입니다. 또한 단백질 수준에서 이러한 변화를 특성화하기 위해 고처리량 오믹스 기술(SILAC, ITRAQ)을 사용할 것입니다.
이 연구는 평균 30~90분 동안 지속되는 외과적 절제 시 유전자 발현 변화를 평가하는 것을 목표로 한다. 따라서 우리는 수술적 절제 중 샘플링 후 환자에 대한 임상적 후속 조치 또는 데이터 수집을 계획하지 않았습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tata Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Rajendra Badwe, Director, tata Memorial Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 27일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Protocol 254

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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