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Sarcopenia e risco de quedas em pacientes com doenças crônicas importantes

30 de outubro de 2022 atualizado por: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital

Sarcopenia e Risco de Quedas em Pacientes com Principais Doenças Crônicas - Efeitos do Exercício Terapêutico e da Intervenção Nutricional

O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do exercício terapêutico e intervenção nutricional para sarcopenia e risco de quedas em pacientes com doenças crônicas importantes. Os resultados serão analisados ​​quanto à força, qualidade e volume muscular, etc., equilíbrio e marcha, densidade óssea, composição corporal, queda e qualidade de vida após a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As principais doenças crônicas comuns em idosos, como acidente vascular cerebral, osteoporose, doença renal crônica e câncer, têm sido consideradas como os pacientes de alto risco de queda. Esses pacientes são considerados de risco para sarcopenia devido à diminuição do exercício, estado nutricional e outros motivos. A sarcopenia pode ser diagnosticada e intervencionada de forma eficaz para retardar o ciclo vicioso da saúde. Estudos anteriores apontaram que, além da intervenção medicamentosa, o tratamento da sarcopenia deve ser acompanhado de exercícios adequados e intervenção nutricional (como suplementos de proteína, vitamina D) para obter a melhor prevenção e tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

186

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • Critério de inclusão:

    1. 55-85 anos
    2. 3-6 meses após o início
    3. caminhar independentemente por pelo menos 10m

  • Critério de exclusão:

    1. membro inferior estágio de Brunnstrom >5
    2. combinar outras doenças neuropáticas
    3. deformidade significativa do membro inferior incluem: Escala de Ashworth modificada (MAS) >3; contratura, fratura, dor articular crônica.
    4. artroplastia articular
    5. sinal vital instável
    6. não pode cooperar estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de exercícios
exercicio de fortalecimento com banda elastica
Comportamental: exercicio de fortalecimento com banda elastica
2-3 dias por semana (150min por semana)
Outros nomes:
  • exercício de fortalecimento thera-band
EXPERIMENTAL: exercício combinar grupo de aconselhamento de dieta
exercício de fortalecimento de banda elástica aconselhamento dietético combinado.
Comportamental: exercicio de fortalecimento com banda elastica
2-3 dias por semana (150min por semana)
Outros nomes:
  • exercício de fortalecimento thera-band
Suplemento dietético: aconselhamento dietético
cada paciente neste grupo receberá aconselhamento dietético 4-5 vezes
Outros nomes:
  • aconselhamento nutricional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de velocidade de caminhada
Prazo: linha de base: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
distância: 6m, os pacientes podem andar com órteses e dispositivos auxiliares
linha de base: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Mudança de força de preensão
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Use um medidor de força de preensão (kg) para testar ambas as mãos para o teste 3 vezes
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração do deslocamento da oscilação postural
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Use dinografia computadorizada para medir o deslocamento de oscilação postural (mm)
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração da velocidade de oscilação postural
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Use dinografia computadorizada para medir a velocidade de oscilação postural (mm/s)
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração da área de oscilação postural
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Use dinografia computadorizada para medir a área de oscilação postural (mm^2)
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Mudança de tempo de passo
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Use a dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: tempo do passo (ms)
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Mudança de tempo de postura
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Use a dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: tempo de apoio (ms)
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Mudança de tempo de swing
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Use a dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: tempo de balanço (ms)
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Mudança de tempo de suporte único
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Use dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: tempo de suporte único (ms)
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração do tempo de suporte duplo
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Use dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: tempo de suporte duplo (ms)
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração do comprimento do passo
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Use dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: distância do passo (mm)
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração do comprimento da postura
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Use dinografia computadorizada para medir o parâmetro espacial da marcha: distância de apoio (mm)
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração da espessura muscular
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Use o ultrassom para avaliar o parâmetro morfológico dos músculos: espessura (mm). Os músculos-alvo incluem quadríceps, isquiotibiais, tibial anterior e gastrocnêmio.
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração do comprimento da fibra muscular
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Use o ultrassom para avaliar o parâmetro morfológico dos músculos: comprimento da fibra (mm). Os músculos-alvo incluem quadríceps, isquiotibiais, tibial anterior e gastrocnêmio.
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração do ângulo de orientação da fibra muscular
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Use o ultrassom para avaliar o parâmetro morfológico dos músculos: ângulo de orientação da fibra (graus). Os músculos-alvo incluem quadríceps, isquiotibiais, tibial anterior e gastrocnêmio.
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração da área de seção transversal do músculo
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção

Use o ultrassom para avaliar o parâmetro morfológico dos músculos: área de seção transversal (mm^2).

Os músculos-alvo incluem quadríceps, isquiotibiais, tibial anterior e gastrocnêmio.
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração do índice de custo fisiológico (PCI)
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
A frequência cardíaca (FC: batimentos/min) e a velocidade de caminhada (m/s) demonstraram estar linearmente relacionadas ao consumo de oxigênio em níveis submáximos de exercício. A combinação desses dois parâmetros produz um único valor em batimentos por metro, o índice de custo fisiológico (PCI). Isso é calculado como FC de trabalho - FC de repouso (batidas/min) / Velocidade de caminhada (m/s)
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração do Formulário Internacional de Avaliação da Qualidade de Vida -36 (SF-36)
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção

incluindo 8 conceitos de saúde: (1) funcionamento físico, (2) limitações de função devido a problemas de saúde física; (3) dor corporal, (4) funcionamento social, (5) saúde mental geral (sofrimento psicológico e bem-estar psicológico), (6) limitações de papéis devido a problemas emocionais, (7) vitalidade (energia/fadiga), (8) percepções de saúde.

Pontuação: as respostas a cada pergunta são pontuadas, que são então somadas e transformadas em uma escala de 0 a 100.

Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade.
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração da amplitude da atividade muscular
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
usar eletromiografia para medir a atividade muscular em microvolts (uv) incluindo quadríceps, isquiotibiais, tibial anterior, gastrocnêmio durante a caminhada do sujeito em velocidade auto-selecionada em 6 metros.
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de concentração de PCR (Proteína C-Reativa)
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
A concentração de PCR no exame de sangue. A PCR é usada principalmente como um marcador de inflamação.
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração da concentração de ALB (albumina sérica)
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
A concentração de ALB no exame de sangue. A albumina é o contribuinte mais importante para a manutenção da pressão coloide oncótica plasmática; deficiência resulta em edema.
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração da concentração da taxa de filtração glomerular (GFR)
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
A concentração de GFR no exame de sangue. A taxa de filtração glomerular é o melhor teste para medir o nível de função renal do paciente e determinar o estágio da doença renal. Ele pode calculá-lo a partir dos resultados do teste de creatinina no sangue.
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração da concentração de Hemoglobina (Hb)
Prazo: Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
A concentração de Hb no exame de sangue.
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Mudança de concentração de Glucose SPOT
Prazo: Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
A concentração de Glucose SPOT no exame de sangue. A medição da glicose no sangue por pontos no líquido intersticial epidérmico parece ser uma alternativa promissora para a estimativa da glicemia capilar
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Mudança de concentração de colesterol
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
A concentração de colesterol no exame de sangue.
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração da concentração de triglicerídeos
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
A concentração de triglicerídeos no exame de sangue.
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Mudança de concentração de Transferrina
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
A concentração de transferrina no exame de sangue.
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Mudança do teste de equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção

incluindo 14 itens que são pontuados em uma escala de 5 pontos (0-4). O grau de sucesso na realização de cada tarefa recebe uma pontuação de zero (incapaz) a quatro (independente), e a medida final é a soma de todas as pontuações.

As pontuações dos itens são somadas, pontuação mínima = 0, pontuação máxima = 56
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração da Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Os itens são pontuados em uma escala ordinal de 3 pontos (0 = não consegue executar; 1 = executa parcialmente; 2 = executa totalmente) Pontuação máxima = 226 pontos Os 5 domínios avaliados incluem, função motora (escore máximo UE = 66; pontuação máxima LE = 34), Função sensorial (pontuação máxima = 24), Equilíbrio (pontuação máxima = 14), Amplitude de movimento articular (pontuação máxima = 44), Dor articular (pontuação máxima = 44)
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração do Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
(peso corporal) kg/(altura) m*(altura)m
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração do Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção

É uma medida de 11 perguntas que testa cinco áreas da função cognitiva:

orientação, registro, atenção e cálculo, recordação e linguagem. A pontuação máxima é 30. Uma pontuação de 23 ou menos é indicativa de comprometimento cognitivo.
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração da escala de Ashworth modificada (MAS)
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção

mede a resistência durante o alongamento passivo dos tecidos moles, a pontuação varia de 0 a 4 0: Sem aumento do tônus ​​muscular

  1. Ligeiro aumento do tônus ​​muscular, manifestado por uma captura e liberação ou por resistência mínima no final da amplitude de movimento quando a(s) parte(s) afetada(s) é(são) movida(s) em flexão ou extensão 1+: Ligeiro aumento do tônus ​​muscular, manifestado por uma captura , seguido por resistência mínima em todo o restante (menos da metade) da ROM
  2. Aumento mais acentuado no tônus ​​muscular na maior parte da ADM, mas a(s) parte(s) afetada(s) se move(m) facilmente
  3. Aumento considerável do tônus ​​muscular, dificuldade de movimentação passiva
  4. Parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
Alteração do tônus ​​muscular
Prazo: antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção
medir o tônus ​​muscular (kg/m) em repouso muscular. Os músculos alvo são quadríceps, isquiotibiais, tibial anterior, gastrocnêmio.
antes da intervenção; seguimento: 3 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Changhua Christian Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Tasen Wei, Doctor, Changhua Christian Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

10 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CCH-170208

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

apenas para pesquisa

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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