Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden arviointi rintasyövän perioperatiivisesta hypoksiasta (Hypoxia)

keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Dr Rajendra A. Badwe, Tata Memorial Hospital
Ymmärtää rintasyövän leikkauksen aikana ilmenevän akuutin hypoksian aiheuttamat vaikutukset. Tämän tutkimiseksi kliiniset näytteet (kasvainbiopsiat) otetaan leikkauksen aikana osittaisen devaskularisoinnin jälkeen (näyte B) ja varastoidaan tulevia genomi- ja proteonomisia arviointeja varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolme kasvainnäytettä otetaan sen jälkeen, kun potilas on anestesiassa,

  1. Ennen leikkauksen aloittamista (näyte A)
  2. Keskimmäinen leikkauksensisäinen näyte, joka otetaan, kun puolet kasvaimesta on poistettu (eli jossain puolivälissä leikkauksen aikana). (Näyte B)
  3. Kolmas leikkauksen jälkeinen (anoksiton näyte C). Nämä kasvainkudosnäytteet säilytetään pikapakastettuina, myöhemmin RNA:ssa ja parafiinileikkeinä.

Ymmärtää rintasyövän leikkauksen aikana ilmenevän akuutin hypoksian aiheuttamat vaikutukset. Tämän tutkimiseksi kliiniset näytteet (kasvainbiopsiat) otetaan ja varastoidaan tulevia genomisia ja proteonomisia arviointeja varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400012
        • Rekrytointi
        • Tata Memorial Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä poliklinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Rintasyövän kliininen diagnoosi (FNAC tai biopsia)
  2. Ei saanut mitään kemoterapiaa tai kirurgista interventiota ydinbiopsiaa lukuun ottamatta.
  3. Suunniteltu rintasyöpäleikkaukseen
  4. Valmis antamaan suostumuksen tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Metastaattisen rintasyövän kliininen diagnoosi
  2. Sai mitä tahansa syöpähoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Intraoperatiiviset kasvainkudosbiopsiat
Kaikilta potilailta kerätään leikkauksensisäiset kasvainkudosbiopsiat
Menettely: Intraoperatiivinen kasvainkudosbiopsia
Geeniekspression muuttuvaa mallia leikkauksen aikana ei ole koskaan tutkittu. Tämä voi olla seurausta akuutista hypoksiasta, joka asettuu kasvaimeen leikkauksen aikana, tai se voi olla kirurginen vaste. Näiden kasvaimessa leikkauksen aikana tapahtuvien muutosten tutkimiseksi otamme sarjabiopsiat leikkauksen aikana, yksi leikkauksen alussa, yksi leikkauksen puolivälissä ja yksi leikkauksen lopussa. Nämä näytteet pikapakastetaan ja säilytetään -80 celsiusasteessa biovarastossa tulevaa analysointia varten.
Muut nimet:
  • Rintasyövän leikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geenien ilmentyminen muuttuu
Aikaikkuna: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida geeniekspression muutoksia leikkauksen aikana, joka kestää keskimäärin 30-90 minuuttia. Siksi emme ole suunnitelleet kliinistä seurantaa tai tietojen keräämistä potilaille näytteenoton jälkeen kirurgisen resektion aikana.
Ensisijainen mitattu tulos on geeniekspression muutokset kirurgisen resektion aikana. Messenger-ribonukleiinihappo (mRNA) -transkriptit kvantifioidaan ja niiden tasot arvioidaan kirurgisen resektion eri aikapisteissä käyttämällä korkean suorituskyvyn omiikkatekniikoita (seuraavan sukupolven sekvensointi, nanostring ncounter, qRT-PCR array).
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida geeniekspression muutoksia leikkauksen aikana, joka kestää keskimäärin 30-90 minuuttia. Siksi emme ole suunnitelleet kliinistä seurantaa tai tietojen keräämistä potilaille näytteenoton jälkeen kirurgisen resektion aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunohistokemia muille markkereille
Aikaikkuna: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida geeniekspression muutoksia leikkauksen aikana, joka kestää keskimäärin 30-90 minuuttia. Siksi emme ole suunnitelleet kliinistä seurantaa tai tietojen keräämistä potilaille näytteenoton jälkeen kirurgisen resektion aikana.
Toissijainen mitattu tulos on proteiinin ilmentymisen muutokset kirurgisen resektion aikana. Proteiinitasot kvantifioidaan ja niiden tasot arvioidaan kirurgisen resektion eri ajankohtina. Transkriptit, joiden on havaittu olevan dereguloitu tai muuttuneet kirurgisen resektion eri ajankohtina, arvioidaan käyttämällä IHC:tä proteiinitasolla. Käytämme myös korkean suorituskyvyn omiikkateknologioita (SILAC, ITRAQ) näiden muutosten karakterisointiin proteiinitasolla.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida geeniekspression muutoksia leikkauksen aikana, joka kestää keskimäärin 30-90 minuuttia. Siksi emme ole suunnitelleet kliinistä seurantaa tai tietojen keräämistä potilaille näytteenoton jälkeen kirurgisen resektion aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tata Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Rajendra Badwe, Director, tata Memorial Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Protocol 254

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa