Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Sarcopenia y riesgo de caídas en pacientes con enfermedades crónicas mayores

30 de octubre de 2022 actualizado por: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital

Sarcopenia y Riesgo de Caídas en Pacientes con Enfermedades Crónicas Mayores - Efectos del Ejercicio Terapéutico y la Intervención Nutricional

El objetivo de este estudio es investigar los efectos del ejercicio terapéutico y la intervención nutricional para la sarcopenia y el riesgo de caídas en pacientes con enfermedades crónicas importantes. Se analizarán los resultados en cuanto a fuerza, calidad y volumen muscular, etc., equilibrio y marcha, densidad ósea, composición corporal, caída y calidad de vida tras la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las principales enfermedades crónicas comunes en los ancianos, como el ictus, la osteoporosis, la enfermedad renal crónica y el cáncer, han sido consideradas como pacientes de alto riesgo de caída. Se considera que estos pacientes están en riesgo de sarcopenia debido a la disminución del ejercicio, el estado nutricional y otras razones. La sarcopenia se puede diagnosticar e intervenir de forma eficaz para retrasar el círculo vicioso de la salud. Estudios anteriores han señalado que, además de la intervención farmacológica, el tratamiento de la sarcopenia debe ir acompañado de ejercicio adecuado e intervención nutricional (como suplementos proteicos, vitamina D) para lograr la mejor prevención y tratamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

186

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Changhua, Taiwán, 500
        • Changhua Christian Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • Criterios de inclusión:

    1. 55-85 años
    2. 3-6 meses después del inicio
    3. caminar de forma independiente durante al menos 10 m

  • Criterio de exclusión:

    1. miembro inferior estadio de Brunnstrom > 5
    2. combinar otras enfermedades neuropáticas
    3. la deformidad significativa de la extremidad inferior incluye: escala de Ashworth modificada (MAS)> 3; contractura, fractura, dolor articular crónico.
    4. artroplastia articular
    5. signo vital inestable
    6. no puede cooperar estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de ejercicio
ejercicio de fortalecimiento con banda elastica
Conductual: ejercicio de fortalecimiento con banda elastica
2-3 días por semana (150 minutos por semana)
Otros nombres:
  • ejercicio de fortalecimiento thera-band
EXPERIMENTAL: ejercicio combinar dieta grupo de asesoramiento
banda elástica ejercicio de fortalecimiento dieta combinada asesoramiento.
Conductual: ejercicio de fortalecimiento con banda elastica
2-3 días por semana (150 minutos por semana)
Otros nombres:
  • ejercicio de fortalecimiento thera-band
Suplemento dietético: asesoramiento dietético
cada paciente en este grupo recibirá 4-5 veces asesoramiento dietético
Otros nombres:
  • asesoramiento nutricional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de velocidad de marcha
Periodo de tiempo: línea de base: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
distancia: 6 m, los pacientes pueden caminar con ortesis de suelo y dispositivos de asistencia
línea de base: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Use un medidor de fuerza de agarre (kg) para probar ambas manos para la prueba 3 veces
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de desplazamiento del balanceo postural
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Usar dinografía computarizada para medir el desplazamiento del balanceo postural (mm)
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de la velocidad de balanceo postural
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Use dinografía computarizada para medir la velocidad de balanceo postural (mm/s)
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de área de balanceo postural
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Use dinografía computarizada para medir el área de balanceo postural (mm ^ 2)
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de tiempo de paso
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Use dinografía computarizada para medir el parámetro de marcha espacial: tiempo de paso (ms)
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Tiempo de cambio de postura
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Use dinografía computarizada para medir el parámetro de marcha espacial: tiempo de postura (ms)
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de tiempo de swing
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Use dinografía computarizada para medir el parámetro de marcha espacial: tiempo de balanceo (ms)
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de horario de apoyo único
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Use dinografía computarizada para medir el parámetro de marcha espacial: tiempo de soporte único (ms)
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de tiempo de doble apoyo
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Use dinografía computarizada para medir el parámetro de marcha espacial: tiempo de soporte doble (ms)
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de longitud de paso
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Use dinografía computarizada para medir el parámetro de marcha espacial: distancia de paso (mm)
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de longitud de la postura
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Use dinografía computarizada para medir el parámetro de marcha espacial: distancia de postura (mm)
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de espesor muscular
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Utilice el ultrasonido para evaluar el parámetro morfológico de los músculos: grosor (mm). Los músculos objetivo incluyen cuádriceps, tendón de la corva, tibial anterior, gastrocnemio.
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de longitud de la fibra muscular
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Utilice el ultrasonido para evaluar el parámetro morfológico de los músculos: longitud de la fibra (mm). Los músculos objetivo incluyen cuádriceps, tendón de la corva, tibial anterior, gastrocnemio.
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio del ángulo de orientación de la fibra muscular
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Utilice el ultrasonido para evaluar el parámetro morfológico de los músculos: ángulo de orientación de la fibra (grados). Los músculos objetivo incluyen cuádriceps, tendón de la corva, tibial anterior, gastrocnemio.
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio del área de la sección transversal del músculo
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención

Utilice ultrasonido para evaluar el parámetro morfológico de los músculos: área de sección transversal (mm ^ 2).

Los músculos objetivo incluyen cuádriceps, tendón de la corva, tibial anterior, gastrocnemio.
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio del índice de costo fisiológico (PCI)
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Se ha demostrado previamente que la frecuencia cardíaca (FC: latidos/min) y la velocidad al caminar (m/s) están linealmente relacionadas con el consumo de oxígeno en niveles de ejercicio submáximos. La combinación de estos dos parámetros produce un valor único en latidos por metro, el índice de costo fisiológico (PCI). Esto se calcula como FC de trabajo - FC en reposo (latidos/min) / Velocidad de marcha (m/s)
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio del formulario internacional de evaluación de calidad de vida abreviado -36 (SF-36)
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención

incluyendo 8 conceptos de salud: (1) funcionamiento físico, (2) limitaciones de rol debido a problemas de salud física; (3) dolor corporal, (4) funcionamiento social, (5) salud mental general (angustia psicológica y bienestar psicológico), (6) limitaciones de rol debido a problemas emocionales, (7) vitalidad (energía/fatiga), (8) percepciones de salud.

Puntuación: se puntúan las respuestas a cada pregunta, que luego se suman y se transforman en una escala de 0 a 100.

A menor puntuación mayor discapacidad. Cuanto mayor sea la puntuación, menor será la discapacidad, es decir, una puntuación de cero equivale a la discapacidad máxima y una puntuación de 100 equivale a ninguna discapacidad.
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de amplitud de la actividad muscular
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
use electromiografía para medir la actividad de los músculos en microvoltios (uv) incluidos cuádriceps, isquiotibiales, tibial anterior, gastrocnemio durante la marcha del sujeto a una velocidad autoseleccionada en 6 metros.
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de concentración de PCR (Proteína C-Reactiva)
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
La concentración de PCR en el análisis de sangre. La PCR se utiliza principalmente como marcador de inflamación.
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de concentración de ALB (albúmina sérica)
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
La concentración de ALB en el análisis de sangre. La albúmina es el contribuyente más importante al mantenimiento de la presión oncótica coloidal del plasma; la deficiencia produce edema.
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de concentración de Tasa de Filtración Glomerular (TFG)
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
La concentración de GFR en el análisis de sangre. La tasa de filtración glomerular es la mejor prueba para medir el nivel de función renal del paciente y determinar el estadio de la enfermedad renal. Puede calcularlo a partir de los resultados de la prueba de creatinina en sangre.
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de concentración de Hemoglobina (Hb)
Periodo de tiempo: Plazo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
La concentración de Hb en el análisis de sangre.
Plazo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de concentración de Glucosa SPOT
Periodo de tiempo: Plazo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
La concentración de Glucosa SPOT en el análisis de sangre. La medición de glucosa al contado en líquido intersticial epidérmico parece ser una alternativa prometedora a la estimación de glucosa en sangre capilar
Plazo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de concentración de Colesterol
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
La concentración de colesterol en el análisis de sangre.
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de concentración de triglicéridos
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
La concentración de triglicéridos en el análisis de sangre.
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de concentración de Transferrina
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
La concentración de transferrina en el análisis de sangre.
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Prueba de cambio de equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención

incluyendo 14 ítems que se puntúan en una escala de 5 puntos (0-4). El grado de éxito en el logro de cada tarea recibe una puntuación de cero (incapaz) a cuatro (independiente), y la medida final es la suma de todas las puntuaciones.

Las puntuaciones de los ítems se suman, puntuación mínima = 0, puntuación máxima = 56
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de Evaluación Fugl-Meyer (FMA)
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Los ítems se califican en una escala ordinal de 3 puntos (0 = no puede realizar; 1 = realiza parcialmente; 2 = realiza completamente) Puntuación máxima = 226 puntos Los 5 dominios evaluados incluyen, Función motora (puntuación máxima de UE = 66; puntuación máxima de LE = 34), Función sensorial (puntuación máxima = 24), Equilibrio (puntuación máxima = 14), Rango de movimiento articular (puntuación máxima = 44), Dolor articular (puntuación máxima = 44)
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio del Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
(peso corporal) kg/(altura) m*(altura)m
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención

Es una medida de 11 preguntas que evalúa cinco áreas de la función cognitiva:

orientación, registro, atención y cálculo, recuerdo y lenguaje. La puntuación máxima es 30. Una puntuación de 23 o menos es indicativa de deterioro cognitivo.
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de escala Ashworth Modificada (MAS)
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención

mide la resistencia durante el estiramiento pasivo de los tejidos blandos, la puntuación varía de 0 a 4 0: no aumenta el tono muscular

  1. Ligero aumento del tono muscular, manifestado por una captura y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) en flexión o extensión 1+: Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura , seguido de una resistencia mínima en el resto (menos de la mitad) de la ROM
  2. Aumento más marcado en el tono muscular a través de la mayor parte del ROM, pero las partes afectadas se mueven fácilmente
  3. Aumento considerable del tono muscular, dificultad para el movimiento pasivo
  4. Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
Cambio de tono muscular
Periodo de tiempo: antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención
medir el tono muscular (kg/m) en reposo muscular. Los músculos objetivo son cuádriceps, isquiotibiales, tibial anterior, gastrocnemio.
antes de la intervención; seguimiento: 3 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Changhua Christian Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Tasen Wei, Doctor, Changhua Christian Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CCH-170208

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

solo para investigacion

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir