주요 만성 질환 환자의 근감소증 및 낙상 위험
2022년 10월 30일 업데이트: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital
주요만성질환 환자의 근감소증과 낙상위험 - 운동치료와 영양섭취의 효과
본 연구의 목적은 주요 만성질환 환자의 근감소증 및 낙상 위험에 대한 치료적 운동 및 영양 중재의 효과를 조사하는 것이다.
개입 후 근력, 질, 체적 등, 균형 및 보행, 골밀도, 체성분, 낙상, 삶의 질 등에 대한 결과를 분석한다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중, 골다공증, 만성신장질환, 암 등 노인에게 흔한 주요 만성질환은 낙상 고위험군으로 꼽혀왔다.
이러한 환자는 운동 감소, 영양 상태 및 기타 이유로 근육감소증의 위험이 있는 것으로 간주됩니다.
근감소증은 건강의 악순환을 지연시키기 위해 효과적으로 진단되고 개입될 수 있습니다.
과거 연구에서는 근감소증 치료에 약물 중재 외에도 적절한 운동과 영양 중재(예: 단백질 보충제, 비타민 D)가 동반되어야 최선의 예방 및 치료를 달성할 수 있다고 지적했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
186
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Changhua, 대만, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55-85세
- 발병 후 3~6개월
- 최소 10m 이상 독립적으로 걷기
제외 기준:
- 하지 브룬스트롬 단계 >5
- 다른 신경 병증 질환을 결합
- 하지의 현저한 기형에는 다음이 포함됩니다. Modified Ashworth scale(MAS) >3; 구축, 골절, 만성 관절통.
- 관절 성형술
- 불안정한 활력징후
- 연구를 협력할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 운동 그룹
탄력 밴드 강화 운동
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주 2-3일(주당 150분)
다른 이름들:
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실험적: 운동복합다이어트상담그룹
탄력밴드 강화 운동 병행 다이어트 상담.
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주 2-3일(주당 150분)
다른 이름들:
이 그룹의 각 환자는 4-5회 다이어트 상담을 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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걷는 속도의 변화
기간: 기준선: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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거리: 6m, 환자는 보조기 및 보조 장치를 사용하여 걸을 수 있습니다.
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기준선: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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파지력의 변화
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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악력 측정기(kg)를 사용하여 양손 테스트 3회
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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자세 동요 변위의 변화
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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자세 흔들림 변위(mm)를 측정하기 위해 전산화된 다이노그래피를 사용합니다.
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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자세 동요 속도의 변화
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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자세 흔들림 속도(mm/s)를 측정하기 위해 전산화된 다이노그래피를 사용합니다.
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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자세 동요 영역의 변화
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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자세 동요 영역(mm^2)을 측정하기 위해 전산화된 다이노그래피를 사용합니다.
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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단계 시간 변경
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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전산화된 다이노그래피를 사용하여 공간 보행 매개변수를 측정합니다: 단계 시간(ms)
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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자세 시간 변경
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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전산화된 다이노그래피를 사용하여 공간 보행 매개변수 측정: 입각 시간(ms)
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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스윙 시간 변경
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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전산화된 다이노그래피를 사용하여 공간 보행 매개변수 측정: 스윙 시간(ms)
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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단일 지원 시간 변경
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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전산화된 다이노그래피를 사용하여 공간 보행 매개변수 측정: 단일 지원 시간(ms)
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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이중 지원 시간 변경
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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전산화된 다이노그래피를 사용하여 공간 보행 매개변수 측정: 이중 지원 시간(ms)
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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보폭 변경
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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전산화된 다이노그래피를 사용하여 공간 보행 매개변수를 측정합니다: 보폭(mm)
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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스탠스 길이 변경
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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전산화된 다이노그래피를 사용하여 공간 보행 매개변수 측정: 입각 거리(mm)
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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근육 두께의 변화
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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초음파를 사용하여 근육 형태학적 매개변수: 두께(mm)를 평가합니다.
대상 근육에는 대퇴사두근, 햄스트링, 전정강근, 비복근이 포함됩니다.
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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근섬유 길이의 변화
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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초음파를 사용하여 근육 형태학적 매개변수: 섬유 길이(mm)를 평가합니다.
대상 근육에는 대퇴사두근, 햄스트링, 전정강근, 비복근이 포함됩니다.
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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근섬유 배향각의 변화
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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초음파를 사용하여 근육 형태학적 매개변수: 섬유 배향 각도(도)를 평가합니다.
대상 근육에는 대퇴사두근, 햄스트링, 전정강근, 비복근이 포함됩니다.
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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근육 단면적의 변화
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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초음파를 사용하여 근육 형태학적 매개변수를 평가합니다: 단면적(mm^2). 대상 근육에는 대퇴사두근, 햄스트링, 전정강근, 비복근이 포함됩니다. |
개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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생리적 비용 지수(PCI)의 변화
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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심박수(HR: beats/min)와 보행 속도(m/s)는 이전에 최대 이하 운동 수준에서 산소 섭취량과 선형 관계가 있는 것으로 나타났습니다.
이 두 매개변수의 조합은 생리적 비용 지수(PCI)인 미터당 비트의 단일 값을 생성합니다.
이는 작업 HR - 휴식 HR(비트/분) / 걷는 속도(m/s)로 계산됩니다.
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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국제 삶의 질 평가 약식 -36(SF-36) 변경
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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8가지 건강 개념 포함: (1) 신체 기능, (2) 신체 건강 문제로 인한 역할 제한; (3) 신체 통증, (4) 사회적 기능, (5) 일반적인 정신 건강(심리적 고통 및 심리적 안녕), (6) 정서적 문제로 인한 역할 제한, (7) 활력(에너지/피로), (8) 일반적 건강 인식. 채점: 각 질문에 대한 답을 채점한 다음 합산하여 0 - 100 척도로 변환합니다. 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다. 점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다. |
개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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근육 활동 진폭의 변화
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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근전도 검사를 사용하여 피사체가 6미터에서 자체 선택한 속도로 걷는 동안 대퇴사두근, 햄스트링, 전경골근, 비복근을 포함하는 마이크로볼트(uv)의 근육 활동을 측정합니다.
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CRP(C-Reactive Protein) 농도 변화
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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혈액 검사에서 CRP 농도.
CRP는 주로 염증의 표지자로 사용됩니다.
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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ALB(혈청 알부민) 농도 변화
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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혈액 검사에서 ALB의 농도.
알부민은 혈장 콜로이드 종양압 유지에 가장 중요한 기여자입니다. 결핍은 부종을 초래합니다.
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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사구체 여과율(GFR) 농도 변화
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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혈액 검사에서 GFR의 농도.
사구체 여과율은 환자의 신장 기능 수준을 측정하고 신장 질환의 단계를 결정하는 가장 좋은 검사입니다.
혈액 크레아티닌 검사 결과에서 계산할 수 있습니다.
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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헤모글로빈 농도 변화(Hb)
기간: 시간 프레임: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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혈액 검사에서 Hb의 농도.
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시간 프레임: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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Glucose SPOT의 농도 변화
기간: 시간 프레임: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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혈액 검사에서 포도당 SPOT의 농도.
표피 간질액의 TheSpot 포도당 측정은 모세혈관 혈당 추정에 대한 유망한 대안으로 보입니다.
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시간 프레임: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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콜레스테롤 농도의 변화
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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혈액 검사에서 콜레스테롤 농도.
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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트리글리세리드 농도의 변화
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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혈액 검사에서 트리글리세리드의 농도.
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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트랜스페린 농도의 변화
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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혈액 검사에서 트랜스페린 농도.
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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버그 밸런스 테스트(BBS)의 변경
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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5점 척도(0-4)로 채점되는 14개 항목을 포함합니다. 각 과업 달성의 성공 정도는 0점(불가능)에서 4점(독립적)으로 부여되며, 최종 측정값은 모든 점수의 합입니다. 항목 점수가 합산됩니다. 최소 점수 = 0, 최대 점수 = 56 |
개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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Fugl-Meyer 평가 변경(FMA)
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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항목은 3점 서수 척도로 채점됩니다(0 = 수행할 수 없음, 1 = 부분적으로 수행, 2 = 완전히 수행) 최대 점수 = 226점 평가된 5개 영역에는 다음이 포함됩니다. 운동 기능(UE 최대 점수 = 66; LE 최대 점수 = 34), 감각 기능(최대 점수=24), 균형(최대 점수=14), 관절 운동 범위(최대 점수=44), 관절 통증(최대 점수=44)
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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(체중) kg/(신장) m*(신장)m
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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간이정신상태검사(MMSE)의 변화
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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인지 기능의 5개 영역을 테스트하는 11개 질문으로 구성된 측정입니다. 오리엔테이션, 등록, 주의 및 계산, 회상 및 언어. 최대 점수는 30입니다. 23점 이하는 인지 장애를 나타냅니다. |
개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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Modified Ashworth Scale(MAS)의 변화
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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수동적 연조직 스트레칭 동안 저항을 측정하며 점수 범위는 0-4입니다. 0: 근긴장 증가 없음
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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근긴장의 변화
기간: 개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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근육 휴식 상태에서 근긴장도(kg/m)를 측정합니다.
대상 근육은 대퇴사두근, 햄스트링, 전정강근, 비복근입니다.
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개입 전; 후속 조치: 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tasen Wei, Doctor, Changhua Christian Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Stapleton T, Ashburn A, Stack E. A pilot study of attention deficits, balance control and falls in the subacute stage following stroke. Clin Rehabil. 2001 Aug;15(4):437-44. doi: 10.1191/026921501678310243.
- Hyndman D, Ashburn A, Stack E. Fall events among people with stroke living in the community: circumstances of falls and characteristics of fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):165-70. doi: 10.1053/apmr.2002.28030.
- Kutner NG, Zhang R, Huang Y, Wasse H. Falls among hemodialysis patients: potential opportunities for prevention? Clin Kidney J. 2014 Jun;7(3):257-63. doi: 10.1093/ckj/sfu034. Epub 2014 Apr 15.
- Cook WL, Tomlinson G, Donaldson M, Markowitz SN, Naglie G, Sobolev B, Jassal SV. Falls and fall-related injuries in older dialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Nov;1(6):1197-204. doi: 10.2215/CJN.01650506. Epub 2006 Aug 30.
- Couch ME, Dittus K, Toth MJ, Willis MS, Guttridge DC, George JR, Barnes CA, Gourin CG, Der-Torossian H. Cancer cachexia update in head and neck cancer: Definitions and diagnostic features. Head Neck. 2015 Apr;37(4):594-604. doi: 10.1002/hed.23599. Epub 2014 Mar 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCH-170208
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구만을 위한
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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