Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sarkopenia i ryzyko upadków u pacjentów z poważnymi chorobami przewlekłymi

30 października 2022 zaktualizowane przez: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital

Sarkopenia i ryzyko upadków u pacjentów z poważnymi chorobami przewlekłymi - efekty ćwiczeń terapeutycznych i interwencji żywieniowej

Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń terapeutycznych i interwencji żywieniowych na sarkopenię i ryzyko upadków u pacjentów z poważnymi chorobami przewlekłymi. Wyniki zostaną przeanalizowane pod kątem siły, jakości i objętości mięśni itp., Równowagi i chodu, gęstości kości, składu ciała, upadku i jakości życia po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne choroby przewlekłe występujące u osób starszych, takie jak udar mózgu, osteoporoza, przewlekła choroba nerek i nowotwory, zostały uznane za pacjentów wysokiego ryzyka. Uważa się, że ci pacjenci są narażeni na ryzyko sarkopenii z powodu zmniejszonej aktywności fizycznej, stanu odżywienia i innych przyczyn. Sarkopenię można zdiagnozować i skutecznie interweniować, aby opóźnić błędne koło zdrowia. Wcześniejsze badania wskazywały, że oprócz interwencji lekowej leczeniu sarkopenii muszą towarzyszyć odpowiednie ćwiczenia i interwencja żywieniowa (taka jak suplementy białkowe, witamina D), aby osiągnąć najlepszą profilaktykę i leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

186

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • Kryteria przyjęcia:

    1. 55-85 lat
    2. 3-6 miesięcy po wystąpieniu
    3. chodzić samodzielnie przez co najmniej 10 m

  • Kryteria wyłączenia:

    1. kończyna dolna stadium Brunnstroma >5
    2. połączyć inne choroby neuropatii
    3. istotne deformacje kończyny dolnej to: Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) >3; przykurcz, złamanie, przewlekły ból stawów.
    4. alloplastyka stawu
    5. niestabilny znak życiowy
    6. nie może współpracować w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: grupa ćwiczeń
ćwiczenie wzmacniające gumę
Behawioralne: ćwiczenie wzmacniające gumę
2-3 dni w tygodniu (150 min tygodniowo)
Inne nazwy:
  • ćwiczenie wzmacniające thera-band
EKSPERYMENTALNY: ćwiczenia łączą grupę doradztwa dietetycznego
ćwiczenia wzmacniające gumką połączone doradztwo dietetyczne.
Behawioralne: ćwiczenie wzmacniające gumę
2-3 dni w tygodniu (150 min tygodniowo)
Inne nazwy:
  • ćwiczenie wzmacniające thera-band
Suplement diety: poradnictwo dietetyczne
każdy pacjent z tej grupy otrzyma 4-5 razy poradę dietetyczną
Inne nazwy:
  • poradnictwo żywieniowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości chodzenia
Ramy czasowe: stan wyjściowy: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
odległość: 6m, pacjenci mogą chodzić z ortezą stopy i urządzeniami wspomagającymi
stan wyjściowy: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana siły chwytu
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Użyj miernika siły chwytu (kg), aby przetestować obie ręce 3 razy
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana przemieszczenia kołysania posturalnego
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Użyj skomputeryzowanej dynografii do pomiaru przemieszczenia kołysania posturalnego (mm)
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana prędkości kołysania posturalnego
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Użyj skomputeryzowanej dynografii do pomiaru prędkości kołysania posturalnego (mm/s)
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana obszaru kołysania posturalnego
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Użyj skomputeryzowanej dynografii do pomiaru obszaru kołysania posturalnego (mm^2)
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana czasu kroku
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Użyj skomputeryzowanej dynografii do pomiaru przestrzennego parametru chodu: czas kroku (ms)
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana czasu postoju
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Użyj skomputeryzowanej dynografii do pomiaru przestrzennego parametru chodu: czas podparcia (ms)
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana czasu swingu
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Użyj skomputeryzowanej dynografii do pomiaru przestrzennego parametru chodu: czas wymachu (ms)
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana czasu pojedynczego wsparcia
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Użyj skomputeryzowanej dynografii do pomiaru przestrzennego parametru chodu: czas pojedynczego podparcia (ms)
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana czasu podwójnego wsparcia
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Użyj skomputeryzowanej dynografii do pomiaru przestrzennego parametru chodu: czas podwójnego podparcia (ms)
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana długości kroku
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Użyj skomputeryzowanej dynografii do pomiaru przestrzennego parametru chodu: odległość kroku (mm)
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana długości postawy
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Użyj skomputeryzowanej dynografii do pomiaru przestrzennego parametru chodu: odległość podparcia (mm)
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana grubości mięśni
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Użyj ultradźwięków do oceny parametru morfologicznego mięśni: grubości (mm). Mięśnie docelowe obejmują mięsień czworogłowy uda, ścięgno podkolanowe, mięsień piszczelowy przedni, mięsień brzuchaty łydki.
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana długości włókien mięśniowych
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Użyj ultradźwięków do oceny parametru morfologicznego mięśni: długości włókien (mm). Mięśnie docelowe obejmują mięsień czworogłowy uda, ścięgno podkolanowe, mięsień piszczelowy przedni, mięsień brzuchaty łydki.
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana kąta orientacji włókien mięśniowych
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Użyj ultradźwięków do oceny parametru morfologicznego mięśni: kąta ułożenia włókien (w stopniach). Mięśnie docelowe obejmują mięsień czworogłowy uda, ścięgno podkolanowe, mięsień piszczelowy przedni, mięsień brzuchaty łydki.
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana pola przekroju mięśnia
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji

Użyj ultradźwięków do oceny parametru morfologicznego mięśni: pola przekroju poprzecznego (mm^2).

Mięśnie docelowe obejmują mięsień czworogłowy uda, ścięgno podkolanowe, mięsień piszczelowy przedni, mięsień brzuchaty łydki.
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana wskaźnika kosztów fizjologicznych (PCI)
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Wcześniej wykazano, że tętno (HR: uderzenia/min) i prędkość chodu (m/s) są liniowo związane z poborem tlenu przy submaksymalnych poziomach wysiłku. Połączenie tych dwóch parametrów daje pojedynczą wartość w uderzeniach na metr, wskaźnik kosztów fizjologicznych (PCI). Oblicza się to jako tętno robocze - tętno spoczynkowe (uderzenia/min) / prędkość marszu (m/s)
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana międzynarodowego skróconego formularza oceny jakości życia -36 (SF-36)
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji

w tym 8 koncepcji zdrowotnych: (1) funkcjonowanie fizyczne, (2) ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym; (3) ból ciała, (4) funkcjonowanie społeczne, (5) ogólny stan zdrowia psychicznego (dystres i dobrostan psychiczny), (6) ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych, (7) witalność (energia/zmęczenie), (8) ogólne postrzeganie zdrowia.

Punktacja: odpowiedzi na każde pytanie są punktowane, a następnie sumowane i przekształcane w skalę od 0 do 100.

Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana amplitudy aktywności mięśni
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
użyj elektromiografii do pomiaru aktywności mięśni w mikrowoltach (uv) obejmujących mięsień czworogłowy uda, ścięgna podkolanowe, mięsień piszczelowy przedni, mięsień brzuchaty łydki podczas marszu badanego z wybraną przez siebie prędkością na 6 metrów.
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia CRP (białka C-reaktywnego)
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Stężenie CRP w badaniu krwi. CRP jest stosowany głównie jako marker stanu zapalnego.
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana stężenia ALB (albuminy surowicy)
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Stężenie ALB w badaniu krwi. Albumina jest najważniejszym czynnikiem przyczyniającym się do utrzymania koloidalnego ciśnienia onkotycznego w osoczu; niedobór powoduje obrzęki.
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana stężenia współczynnika przesączania kłębuszkowego (GFR)
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Stężenie GFR w badaniu krwi. Współczynnik przesączania kłębuszkowego jest najlepszym testem do pomiaru poziomu czynności nerek pacjenta i określenia stopnia zaawansowania choroby nerek. Może to obliczyć na podstawie wyników badania kreatyniny we krwi.
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana stężenia hemoglobiny (Hb)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Stężenie Hb w badaniu krwi.
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana stężenia glukozy SPOT
Ramy czasowe: Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Stężenie glukozy SPOT w badaniu krwi. Pomiar stężenia glukozy TheSpot w płynie śródmiąższowym naskórka wydaje się być obiecującą alternatywą dla oznaczania stężenia glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana stężenia cholesterolu
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Stężenie cholesterolu w badaniu krwi.
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana stężenia trójglicerydów
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Stężenie trójglicerydów w badaniu krwi.
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana stężenia transferyny
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Stężenie transferyny w badaniu krwi.
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana testu równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji

w tym 14 pozycji, które oceniane są w 5-punktowej skali (0-4). Stopień sukcesu w wykonaniu każdego zadania jest oceniany od zera (niezdolny) do czterech (niezależny), a ostateczną miarą jest suma wszystkich punktów.

Wyniki pozycji są sumowane, minimalny wynik = 0, maksymalny wynik = 56
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana oceny Fugla-Meyera (FMA)
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Pozycje są oceniane na 3-punktowej skali porządkowej (0 = nie może wykonać; 1 = wykonuje częściowo; 2 = wykonuje w pełni) Maksymalny wynik = 226 punktów 5 ocenianych domen obejmuje funkcje motoryczne (maksymalny wynik UE = 66; maksymalny wynik LE = 34), funkcje czuciowe (maksymalny wynik = 24), równowaga (maksymalny wynik = 14), zakres ruchu stawów (maksymalny wynik = 44), ból stawów (maksymalny wynik = 44)
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
(masa ciała) kg/(wzrost) m*(wzrost)m
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana Mini-Badanie Stanu Psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji

Jest to narzędzie składające się z 11 pytań, które sprawdza pięć obszarów funkcji poznawczych:

orientację, rejestrację, uwagę i kalkulację, zapamiętywanie i język. Maksymalna liczba punktów to 30. Wynik 23 lub niższy wskazuje na zaburzenia funkcji poznawczych.
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji

mierzy opór podczas biernego rozciągania tkanek miękkich, wynik mieści się w przedziale 0-4 0: Brak wzrostu napięcia mięśniowego

  1. Nieznaczne zwiększenie napięcia mięśniowego, objawiające się złapaniem i puszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta(-e) część(-e) porusza się w zgięciu lub prostowaniu 1+: Niewielki wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem , a następnie minimalny opór w pozostałej części (mniej niż połowa) pamięci ROM
  2. Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większość ROM, ale dotknięte części łatwo się poruszają
  3. Znaczny wzrost napięcia mięśniowego, ruch bierny utrudniony
  4. Dotknięte części są sztywne podczas zginania lub prostowania
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
Zmiana napięcia mięśniowego
Ramy czasowe: przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji
zmierzyć napięcie mięśniowe (kg/m) w stanie spoczynku mięśni. Mięśnie docelowe to mięsień czworogłowy uda, ścięgno podkolanowe, mięsień piszczelowy przedni, mięsień brzuchaty łydki.
przed interwencją; obserwacja: 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tasen Wei, Doctor, Changhua Christian Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCH-170208

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

tylko do badań

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj