Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sarcopenia e rischio di cadute nei pazienti con malattie croniche maggiori

30 ottobre 2022 aggiornato da: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital

Sarcopenia e rischio di cadute nei pazienti con malattie croniche maggiori - Effetti dell'esercizio terapeutico e dell'intervento nutrizionale

L'obiettivo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'esercizio terapeutico e dell'intervento nutrizionale per la sarcopenia e il rischio di cadute nei pazienti con gravi malattie croniche. I risultati saranno analizzati per quanto riguarda la forza muscolare, la qualità e il volume, ecc., l'equilibrio e l'andatura, la densità ossea, la composizione corporea, la caduta e la qualità della vita dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le principali malattie croniche comuni negli anziani come l'ictus, l'osteoporosi, la malattia renale cronica e il cancro, sono state considerate come i pazienti ad alto rischio di caduta. Questi pazienti sono considerati a rischio di sarcopenia a causa della diminuzione dell'esercizio fisico, dello stato nutrizionale e di altri motivi. La sarcopenia può essere diagnosticata e intervenire efficacemente per ritardare il circolo vizioso della salute. Studi precedenti hanno evidenziato che oltre all'intervento farmacologico, il trattamento per la sarcopenia deve essere accompagnato da un adeguato esercizio fisico e da un intervento nutrizionale (come integratori proteici, vitamina D) al fine di ottenere la migliore prevenzione e trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

186

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • Criterio di inclusione:

    1. 55-85 anni
    2. 3-6 mesi dopo l'esordio
    3. camminare autonomamente per almeno 10 m

  • Criteri di esclusione:

    1. stadio di Brunnstrom degli arti inferiori >5
    2. combinare altre malattie neuropatiche
    3. deformità significative dell'arto inferiore includono: Scala di Ashworth modificata (MAS) >3; contratture, fratture, dolori articolari cronici.
    4. artroplastica articolare
    5. segno vitale instabile
    6. non può collaborare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di esercizi
esercizio di rafforzamento della fascia elastica
Comportamentale: esercizio di rafforzamento della fascia elastica
2-3 giorni a settimana (150 minuti a settimana)
Altri nomi:
  • esercizio di rafforzamento della banda tera
SPERIMENTALE: gruppo di consulenza sulla dieta combinata esercizio fisico
esercizio di rafforzamento della fascia elastica consulenza dietetica combinata.
Comportamentale: esercizio di rafforzamento della fascia elastica
2-3 giorni a settimana (150 minuti a settimana)
Altri nomi:
  • esercizio di rafforzamento della banda tera
Integratore alimentare: consulenza dietetica
ogni paziente in questo gruppo riceverà consulenza dietetica 4-5 volte
Altri nomi:
  • consulenza nutrizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di velocità di camminata
Lasso di tempo: linea di base: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
distanza: 6 m, i pazienti possono camminare con ortesi e ausili
linea di base: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Cambio della forza di presa
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Utilizzare un misuratore di forza di presa (kg) per testare entrambe le mani per il test 3 volte
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Modifica dello spostamento dell'oscillazione posturale
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Utilizzare la dinografia computerizzata per misurare lo spostamento dell'oscillazione posturale (mm)
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Variazione della velocità dell'oscillazione posturale
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Utilizzare la dinografia computerizzata per misurare la velocità di oscillazione posturale (mm/s)
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Modifica dell'area di oscillazione posturale
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Utilizzare la dinografia computerizzata per misurare l'area di oscillazione posturale (mm^2)
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Cambio di tempo del passo
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Utilizzare la dinografia computerizzata per misurare il parametro dell'andatura spaziale: tempo del passo (ms)
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Tempo di cambio di posizione
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Utilizzare la dinografia computerizzata per misurare il parametro dell'andatura spaziale: tempo di appoggio (ms)
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Modifica del tempo di oscillazione
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Utilizzare la dinografia computerizzata per misurare il parametro dell'andatura spaziale: tempo di oscillazione (ms)
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Modifica del tempo di supporto unico
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Utilizzare la dinografia computerizzata per misurare il parametro dell'andatura spaziale: tempo di supporto singolo (ms)
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Modifica del doppio tempo di supporto
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Utilizzare la dinografia computerizzata per misurare il parametro dell'andatura spaziale: doppio tempo di supporto (ms)
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Modifica della lunghezza del passo
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Utilizzare la dinografia computerizzata per misurare il parametro dell'andatura spaziale: distanza del passo (mm)
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Modifica della lunghezza della posizione
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Utilizzare la dinografia computerizzata per misurare il parametro dell'andatura spaziale: distanza di posizione (mm)
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento di spessore muscolare
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Utilizzare gli ultrasuoni per valutare il parametro morfologico dei muscoli: spessore (mm). I muscoli bersaglio includono quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, tibiale anteriore, gastrocnemio.
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Modifica della lunghezza delle fibre muscolari
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Utilizzare gli ultrasuoni per valutare il parametro morfologico dei muscoli: lunghezza delle fibre (mm). I muscoli bersaglio includono quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, tibiale anteriore, gastrocnemio.
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Modifica dell'angolo di orientamento delle fibre muscolari
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Utilizzare gli ultrasuoni per valutare il parametro morfologico dei muscoli: angolo di orientamento delle fibre (gradi). I muscoli bersaglio includono quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, tibiale anteriore, gastrocnemio.
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Modifica dell'area della sezione trasversale del muscolo
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento

Utilizzare gli ultrasuoni per valutare il parametro morfologico dei muscoli: area della sezione trasversale (mm^2).

I muscoli bersaglio includono quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, tibiale anteriore, gastrocnemio.
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Variazione dell'indice di costo fisiologico (PCI)
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
È stato precedentemente dimostrato che la frequenza cardiaca (FC: battiti/min) e la velocità di camminata (m/s) sono linearmente correlate all'assorbimento di ossigeno a livelli di esercizio sub-massimali. La combinazione di questi due parametri produce un unico valore in battiti per metro, l'indice di costo fisiologico (PCI). Viene calcolata come FC di lavoro - FC a riposo (battiti/min) / Velocità di camminata (m/s)
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Modifica del modulo breve di valutazione internazionale della qualità della vita -36 (SF-36)
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento

inclusi 8 concetti di salute: (1) funzionamento fisico, (2) limitazioni di ruolo a causa di problemi di salute fisica; (3) dolore fisico, (4) funzionamento sociale, (5) salute mentale generale (disagio psicologico e benessere psicologico), (6) limitazioni di ruolo a causa di problemi emotivi, (7) vitalità (energia/affaticamento), (8) generale percezioni di salute.

Punteggio: le risposte a ciascuna domanda vengono valutate, che vengono poi sommate e trasformate in una scala da 0 a 100.

Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità. Più alto è il punteggio minore è la disabilità, cioè un punteggio pari a zero equivale alla massima disabilità e un punteggio pari a 100 equivale a nessuna disabilità.
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Modifica dell'ampiezza dell'attività muscolare
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
utilizzare l'elettromiografia per misurare l'attività muscolare in microvolt (uv) inclusi quadricipiti, muscoli posteriori della coscia, tibiale anteriore, gastrocnemio durante la deambulazione del soggetto alla velocità autoselezionata in 6 metri.
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della concentrazione di CRP (proteina C-reattiva)
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
La concentrazione di CRP nel test del sangue. La CRP è usata principalmente come marcatore di infiammazione.
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Cambio di concentrazione di ALB (albumina sierica)
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
La concentrazione di ALB nel test del sangue. L'albumina è il contributo più importante al mantenimento della pressione oncotica colloide plasmatica; la carenza provoca edema.
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Variazione della concentrazione della velocità di filtrazione glomerulare (VFG)
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
La concentrazione di GFR nel test del sangue. La velocità di filtrazione glomerulare è il test migliore per misurare il livello di funzionalità renale del paziente e determinare lo stadio della malattia renale. Può calcolarlo dai risultati del test della creatinina nel sangue.
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Variazione della concentrazione di emoglobina (Hb)
Lasso di tempo: Tempistica: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
La concentrazione di Hb nel test del sangue.
Tempistica: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Cambio di concentrazione di Glucosio SPOT
Lasso di tempo: Tempistica: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
La concentrazione di glucosio SPOT nel test del sangue. La misurazione della glicemia spot nel liquido interstiziale epidermico sembra essere un'alternativa promettente alla stima della glicemia capillare
Tempistica: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento di concentrazione di Colesterolo
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
La concentrazione di colesterolo nel test del sangue.
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Cambio di concentrazione di Trigliceridi
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
La concentrazione di trigliceridi nel test del sangue.
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Cambio di concentrazione di Transferrin
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
La concentrazione di transferrina nel test del sangue.
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Cambio di test dell'equilibrio di Berg (BBS)
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento

inclusi 14 elementi che vengono valutati su una scala a 5 punti (0-4). Al grado di successo nel raggiungimento di ciascun compito viene assegnato un punteggio da zero (impossibile) a quattro (indipendente) e la misura finale è la somma di tutti i punteggi.

I punteggi degli item vengono sommati, punteggio minimo = 0, punteggio massimo = 56
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Modifica della valutazione Fugl-Meyer (FMA)
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Gli elementi sono valutati su una scala ordinale a 3 punti (0 = non può eseguire; 1 = esegue parzialmente; 2 = esegue completamente) Punteggio massimo = 226 punti I 5 domini valutati includono, Funzione motoria (punteggio massimo UE = 66; punteggio massimo LE = 34), Funzione sensoriale (punteggio massimo = 24), Equilibrio (punteggio massimo = 14), Abilità articolare (punteggio massimo = 44), Dolori articolari (punteggio massimo = 44)
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Modifica dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
(peso corporeo) kg/(altezza) m*(altezza)m
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Cambio di Mini-esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento

È una misura di 11 domande che mette alla prova cinque aree della funzione cognitiva:

orientamento, registrazione, attenzione e calcolo, richiamo e linguaggio. Il punteggio massimo è 30. Un punteggio di 23 o inferiore è indicativo di deterioramento cognitivo.
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Modifica della scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento

misura la resistenza durante lo stretching passivo dei tessuti molli, il punteggio è compreso tra 0 e 4 0: nessun aumento del tono muscolare

  1. Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la parte o le parti interessate vengono mosse in flessione o estensione 1+: Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa , seguito da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del ROM
  2. Aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte del ROM, ma le parti interessate si muovono facilmente
  3. Notevole aumento del tono muscolare, movimento passivo difficile
  4. Parte(i) interessata(e) rigida(e) in flessione o estensione
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
Cambiamento del tono muscolare
Lasso di tempo: prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento
misurare il tono muscolare (kg/m) a riposo muscolare. I muscoli bersaglio sono quadricipite, bicipite femorale, tibiale anteriore, gastrocnemio.
prima dell'intervento; follow-up: 3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tasen Wei, Doctor, Changhua Christian Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCH-170208

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

solo per ricerca

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizio di rafforzamento della fascia elastica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cambodia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi