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Sarcopénie et risque de chutes chez les patients atteints de maladies chroniques majeures

30 octobre 2022 mis à jour par: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital

Sarcopénie et risque de chutes chez les patients atteints de maladies chroniques majeures - Effets de l'exercice thérapeutique et de l'intervention nutritionnelle

L'objectif de cette étude est d'étudier les effets de l'exercice thérapeutique et de l'intervention nutritionnelle pour la sarcopénie et le risque de chutes chez les patients atteints de maladies chroniques majeures. Les résultats seront analysés concernant la force musculaire, la qualité et le volume, etc., l'équilibre et la marche, la densité osseuse, la composition corporelle, la chute et la qualité de vie après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principales maladies chroniques courantes chez les personnes âgées, telles que les accidents vasculaires cérébraux, l'ostéoporose, les maladies rénales chroniques et le cancer, ont été considérées comme les patients à haut risque. Ces patients sont considérés comme à risque de sarcopénie en raison d'une diminution de l'exercice, de l'état nutritionnel et d'autres raisons. La sarcopénie peut être diagnostiquée et intervenir efficacement pour retarder le cercle vicieux de la santé. Des études antérieures ont souligné qu'en plus de l'intervention médicamenteuse, le traitement de la sarcopénie doit s'accompagner d'un exercice physique et d'une intervention nutritionnelle appropriés (tels que des suppléments protéiques, de la vitamine D) afin d'obtenir la meilleure prévention et le meilleur traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

186

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Changhua, Taïwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  • Critère d'intégration:

    1. 55-85 ans
    2. 3 à 6 mois après le début
    3. marcher seul pendant au moins 10m

  • Critère d'exclusion:

    1. membre inférieur Stade de Brunnstrom > 5
    2. combiner d'autres maladies neuropathiques
    3. les déformations significatives des membres inférieurs incluent : échelle d'Ashworth modifiée (MAS) > 3 ; contracture, fracture, douleurs articulaires chroniques.
    4. arthroplastie articulaire
    5. signe vital instable
    6. ne peut pas coopérer étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe d'exercice
exercice de renforcement élastique
Comportemental: exercice de renforcement élastique
2-3 jours par semaine (150min par semaine)
Autres noms:
  • exercice de renforcement thera-band
EXPÉRIMENTAL: groupe de conseil sur l'alimentation combinée à l'exercice
exercice de renforcement de la bande élastique conseil diététique combiné.
Comportemental: exercice de renforcement élastique
2-3 jours par semaine (150min par semaine)
Autres noms:
  • exercice de renforcement thera-band
Complément alimentaire: conseils diététiques
chaque patient de ce groupe recevra 4 à 5 fois des conseils diététiques
Autres noms:
  • conseils nutritionnels

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de marche
Délai: ligne de base : avant l'intervention ; suivi : 3 mois après intervention
distance : 6 m, les patients peuvent marcher avec des orthèses plantaires et des dispositifs d'assistance
ligne de base : avant l'intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement de force de préhension
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Utilisez un compteur de force de préhension (kg) pour tester les deux mains pour le test 3 fois
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement de déplacement du balancement postural
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Utiliser la dynographie informatisée pour mesurer le déplacement du balancement postural (mm)
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement de vitesse de balancement postural
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Utiliser la dynographie informatisée pour mesurer la vitesse de balancement postural (mm/s)
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement de zone de balancement postural
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Utiliser la dynographie informatisée pour mesurer la zone de balancement postural (mm^2)
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement de temps de pas
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Utiliser la dynographie informatisée pour mesurer le paramètre spatial de la marche : temps de pas (ms)
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Temps de changement de position
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Utiliser la dynographie informatisée pour mesurer le paramètre spatial de la marche : temps d'appui (ms)
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement de temps de swing
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Utiliser la dynographie informatisée pour mesurer le paramètre spatial de la marche : temps de balancement (ms)
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement de temps de support unique
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Utiliser la dynographie informatisée pour mesurer le paramètre spatial de la marche : temps d'appui unique (ms)
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Modification du temps de double appui
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Utiliser la dynographie informatisée pour mesurer le paramètre spatial de la marche : temps de double support (ms)
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement de longueur de pas
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Utiliser la dynographie informatisée pour mesurer le paramètre spatial de la marche : distance des pas (mm)
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement de longueur de position
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Utiliser la dynographie informatisée pour mesurer le paramètre spatial de la marche : distance d'appui (mm)
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement d'épaisseur musculaire
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Utiliser l'échographie pour évaluer le paramètre morphologique des muscles : épaisseur (mm). Les muscles cibles comprennent les quadriceps, les ischio-jambiers, le tibial antérieur et les gastrocnémiens.
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Modification de la longueur des fibres musculaires
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Utiliser l'échographie pour évaluer le paramètre morphologique des muscles : longueur des fibres (mm). Les muscles cibles comprennent les quadriceps, les ischio-jambiers, le tibial antérieur et les gastrocnémiens.
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement d'angle d'orientation des fibres musculaires
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Utiliser l'échographie pour évaluer le paramètre morphologique des muscles : angle d'orientation des fibres (degrés). Les muscles cibles comprennent les quadriceps, les ischio-jambiers, le tibial antérieur et les gastrocnémiens.
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement de section musculaire
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention

Utilisez l'échographie pour évaluer le paramètre morphologique des muscles : surface de la section transversale (mm ^ 2).

Les muscles cibles comprennent les quadriceps, les ischio-jambiers, le tibial antérieur et les gastrocnémiens.
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement d'indice de coût physiologique (PCI)
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Il a déjà été démontré que la fréquence cardiaque (FC : battements/min) et la vitesse de marche (m/s) étaient linéairement liées à la consommation d'oxygène à des niveaux d'exercice sous-maximaux. La combinaison de ces deux paramètres donne une valeur unique en battements par mètre, l'indice de coût physiologique (PCI). Ceci est calculé comme FC au travail - FC au repos (battements/min) / Vitesse de marche (m/s)
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Modification du formulaire abrégé international d'évaluation de la qualité de vie -36 (SF-36)
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention

dont 8 concepts de santé : (1) fonctionnement physique, (2) limitation des rôles en raison de problèmes de santé physique ; (3) douleur corporelle, (4) fonctionnement social, (5) santé mentale générale (détresse psychologique et bien-être psychologique), (6) limitation des rôles en raison de problèmes émotionnels, (7) vitalité (énergie/fatigue), (8) perceptions de la santé.

Notation : les réponses à chaque question sont notées, puis additionnées et transformées sur une échelle de 0 à 100.

Plus le score est bas, plus le handicap est important. Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et qu'un score de 100 équivaut à aucune incapacité.
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Modification de l'amplitude de l'activité musculaire
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
utiliser l'électromyographie pour mesurer l'activité musculaire en microvolts (uv) inclus quadriceps, ischio-jambiers, tibial antérieur, gastrocnémien pendant que le sujet marche à une vitesse auto-sélectionnée sur 6 mètres.
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de concentration de CRP (C-Reactive Protein)
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
La concentration de CRP dans le test sanguin. La CRP est principalement utilisée comme marqueur de l'inflammation.
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement de concentration d'ALB (albumine sérique)
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
La concentration d'ALB dans le test sanguin. L'albumine est le contributeur le plus important au maintien de la pression oncotique colloïdale plasmatique; une carence entraîne un œdème.
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement de concentration du débit de filtration glomérulaire (DFG)
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
La concentration de GFR dans le test sanguin. Le débit de filtration glomérulaire est le meilleur test pour mesurer le niveau de fonction rénale du patient et déterminer le stade de la maladie rénale. Il peut le calculer à partir des résultats du test de créatinine sanguine.
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Modification de la concentration d'hémoglobine (Hb)
Délai: Délai : avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
La concentration d'Hb dans le test sanguin.
Délai : avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement de concentration de Glucose SPOT
Délai: Délai : avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
La concentration de Glucose SPOT dans le test sanguin. La mesure de la glycémie TheSpot dans le liquide interstitiel épidermique semble être une alternative prometteuse à l'estimation de la glycémie capillaire
Délai : avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement de concentration de cholestérol
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
La concentration de cholestérol dans le test sanguin.
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement de concentration de Triglycéride
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
La concentration de triglycérides dans le test sanguin.
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement de concentration de Transferrine
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
La concentration de transferrine dans le test sanguin.
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Test de changement d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention

dont 14 items notés sur une échelle de 5 points (0-4). Le degré de réussite dans la réalisation de chaque tâche est attribué un score de zéro (incapable) à quatre (indépendant), et la mesure finale est la somme de tous les scores.

Les scores des items sont additionnés, score minimum = 0, score maximum = 56
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Modification de l'évaluation Fugl-Meyer (FMA)
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Les éléments sont notés sur une échelle ordinale à 3 points (0 = ne peut pas fonctionner ; 1 = fonctionne partiellement ; 2 = fonctionne pleinement) Score maximum = 226 points 34), Fonction sensorielle (score maximum = 24), Équilibre (score maximum = 14), Amplitude articulaire (score maximum = 44), Douleur articulaire (score maximum = 44)
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
(poids corporel) kg/(taille) m*(taille)m
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement de mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention

Il s'agit d'une mesure en 11 questions qui teste cinq domaines de la fonction cognitive :

orientation, enregistrement, attention et calcul, rappel et langage. La note maximale est de 30. Un score de 23 ou moins indique une déficience cognitive.
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement d'échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention

mesure la résistance pendant l'étirement passif des tissus mous, le score est compris entre 0 et 4 0 : pas d'augmentation du tonus musculaire

  1. Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un rattrapage ou par une résistance minimale à la fin de l'amplitude de mouvement lorsque la ou les parties affectées sont déplacées en flexion ou en extension 1+ : Légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par un rattrapage , suivie d'une résistance minimale dans le reste (moins de la moitié) de la ROM
  2. Augmentation plus marquée du tonus musculaire dans la majeure partie de la ROM, mais la ou les parties affectées se déplacent facilement
  3. Augmentation considérable du tonus musculaire, mouvement passif difficile
  4. Partie(s) affectée(s) rigide(s) en flexion ou en extension
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
Changement de tonus musculaire
Délai: avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention
mesurer le tonus musculaire (kg/m) au repos musculaire. Les muscles cibles sont le quadriceps, les ischio-jambiers, le tibial antérieur, le gastrocnémien.
avant intervention ; suivi : 3 mois après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changhua Christian Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Tasen Wei, Doctor, Changhua Christian Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2019

Première publication (RÉEL)

10 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCH-170208

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

uniquement pour la recherche

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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