Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopenia ja kaatumisriski vakavia kroonisia sairauksia sairastavilla potilailla

sunnuntai 30. lokakuuta 2022 päivittänyt: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital

Sarkopenia ja kaatumisriski vakavia kroonisia sairauksia sairastavilla potilailla – terapeuttisen harjoittelun ja ravitsemusinterventioiden vaikutukset

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää terapeuttisen liikunnan ja ravitsemusinterventioiden vaikutuksia sarkopeniaan ja kaatumisriskiin vakavia kroonisia sairauksia sairastavilla potilailla. Tuloksia analysoidaan koskien lihasvoimaa, laatua ja volyymia jne., tasapainoa ja kävelyä, luutiheyttä, kehon koostumusta, kaatumista ja elämänlaatua toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vanhusten yleisimmät krooniset sairaudet, kuten aivohalvaus, osteoporoosi, krooninen munuaissairaus ja syöpä, on pidetty syksyn korkean riskin potilaina. Näillä potilailla katsotaan olevan sarkopeniariski vähentyneen liikunnan, ravitsemustilan ja muiden syiden vuoksi. Sarkopenia voidaan diagnosoida ja siihen voidaan puuttua tehokkaasti terveyden noidankehän viivyttämiseksi. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sarkopenian hoitoon tulee lääkehoidon lisäksi liittää asianmukaista liikuntaa ja ravitsemustoimenpiteitä (kuten proteiinilisät, D-vitamiini), jotta saavutetaan paras ehkäisy ja hoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

186

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    1. 55-85 vuotta vanha
    2. 3-6 kuukautta alkamisen jälkeen
    3. kävellä itsenäisesti vähintään 10 metriä
  • Poissulkemiskriteerit:

    1. alaraajan Brunnströmin vaihe >5
    2. yhdistää muita neuropatiasairauksia
    3. alaraajan merkittäviä epämuodostumia ovat: Modifioitu Ashworth-asteikko (MAS) >3; kontraktuuri, murtuma, krooninen nivelkipu.
    4. nivelten artroplastia
    5. epävakaa elintoiminto
    6. ei voi tehdä yhteistyötä opiskella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: liikuntaryhmä
kuminauhaa vahvistava harjoitus
2-3 päivää viikossa (150min viikossa)
Muut nimet:
  • thera-bändiä vahvistava harjoitus
KOKEELLISTA: liikuntayhdistyksen ruokavalioneuvontaryhmä
kuminauhaa vahvistava liikunta yhdistetty ruokavalioneuvonta.
2-3 päivää viikossa (150min viikossa)
Muut nimet:
  • thera-bändiä vahvistava harjoitus
jokainen potilas tässä ryhmässä saa 4-5 kertaa ruokavalioneuvontaa
Muut nimet:
  • ravitsemusneuvontaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelynopeuden muutos
Aikaikkuna: lähtötaso: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
etäisyys: 6m, potilaat voivat kävellä jalkaortoosin ja apuvälineiden kanssa
lähtötaso: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Pitovoiman muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytä pitovoimamittaria (kg) testataksesi molemmat kädet testiä varten 3 kertaa
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Asennon heilahtelun siirtymän muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mittaa asentoliikkeen (mm) tietokoneistetun dynografian avulla
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Asennon heilahdusnopeuden muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytä tietokoneistettua dynografiaa mittaamaan asentoliikkeen nopeus (mm/s)
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Asennon heilahdusalueen muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytä tietokoneistettua dynografiaa mittaamaan asennon kallistusalue (mm^2)
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vaiheajan muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytä tietokoneistettua dynografiaa tilallisen kävelyparametrin mittaamiseen: askelaika (ms)
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Asennon muutoksen aika
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytä tietokoneistettua dynografiaa tilallisen kävelyparametrin mittaamiseen: asentoaika (ms)
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Swing-ajan muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytä tietokoneistettua dynografiaa tilallisen kävelyparametrin mittaamiseen: heilahdusaika (ms)
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Yhden tukiajan muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytä tietokoneistettua dynografiaa tilallisen kävelyparametrin mittaamiseen: yksi tukiaika (ms)
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kaksinkertaisen tukiajan muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytä tietokoneistettua dynografiaa tilallisen kävelyparametrin mittaamiseen: kaksinkertainen tukiaika (ms)
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Askelpituuden muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytä tietokoneistettua dynografiaa tilallisen kävelyparametrin mittaamiseen: askeletäisyys (mm)
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Asennon pituuden muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytä tietokoneistettua dynografiaa tilallisen askelparametrin mittaamiseen: asennon etäisyys (mm)
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lihaksen paksuuden muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytä ultraääntä lihasten morfologisen parametrin arvioimiseen: paksuus (mm). Kohdelihaksia ovat nelipäiset lihakset, takareisilihakset, anterior tibialis, gastrocnemius.
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lihaskuitujen pituuden muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytä ultraääntä lihasten morfologisen parametrin arvioimiseen: kuidun pituus (mm). Kohdelihaksia ovat nelipäiset lihakset, takareisilihakset, anterior tibialis, gastrocnemius.
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lihaskuitujen suuntakulman muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Käytä ultraääntä lihasten morfologisen parametrin arvioimiseen: kuidun suuntauskulma (asteita). Kohdelihaksia ovat nelipäiset lihakset, takareisilihakset, anterior tibialis, gastrocnemius.
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lihaksen poikkileikkausalan muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Käytä ultraääntä lihasten morfologisen parametrin arvioimiseen: poikkileikkausala (mm^2).

Kohdelihaksia ovat nelipäiset lihakset, takareisilihakset, anterior tibialis, gastrocnemius.

ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Fysiologisen kustannusindeksin (PCI) muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Syke (HR: lyöntiä/min) ja kävelynopeus (m/s) on aiemmin osoitettu olevan lineaarisessa suhteessa hapenottokykyyn alle maksimaalisen harjoituksen tasolla. Näiden kahden parametrin yhdistelmä tuottaa yhden arvon lyönteinä metriä kohti, fysiologisen kustannusindeksin (PCI). Tämä lasketaan seuraavasti: työskentelysyke – leposyke (lyöntiä/min) / kävelynopeus (m/s)
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kansainvälisen elämänlaadun arvioinnin lyhyen lomakkeen muutos -36 (SF-36)
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

mukaan lukien 8 terveyskäsitettä: (1) fyysinen toiminta, (2) roolirajoitukset fyysisten terveysongelmien vuoksi; (3) ruumiin kipu, (4) sosiaalinen toiminta, (5) yleinen mielenterveys (psykologinen ahdistus ja psyykkinen hyvinvointi), (6) roolirajoitukset tunne-ongelmista, (7) elinvoima (energia/väsymys), (8) yleinen terveyskäsityksiä.

Pisteytys: Jokaisen kysymyksen vastaukset pisteytetään, jotka sitten lasketaan yhteen ja muunnetaan asteikolle 0 - 100.

Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.

ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lihastoiminnan amplitudin muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
käytä elektromyografiaa mittaamaan lihasten aktiivisuutta mikrovolteissa (uv), mukaan lukien nelipäiset reisilihakset, tibialis anterior, gastrocnemius koehenkilön kävellessä itse valitulla nopeudella 6 metrissä.
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRP-pitoisuuden muutos (C-reaktiivinen proteiini)
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
CRP-pitoisuus verikokeessa. CRP:tä käytetään pääasiassa tulehduksen merkkiaineena.
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
ALB:n (seerumialbumiinin) pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
ALB:n pitoisuus verikokeessa. Albumiini on tärkein plasman kolloidisen onkoottisen paineen ylläpitäjä; puutos aiheuttaa turvotusta.
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Glomerulaarisen suodatusnopeuden (GFR) pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
GFR-pitoisuus verikokeessa. Munuaiskerästen suodatusnopeus on paras testi potilaan munuaistoiminnan tason mittaamiseen ja munuaissairauden vaiheen määrittämiseen. Se voi laskea sen veren kreatiniinitestin tuloksista.
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hemoglobiinipitoisuuden muutos (Hb)
Aikaikkuna: Aikakehys: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hb-pitoisuus verikokeessa.
Aikakehys: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Glukoosipisteen pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Aikakehys: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Glukoosin SPOT-pitoisuus verikokeessa. TheSpot-glukoosimittaus epidermaalisessa interstitiaalisessa nesteessä näyttää olevan lupaava vaihtoehto kapillaariveren glukoosiarviolle
Aikakehys: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kolesterolin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kolesterolin pitoisuus verikokeessa.
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Triglyseridipitoisuuden muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Triglyseridipitoisuus verikokeessa.
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Transferriinin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Transferriinin pitoisuus verikokeessa.
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Bergin tasapainotesti (BBS)
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Sisältää 14 asiaa, jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla (0-4). Kunkin tehtävän onnistumisen asteeksi annetaan pistemäärä nollasta (ei voi) neljään (riippumaton), ja lopullinen mitta on kaikkien pisteiden summa.

Kohteiden pisteet lasketaan yhteen, minimipisteet = 0, maksimipisteet = 56

ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Fugl-Meyer-arvioinnin muutos (FMA)
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kohteet pisteytetään 3-pisteen järjestysasteikolla (0 = ei suorita; 1 = toimii osittain; 2 = suorittaa täysin) Maksimipisteet = 226 pistettä Arvioituihin 5 alueeseen kuuluvat: Motorinen toiminta (UE maksimipisteet = 66; LE maksimipisteet = 34), aistinvarainen toiminta (maksimipistemäärä = 24), tasapaino (maksimipistemäärä = 14), nivelten liikealue (maksimipistemäärä = 44), nivelkipu (maksimipistemäärä = 44)
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kehon massaindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
(paino) kg/(pituus) m*(pituus)m
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Minimental state -tutkinnon (MMSE) muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Se on 11 kysymyksestä koostuva mitta, joka testaa viittä kognitiivisen toiminnan aluetta:

suuntautuminen, rekisteröinti, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kieli. Maksimipistemäärä on 30. Pistemäärä 23 tai sitä alhaisempi viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen.

ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Modified Ashworthin asteikon (MAS) muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

mittaa vastustuskykyä passiivisen pehmytkudosvenytyksen aikana, pisteet vaihtelevat välillä 0-4 0: Ei lihasjänteyden nousua

  1. Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena liikealueen lopussa, kun sairastuneita osia liikutetaan taivutuksessa tai venyttelyssä 1+: Lihasjännityksen lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena , jota seuraa minimaalinen vastus ROM-muistin loppuosan (alle puolet) ajan
  2. Selkeämpi lihasjänteen nousu suurimman osan ROM:ista, mutta vahingoittuneet osat liikkuivat helposti
  3. Huomattava lihasjännityksen nousu, passiivinen liikkuminen vaikeaa
  4. Vaikuttava osa(t) jäykkä taivutuksessa tai ojennuksessa
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lihas sävyn muutos
Aikaikkuna: ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
mittaa lihasten sävy (kg/m) lihaslevon alla. Kohdelihakset ovat nelipäinen lihakset, takareisilihakset, anterior tibialis, gastrocnemius.
ennen interventiota; seuranta: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tasen Wei, Doctor, Changhua Christian Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 30. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 10. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

vain tutkimukseen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa