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乳腺癌围手术期缺氧的前瞻性评价 (Hypoxia)

2025年9月3日 更新者：Dr Rajendra A. Badwe、Tata Memorial Hospital
了解乳腺癌手术过程中急性缺氧引起的影响。 为了研究这一点，临床样本（肿瘤活检）将在部分断流术（样本 B）后的手术过程中获得，并储存起来用于未来的基因组和蛋白质组学评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

患者在麻醉后将获得三个肿瘤样本，

  1. 开始手术前（样本 A）
  2. 中间的术中样本，当一半的肿瘤已经被切断血管时（即，在手术中途的某个地方）将被收集。 （样本 B）
  3. 第三次切除后（缺氧样品 C）。 这些肿瘤组织样本将以速冻形式储存，稍后以 RNA 形式储存，并以石蜡切片形式储存。

了解乳腺癌手术过程中急性缺氧引起的影响。 为了研究这一点，临床样本（肿瘤活检）将在期间获得并储存，以供未来的基因组和蛋白质组学评估。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 印度
    • Maharashtra
      • Mumbai、Maharashtra、印度、400012
        • 招聘中
        • Tata Memorial Center
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在门诊诊断出患有乳腺癌的妇女

描述

纳入标准：

  1. 乳腺癌的临床诊断（通过 FNAC 或活检）
  2. 除核心活检外，未接受任何化疗或手术干预。
  3. 计划进行乳腺癌手术
  4. 愿意同意研究

排除标准：

  1. 转移性乳腺癌的临床诊断
  2. 接受过任何抗癌治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：其他
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
术中肿瘤组织活检
将为所有患者收集术中肿瘤组织活检
程序：术中肿瘤组织活检
从未研究过手术过程中基因表达的变化模式。 这可能是手术过程中肿瘤中急性缺氧的影响，也可能是手术反应。 为了研究手术过程中肿瘤发生的这些变化，我们在手术过程中进行了连续活检，一次在手术开始时进行，一次在手术中途进行，一次在手术结束时进行。 这些样品将被快速冷冻并在 -80 摄氏度下储存在生物储存库中以供将来分析。
其他名称：
  • 乳腺癌手术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基因表达变化
大体时间：该研究旨在评估平均持续 30-90 分钟的手术切除过程中的基因表达变化。因此，我们没有计划对手术切除期间取样后的患者进行临床随访或数据收集。
测量的主要结果将是手术切除期间的基因表达变化。 使用高通量组学技术（下一代测序、纳米串计数器、qRT-PCR 阵列），将在手术切除的不同时间点对信使核糖核酸 (mRNA) 转录本进行定量并评估其水平。
该研究旨在评估平均持续 30-90 分钟的手术切除过程中的基因表达变化。因此，我们没有计划对手术切除期间取样后的患者进行临床随访或数据收集。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
其他标记物的免疫组织化学
大体时间：该研究旨在评估平均持续 30-90 分钟的手术切除过程中的基因表达变化。因此，我们没有计划对手术切除期间取样后的患者进行临床随访或数据收集。
测量的次要结果将是手术切除期间的蛋白质表达变化。 在手术切除的不同时间点，将对蛋白质水平进行定量，并评估其水平。 在手术切除的不同时间点发现失调或改变的转录物将使用蛋白质水平的 IHC 进行评估。 我们还将使用高通量组学技术（SILAC、ITRAQ）在蛋白质水平上表征这些变化。
该研究旨在评估平均持续 30-90 分钟的手术切除过程中的基因表达变化。因此，我们没有计划对手术切除期间取样后的患者进行临床随访或数据收集。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tata Memorial Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Rajendra Badwe、Director, tata Memorial Centre

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月27日

初级完成 (估计的)

2025年9月30日

研究完成 (估计的)

2025年11月30日

研究注册日期

首次提交

2018年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月4日

首次发布 (实际的)

2019年1月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月3日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Protocol 254

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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