Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna ocena niedotlenienia okołooperacyjnego w raku piersi (Hypoxia)

11 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Dr Rajendra A. Badwe, Tata Memorial Hospital
Zrozumienie skutków wywołanych ostrym niedotlenieniem, które pojawia się podczas operacji raka piersi. Aby to zbadać, próbki kliniczne (biopsje guza) zostaną pobrane podczas zabiegu chirurgicznego po częściowej dewaskularyzacji (próbka B) i będą przechowywane do przyszłych ocen genomicznych i proteonomicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzy próbki guza zostaną pobrane po znieczuleniu pacjenta,

  1. Przed rozpoczęciem operacji (Próbka A)
  2. Środkowa próbka śródoperacyjna, która zostanie pobrana, gdy połowa guza zostanie zdewaskularyzowana (tj. gdzieś w połowie operacji). (Próbka B)
  3. Trzecie wycięcie po wycięciu (próbka beztlenowa C). Te próbki tkanki nowotworowej będą przechowywane jako szybko zamrożone, później w RNA i jako skrawki parafinowe.

Zrozumienie skutków wywołanych ostrym niedotlenieniem, które pojawia się podczas operacji raka piersi. Aby to zbadać, zostaną pobrane próbki kliniczne (biopsje guza) i będą przechowywane do przyszłych ocen genomicznych i proteonomicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400012
        • Rekrutacyjny
        • Tata Memorial Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety zdiagnozowane z rakiem piersi w ambulatorium

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kliniczna diagnostyka raka piersi (poprzez FNAC lub biopsję)
  2. Nie otrzymał żadnej chemioterapii ani interwencji chirurgicznej z wyjątkiem biopsji gruboigłowej.
  3. Planowany do operacji raka piersi
  4. Chęć wyrażenia zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  1. Kliniczna diagnostyka raka piersi z przerzutami
  2. Otrzymał jakąkolwiek terapię przeciwnowotworową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Śródoperacyjne biopsje tkanki guza
Śródoperacyjne biopsje tkanki nowotworowej będą pobierane od wszystkich pacjentów
Procedura: Śródoperacyjna biopsja tkanki guza
Zmieniający się wzorzec ekspresji genów podczas operacji nigdy nie był badany. Może to być skutkiem ostrego niedotlenienia, które pojawia się w guzie podczas zabiegu chirurgicznego lub może być reakcją chirurgiczną. Aby zbadać te zmiany zachodzące w guzie podczas operacji, wykonujemy seryjne biopsje podczas operacji, jedną na początku, jedną w trakcie operacji i jedną na końcu operacji. Próbki te zostaną szybko zamrożone i przechowywane w temperaturze -80 stopni Celsjusza w biorepozytorium do przyszłej analizy.
Inne nazwy:
  • Operacja raka piersi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ekspresji genów
Ramy czasowe: Badanie ma na celu ocenę zmian ekspresji genów podczas resekcji chirurgicznej, która trwa średnio 30-90 minut. Dlatego nie planowaliśmy obserwacji klinicznej ani gromadzenia danych dla pacjentów po pobraniu próbki podczas resekcji chirurgicznej.
Głównym mierzonym wynikiem będą zmiany ekspresji genów podczas resekcji chirurgicznej. Transkrypty informacyjnego kwasu rybonukleinowego (mRNA) będą oznaczane ilościowo, a ich poziomy oceniane w różnych punktach czasowych resekcji chirurgicznej, przy użyciu wysokowydajnych technologii omicznych (sekwencjonowanie nowej generacji, licznik nanostrun, macierz qRT-PCR).
Badanie ma na celu ocenę zmian ekspresji genów podczas resekcji chirurgicznej, która trwa średnio 30-90 minut. Dlatego nie planowaliśmy obserwacji klinicznej ani gromadzenia danych dla pacjentów po pobraniu próbki podczas resekcji chirurgicznej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunohistochemia dla innych markerów
Ramy czasowe: Badanie ma na celu ocenę zmian ekspresji genów podczas resekcji chirurgicznej, która trwa średnio 30-90 minut. Dlatego nie planowaliśmy obserwacji klinicznej ani gromadzenia danych dla pacjentów po pobraniu próbki podczas resekcji chirurgicznej.
Wtórnym mierzonym wynikiem będą zmiany ekspresji białek podczas resekcji chirurgicznej. Poziomy białka będą oznaczane ilościowo, a ich poziomy oceniane w różnych punktach czasowych resekcji chirurgicznej. Transkrypty, w których stwierdzono deregulację lub zmiany w różnych punktach czasowych resekcji chirurgicznej, zostaną ocenione przy użyciu IHC na poziomie białka. Wykorzystamy również wysokoprzepustowe technologie omiczne (SILAC, ITRAQ) do scharakteryzowania tych zmian na poziomie białek.
Badanie ma na celu ocenę zmian ekspresji genów podczas resekcji chirurgicznej, która trwa średnio 30-90 minut. Dlatego nie planowaliśmy obserwacji klinicznej ani gromadzenia danych dla pacjentów po pobraniu próbki podczas resekcji chirurgicznej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tata Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Rajendra Badwe, Director, Tata Memorial Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol 254

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj