Sarkopeni och risk för fall hos patienter med allvarliga kroniska sjukdomar
30 oktober 2022 uppdaterad av: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital
Sarkopeni och fallrisk hos patienter med allvarliga kroniska sjukdomar - Effekter av terapeutisk träning och kostinsatser
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av terapeutisk träning och näringsintervention för sarkopeni och risk för fall hos patienter med allvarliga kroniska sjukdomar.
Resultaten kommer att analyseras avseende muskelstyrka, kvalitet och volym mm, balans och gång, bentäthet, kroppssammansättning, fall och livskvalitet efter interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De vanligaste vanliga kroniska sjukdomarna hos äldre såsom stroke, benskörhet, kronisk njursjukdom och cancer, har betraktats som hösten högriskpatienter.
Dessa patienter anses löpa risk för sarkopeni på grund av minskad träning, näringsstatus och andra orsaker.
Sarkopeni kan diagnostiseras och ingripas effektivt för att fördröja hälsans onda cirkel.
Tidigare studier har påpekat att förutom läkemedelsintervention måste behandling för sarkopeni åtföljas av lämplig träning och näringsinsatser (såsom proteintillskott, vitamin D) för att uppnå bästa möjliga förebyggande och behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
186
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 55-85 år
- 3-6 månader efter debut
- gå självständigt i minst 10m
Exklusions kriterier:
- nedre extremitet Brunnström stadium >5
- kombinera andra neuropatisjukdomar
- signifikant deformitet av nedre extremiteter inkluderar: Modifierad Ashworth-skala (MAS) >3; kontraktur, fraktur, kronisk ledvärk.
- ledprotesoperation
- instabila vitala tecken
- kan inte samarbeta studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: träningsgrupp
elastiskt band stärkande övning
|
2-3 dagar per vecka (150 min per vecka)
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: träning kombinera kostrådgivning grupp
elastiskt band stärkande träning kombinerad kostrådgivning.
|
2-3 dagar per vecka (150 min per vecka)
Andra namn:
varje patient i denna grupp kommer att få 4-5 gånger kostrådgivning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av gånghastighet
Tidsram: baslinje: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
avstånd: 6m, patienter kan gå med fotortos och hjälpmedel
|
baslinje: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Förändring av greppkraft
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Använd en greppkraftsmätare (kg) för att testa båda händerna för test 3 gånger
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Förändring av postural svajningsförskjutning
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Använd datoriserad dynografi för att mäta den posturala svajningsförskjutningen (mm)
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Förändring av postural svajhastighet
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Använd datoriserad dynografi för att mäta den posturala svajhastigheten (mm/s)
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Förändring av posturalt svajområde
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Använd datoriserad dynografi för att mäta det posturala svajområdet (mm^2)
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Ändring av stegtid
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Använd datoriserad dynografi för att mäta spatial gångparameter: stegtid (ms)
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Ändring av hållningstid
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Använd datoriserad dynografi för att mäta spatial gångparameter: hålltid (ms)
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Ändring av svängtid
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Använd datoriserad dynografi för att mäta spatial gångparameter: svingtid (ms)
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Ändring av singelstödstid
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Använd datoriserad dynografi för att mäta spatial gångparameter: enkel stödtid (ms)
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Ändring av dubbel supporttid
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Använd datoriserad dynografi för att mäta spatial gångparameter: dubbel stödtid (ms)
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Ändring av steglängd
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Använd datoriserad dynografi för att mäta spatial gångparameter: stegavstånd (mm)
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Ändring av hålllängd
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Använd datoriserad dynografi för att mäta spatial gait parameter: stance distance (mm)
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Förändring av muskeltjocklek
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Använd ultraljud för att bedöma musklernas morfologiska parameter: tjocklek (mm).
Målmuskler inkluderar quadriceps, hamstring, anterior tibialis, gastrocnemius.
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Förändring av muskelfiberlängd
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Använd ultraljud för att bedöma musklernas morfologiska parameter: fiberlängd (mm).
Målmuskler inkluderar quadriceps, hamstring, anterior tibialis, gastrocnemius.
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Förändring av muskelfiberorienteringsvinkel
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Använd ultraljud för att bedöma musklernas morfologiska parameter: fiberorienteringsvinkel (grader).
Målmuskler inkluderar quadriceps, hamstring, anterior tibialis, gastrocnemius.
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Förändring av muskeltvärsnittsarea
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Använd ultraljud för att bedöma musklernas morfologiska parameter: tvärsnittsarea (mm^2). Målmuskler inkluderar quadriceps, hamstring, anterior tibialis, gastrocnemius. |
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Förändring av fysiologiskt kostnadsindex (PCI)
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Puls (HR: slag/min) och gånghastighet (m/s) har tidigare visat sig vara linjärt relaterade till syreupptagningen vid submaximala träningsnivåer.
Kombination av dessa två parametrar ger ett enda värde i slag per meter, det fysiologiska kostnadsindexet (PCI).
Detta beräknas som Working HR - Vilande HR (slag/min) / Gånghastighet (m/s)
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Ändring av internationell livskvalitetsbedömning Short Form -36 (SF-36)
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
inklusive 8 hälsobegrepp: (1) fysisk funktion, (2) rollbegränsningar på grund av fysiska hälsoproblem; (3) kroppslig smärta, (4) social funktion, (5) allmän psykisk hälsa (psykologisk ångest och psykiskt välbefinnande), (6) rollbegränsningar på grund av känslomässiga problem, (7) vitalitet (energi/trötthet), (8) allmänt hälsouppfattningar. Poängsättning: svaren på varje fråga poängsätts som sedan summeras och omvandlas till en skala 0 - 100. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder. Ju högre poäng desto mindre funktionshinder, dvs ett poäng på noll motsvarar maximal funktionsnedsättning och ett poäng på 100 motsvarar ingen funktionsnedsättning. |
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Förändring av amplitud av muskelaktivitet
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
använd elektromyografi för att mäta muskelaktiviteten i mikrovolt (uv) inklusive quadriceps, hamstrings, tibialis anterior, gastrocnemius under motivets gång i självvald hastighet på 6 meter.
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av koncentrationen av CRP (C-Reactive Protein)
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Koncentrationen av CRP i blodprovet.
CRP används främst som markör för inflammation.
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Förändring av koncentrationen av ALB (serumalbumin)
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Koncentrationen av ALB i blodprovet.
Albumin är den viktigaste bidragsgivaren till upprätthållandet av plasmakolloidt onkotiskt tryck; brist leder till ödem.
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Förändring av koncentrationen av glomerulär filtreringshastighet (GFR)
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Koncentrationen av GFR i blodprovet.
Den glomerulära filtrationshastigheten är det bästa testet för att mäta patientens nivå av njurfunktion och bestämma stadiet av njursjukdom.
Det kan beräkna det från resultaten av blodkreatinintestet.
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Förändring av koncentrationen av hemoglobin (Hb)
Tidsram: Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Koncentrationen av Hb i blodprovet.
|
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Förändring av koncentrationen av Glucose SPOT
Tidsram: Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Koncentrationen av Glucose SPOT i blodprovet.
TheSpot-glukosmätning i epidermal interstitiell vätska verkar vara ett lovande alternativ till uppskattning av kapillärblodsocker
|
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Förändring av koncentrationen av kolesterol
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Koncentrationen av kolesterol i blodprovet.
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Förändring av koncentrationen av triglycerid
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Koncentrationen av triglycerid i blodprovet.
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Förändring av koncentrationen av transferrin
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Koncentrationen av transferrin i blodprovet.
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Byte av Berg balanstest (BBS)
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
inklusive 14 objekt som poängsätts på en 5 poängs skala (0-4). Graden av framgång för att uppnå varje uppgift ges ett poäng från noll (inte kan) till fyra (oberoende), och det slutliga måttet är summan av alla poäng. Punktpoängen summeras, minsta poäng = 0, maximal poäng = 56 |
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Ändring av Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Objekten poängsätts på en 3-gradig ordinalskala (0 = kan inte prestera; 1 = presterar delvis; 2 = presterar helt) Maximalt poäng = 226 poäng De 5 bedömda domänerna inkluderar motorisk funktion (UE maximal poäng = 66; LE maximal poäng = LE 34), Sensorisk funktion (maxpoäng = 24), Balans (maximalpoäng = 14), ledrörelseomfång (maximalpoäng = 44), ledvärk (maximalpoäng = 44)
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Förändring av Body Mass Index (BMI)
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
(kroppsvikt) kg/(höjd) m*(höjd)m
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Change of Mini-mental state examination (MMSE)
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Det är ett mått på 11 frågor som testar fem områden av kognitiv funktion: orientering, registrering, uppmärksamhet och beräkning, återkallelse och språk. Maxpoängen är 30. En poäng på 23 eller lägre tyder på kognitiv funktionsnedsättning. |
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Ändring av Modified Ashworth-skalan (MAS)
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
mäter motstånd under passiv stretching av mjukdelar, poängen varierar från 0-4 0: Ingen ökning av muskeltonus
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
|
Förändring av muskeltonus
Tidsram: före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
mät muskeltonus (kg/m) under muskelvila.
Målmusklerna är quadricep, hamstring, anterior tibialis, gastrocnemius.
|
före intervention; uppföljning: 3 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tasen Wei, Doctor, Changhua Christian Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Liu CJ, Latham NK. Progressive resistance strength training for improving physical function in older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD002759. doi: 10.1002/14651858.CD002759.pub2.
- Biolo G, Cederholm T, Muscaritoli M. Muscle contractile and metabolic dysfunction is a common feature of sarcopenia of aging and chronic diseases: from sarcopenic obesity to cachexia. Clin Nutr. 2014 Oct;33(5):737-48. doi: 10.1016/j.clnu.2014.03.007. Epub 2014 Mar 29.
- Stapleton T, Ashburn A, Stack E. A pilot study of attention deficits, balance control and falls in the subacute stage following stroke. Clin Rehabil. 2001 Aug;15(4):437-44. doi: 10.1191/026921501678310243.
- Hyndman D, Ashburn A, Stack E. Fall events among people with stroke living in the community: circumstances of falls and characteristics of fallers. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Feb;83(2):165-70. doi: 10.1053/apmr.2002.28030.
- Kutner NG, Zhang R, Huang Y, Wasse H. Falls among hemodialysis patients: potential opportunities for prevention? Clin Kidney J. 2014 Jun;7(3):257-63. doi: 10.1093/ckj/sfu034. Epub 2014 Apr 15.
- Cook WL, Tomlinson G, Donaldson M, Markowitz SN, Naglie G, Sobolev B, Jassal SV. Falls and fall-related injuries in older dialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2006 Nov;1(6):1197-204. doi: 10.2215/CJN.01650506. Epub 2006 Aug 30.
- Couch ME, Dittus K, Toth MJ, Willis MS, Guttridge DC, George JR, Barnes CA, Gourin CG, Der-Torossian H. Cancer cachexia update in head and neck cancer: Definitions and diagnostic features. Head Neck. 2015 Apr;37(4):594-604. doi: 10.1002/hed.23599. Epub 2014 Mar 25.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 september 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2019
Första postat (FAKTISK)
10 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Urologiska sjukdomar
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomsegenskaper
- Njurinsufficiens
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Neuromuskulära manifestationer
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Skelettsjukdomar
- Muskelatrofi
- Atrofi
- Skelettsjukdomar, metaboliska
- Njursjukdomar
- Njurinsufficiens, kronisk
- Kronisk sjukdom
- Sarkopeni
- Osteoporos
Andra studie-ID-nummer
- CCH-170208
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
endast för forskning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .