Саркопения и риск падений у пациентов с основными хроническими заболеваниями
30 октября 2022 г. обновлено: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital
Саркопения и риск падений у пациентов с серьезными хроническими заболеваниями — влияние лечебной физкультуры и диетического вмешательства
Целью данного исследования является изучение влияния лечебной физкультуры и питания на саркопению и риск падений у пациентов с основными хроническими заболеваниями.
Результаты будут проанализированы в отношении мышечной силы, качества и объема и т. Д., Баланса и походки, плотности костей, состава тела, падения и качества жизни после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Основные распространенные хронические заболевания у пожилых людей, такие как инсульт, остеопороз, хроническая болезнь почек и рак, считаются пациентами с высоким риском падения.
Считается, что эти пациенты подвержены риску саркопении из-за снижения физических нагрузок, нутритивного статуса и других причин.
Саркопению можно диагностировать и эффективно вмешаться, чтобы отсрочить порочный круг здоровья.
Прошлые исследования показали, что в дополнение к медикаментозному вмешательству лечение саркопении должно сопровождаться соответствующими физическими упражнениями и диетическим вмешательством (таким как белковые добавки, витамин D) для достижения наилучшей профилактики и лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
186
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Changhua, Тайвань, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 55-85 лет
- через 3-6 месяцев после начала
- пройти самостоятельно не менее 10 м
Критерий исключения:
- нижняя конечность стадия Бруннстрема >5
- сочетание других нейропатий
- значительная деформация нижней конечности включает: модифицированную шкалу Эшворта (MAS)> 3; контрактура, перелом, хроническая боль в суставах.
- эндопротезирование суставов
- нестабильный жизненный показатель
- не могу сотрудничать учиться
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа упражнений
упражнение на укрепление эластичной лентой
|
2-3 дня в неделю (150 минут в неделю)
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Консультативная группа по питанию в сочетании с физическими упражнениями
Упражнения на укрепление эластичной лентой, комбинированное консультирование по диете.
|
2-3 дня в неделю (150 минут в неделю)
Другие имена:
каждый пациент в этой группе получит 4-5 раз консультации по диете
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
расстояние: 6 м, пациенты могут ходить с ортезом для ног и вспомогательными устройствами
|
исходный уровень: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение силы захвата
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Используйте измеритель силы захвата (кг), чтобы проверить обе руки для теста 3 раза.
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение постурального смещения смещения
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Используйте компьютерную динографию для измерения постурального смещения (мм).
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение скорости постурального колебания
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Используйте компьютерную динографию для измерения скорости постурального колебания (мм/с).
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение области постурального влияния
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Используйте компьютерную динографию для измерения площади постурального колебания (мм ^ 2)
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение времени шага
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Используйте компьютерную динографию для измерения пространственного параметра походки: время шага (мс)
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Время смены стойки
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Используйте компьютерную динографию для измерения пространственного параметра походки: время стояния (мс)
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение времени качания
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Используйте компьютерную динографию для измерения пространственного параметра походки: время качания (мс)
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение времени разовой поддержки
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Используйте компьютерную динографию для измерения пространственного параметра походки: время одной опоры (мс)
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение времени двойной поддержки
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Используйте компьютерную динографию для измерения пространственного параметра походки: время двойной опоры (мс)
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение длины шага
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Используйте компьютерную динографию для измерения пространственного параметра походки: расстояние шага (мм)
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение длины стойки
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Используйте компьютерную динографию для измерения пространственного параметра походки: расстояние между опорами (мм)
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение толщины мышц
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
С помощью УЗИ оценивают морфологический параметр мышц: толщину (мм).
Целевые мышцы включают четырехглавую мышцу, подколенное сухожилие, переднюю большеберцовую, икроножную.
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение длины мышечных волокон
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
С помощью УЗИ оценивают морфологический параметр мышц: длину волокна (мм).
Целевые мышцы включают четырехглавую мышцу, подколенное сухожилие, переднюю большеберцовую, икроножную.
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение угла ориентации мышечных волокон
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
С помощью УЗИ оценивают морфологический параметр мышц: угол ориентации волокон (градусы).
Целевые мышцы включают четырехглавую мышцу, подколенное сухожилие, переднюю большеберцовую, икроножную.
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение площади поперечного сечения мышц
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
С помощью УЗИ оценивают морфологический параметр мышц: площадь поперечного сечения (мм^2). Целевые мышцы включают четырехглавую мышцу, подколенное сухожилие, переднюю большеберцовую, икроножную. |
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение индекса физиологических затрат (PCI)
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Ранее было показано, что частота сердечных сокращений (ЧСС: ударов в минуту) и скорость ходьбы (м/с) линейно связаны с потреблением кислорода при субмаксимальных уровнях нагрузки.
Комбинация этих двух параметров дает одно значение в ударах на метр, индекс физиологических затрат (PCI).
Рассчитывается как рабочая ЧСС - ЧСС покоя (уд/мин) / скорость ходьбы (м/с).
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение международной краткой формы оценки качества жизни -36 (SF-36)
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
включая 8 концепций здоровья: (1) физическое функционирование, (2) ролевые ограничения из-за проблем с физическим здоровьем; (3) телесная боль, (4) социальное функционирование, (5) общее психическое здоровье (психологический дистресс и психологическое благополучие), (6) ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем, (7) жизненная сила (энергия/усталость), (8) общее состояние представления о здоровье. Оценка: ответы на каждый вопрос оцениваются, затем суммируются и преобразуются в шкалу от 0 до 100. Чем ниже балл, тем больше инвалидность. Чем выше балл, тем меньше инвалидность, т. е. нулевой балл эквивалентен максимальной инвалидности, а 100 баллов эквивалентен отсутствию инвалидности. |
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение амплитуды мышечной активности
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
использовать электромиографию для измерения активности мышц в микровольтах (УФ) включая четырехглавую мышцу, подколенные сухожилия, переднюю большеберцовую мышцу, икроножную мышцу во время ходьбы испытуемого с выбранной им скоростью в 6 метров.
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации СРБ (С-реактивного белка)
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Концентрация СРБ в анализе крови.
СРБ используется в основном как маркер воспаления.
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение концентрации ALB (сывороточный альбумин)
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Концентрация АЛБ в анализе крови.
Альбумин вносит наиболее важный вклад в поддержание онкотического давления коллоидов плазмы; дефицит приводит к отекам.
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение концентрации скорости клубочковой фильтрации (СКФ)
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Концентрация СКФ в анализе крови.
Скорость клубочковой фильтрации является лучшим тестом для измерения уровня функции почек у пациента и определения стадии заболевания почек.
Рассчитать его можно по результатам анализа крови на креатинин.
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение концентрации гемоглобина (Hb)
Временное ограничение: Сроки: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Концентрация Hb в анализе крови.
|
Сроки: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение концентрации Glucose SPOT
Временное ограничение: Сроки: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Концентрация Glucose SPOT в анализе крови.
Точечное измерение уровня глюкозы в эпидермальной интерстициальной жидкости представляется многообещающей альтернативой определению уровня глюкозы в капиллярной крови.
|
Сроки: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение концентрации холестерина
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Концентрация холестерина в анализе крови.
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение концентрации триглицеридов
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Концентрация триглицеридов в анализе крови.
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение концентрации трансферрина
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Концентрация трансферрина в анализе крови.
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение теста баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
включая 14 пунктов, которые оцениваются по 5-балльной шкале (0-4). Степень успеха в выполнении каждой задачи оценивается от нуля (не может) до четырех (самостоятельно), а окончательной мерой является сумма всех баллов. Баллы за пункты суммируются, минимальный балл = 0, максимальный балл = 56. |
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение оценки Фугля-Мейера (FMA)
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Задания оцениваются по 3-балльной порядковой шкале (0 = не может выполнять; 1 = выполняет частично; 2 = выполняет полностью). Максимальный балл = 226 баллов. 5 оцениваемых доменов включают двигательную функцию (максимальный балл UE = 66; максимальный балл LE = 34), Сенсорная функция (максимальный балл = 24), Равновесие (максимальный балл = 14), Объем движений в суставах (максимальный балл = 44), Боль в суставах (максимальный балл = 44)
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
(масса тела) кг/(рост) м*(рост) м
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение мини-обследования психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Это мера из 11 вопросов, которая проверяет пять областей когнитивной функции: ориентация, регистрация, внимание и расчет, припоминание и язык. Максимальный балл – 30. 23 балла или ниже свидетельствуют о когнитивных нарушениях. |
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение модифицированной шкалы Эшворта (MAS)
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
измеряет сопротивление во время пассивного растяжения мягких тканей, оценка варьируется от 0 до 4 0: нет повышения мышечного тонуса
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
|
Изменение мышечного тонуса
Временное ограничение: до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
измерить мышечный тонус (кг/м) в состоянии покоя мышц.
Целевые мышцы: квадрицепс, подколенное сухожилие, передняя большеберцовая, икроножная.
|
до вмешательства; наблюдение: через 3 месяца после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tasen Wei, Doctor, Changhua Christian Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Liu CJ, Latham NK. Progressive resistance strength training for improving physical function in older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD002759. doi: 10.1002/14651858.CD002759.pub2.
- Biolo G, Cederholm T, Muscaritoli M. Muscle contractile and metabolic dysfunction is a common feature of sarcopenia of aging and chronic diseases: from sarcopenic obesity to cachexia. Clin Nutr. 2014 Oct;33(5):737-48. doi: 10.1016/j.clnu.2014.03.007. Epub 2014 Mar 29.
- Stapleton T, Ashburn A, Stack E. A pilot study of attention deficits, balance control and falls in the subacute stage following stroke. Clin Rehabil. 2001 Aug;15(4):437-44. doi: 10.1191/026921501678310243.
- Hyndman D, Ashburn A, Stack E. Fall events among people with stroke living in the community: circumstances of falls and characteristics of fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):165-70. doi: 10.1053/apmr.2002.28030.
- Kutner NG, Zhang R, Huang Y, Wasse H. Falls among hemodialysis patients: potential opportunities for prevention? Clin Kidney J. 2014 Jun;7(3):257-63. doi: 10.1093/ckj/sfu034. Epub 2014 Apr 15.
- Cook WL, Tomlinson G, Donaldson M, Markowitz SN, Naglie G, Sobolev B, Jassal SV. Falls and fall-related injuries in older dialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Nov;1(6):1197-204. doi: 10.2215/CJN.01650506. Epub 2006 Aug 30.
- Couch ME, Dittus K, Toth MJ, Willis MS, Guttridge DC, George JR, Barnes CA, Gourin CG, Der-Torossian H. Cancer cachexia update in head and neck cancer: Definitions and diagnostic features. Head Neck. 2015 Apr;37(4):594-604. doi: 10.1002/hed.23599. Epub 2014 Mar 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания нервной системы
- Урологические заболевания
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания костей
- Мышечная атрофия
- Атрофия
- Болезни костей, метаболические
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Хроническое заболевание
- Саркопения
- Остеопороз
Другие идентификационные номера исследования
- CCH-170208
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
только для исследований
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .