Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Sarkopenie und Sturzgefahr bei Patienten mit schweren chronischen Erkrankungen

30. Oktober 2022 aktualisiert von: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital

Sarkopenie und Sturzrisiko bei Patienten mit schweren chronischen Krankheiten – Auswirkungen von therapeutischer Bewegung und Ernährungsintervention

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von therapeutischer Bewegung und Ernährungsintervention auf Sarkopenie und Sturzrisiko bei Patienten mit schweren chronischen Erkrankungen zu untersuchen. Die Ergebnisse werden in Bezug auf Muskelkraft, -qualität und -volumen usw., Gleichgewicht und Gang, Knochendichte, Körperzusammensetzung, Sturz und Lebensqualität nach dem Eingriff analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die wichtigsten chronischen Erkrankungen älterer Menschen, wie Schlaganfall, Osteoporose, chronische Nierenerkrankungen und Krebs, gelten als Risikopatienten. Diese Patienten gelten aufgrund von verminderter körperlicher Aktivität, vermindertem Ernährungszustand und anderen Gründen als gefährdet für Sarkopenie. Sarkopenie kann diagnostiziert und effektiv eingegriffen werden, um den Teufelskreis der Gesundheit zu verzögern. Frühere Studien haben darauf hingewiesen, dass die Behandlung von Sarkopenie zusätzlich zu einer medikamentösen Intervention von einer angemessenen Übung und Ernährungsintervention (wie Proteinergänzungen, Vitamin D) begleitet werden muss, um die beste Prävention und Behandlung zu erreichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

186

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    1. 55-85 Jahre alt
    2. 3-6 Monate nach Beginn
    3. mindestens 10 m selbstständig gehen

  • Ausschlusskriterien:

    1. Brunnstrom-Stadium der unteren Gliedmaßen >5
    2. andere Neuropathie-Erkrankungen kombinieren
    3. Zu den signifikanten Deformitäten der unteren Extremität gehören: Modifizierte Ashworth-Skala (MAS) > 3; Kontraktur, Fraktur, chronische Gelenkschmerzen.
    4. Gelenkarthroplastik
    5. instabiles Vitalzeichen
    6. kann Studie nicht kooperieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Übungsgruppe
übung zur stärkung des elastischen bandes
Verhalten: übung zur stärkung des elastischen bandes
2-3 Tage pro Woche (150min pro Woche)
Andere Namen:
  • Thera-Band Kräftigungsübung
EXPERIMENTAL: Übung kombinieren Ernährungsberatungsgruppe
Kräftigungsübungen mit elastischem Band kombinierte Ernährungsberatung.
Verhalten: übung zur stärkung des elastischen bandes
2-3 Tage pro Woche (150min pro Woche)
Andere Namen:
  • Thera-Band Kräftigungsübung
Nahrungsergänzungsmittel: Ernährungsberatung
Jeder Patient in dieser Gruppe erhält eine 4- bis 5-fache Ernährungsberatung
Andere Namen:
  • Ernährungsberatung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline: vor Intervention; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Abstand: 6m, Patienten können mit Orthese und Hilfsmitteln gehen
Baseline: vor Intervention; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung der Greifkraft
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Verwenden Sie einen Greifkraftmesser (kg), um beide Hände für den Test 3 Mal zu testen
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung der posturalen Schwankungsverschiebung
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Verwenden Sie eine computergestützte Dynographie, um die posturale Schwankungsverschiebung (mm) zu messen.
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung der posturalen Schwankungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Verwenden Sie computergestützte Dynographie, um die posturale Schwankungsgeschwindigkeit (mm/s) zu messen
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung des Haltungsschwankungsbereichs
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Verwenden Sie computergestützte Dynographie, um den Haltungsschwankungsbereich zu messen (mm^2)
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung der Schrittzeit
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Verwenden Sie computergestützte Dynographie, um den räumlichen Gangparameter zu messen: Schrittzeit (ms)
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung der Standzeit
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Verwenden Sie computergestützte Dynographie, um den räumlichen Gangparameter zu messen: Standzeit (ms)
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung der Schwungzeit
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Verwenden Sie computergestützte Dynographie, um den räumlichen Gangparameter zu messen: Schwungzeit (ms)
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung der Einzelbetreuungszeit
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Verwenden Sie computergestützte Dynographie, um den räumlichen Gangparameter zu messen: Einzelunterstützungszeit (ms)
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung der doppelten Stützzeit
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Verwenden Sie computergestützte Dynographie, um den räumlichen Gangparameter zu messen: doppelte Unterstützungszeit (ms)
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung der Schrittlänge
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Verwenden Sie eine computergestützte Dynographie, um den räumlichen Gangparameter zu messen: Schrittweite (mm)
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung der Standlänge
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Verwenden Sie computergestützte Dynographie, um den räumlichen Gangparameter zu messen: Standabstand (mm)
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Veränderung der Muskeldicke
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Verwenden Sie Ultraschall, um den morphologischen Parameter der Muskeln zu beurteilen: Dicke (mm). Zu den Zielmuskeln gehören Quadrizeps, Kniesehne, Tibialis anterior, Gastrocnemius.
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Veränderung der Muskelfaserlänge
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Verwenden Sie Ultraschall, um den morphologischen Parameter der Muskeln zu beurteilen: Faserlänge (mm). Zu den Zielmuskeln gehören Quadrizeps, Kniesehne, Tibialis anterior, Gastrocnemius.
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung des Orientierungswinkels der Muskelfasern
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Verwenden Sie Ultraschall, um den morphologischen Parameter der Muskeln zu beurteilen: Faserorientierungswinkel (Grad). Zu den Zielmuskeln gehören Quadrizeps, Kniesehne, Tibialis anterior, Gastrocnemius.
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Veränderung der Muskelquerschnittsfläche
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention

Verwenden Sie Ultraschall, um den morphologischen Parameter der Muskeln zu beurteilen: Querschnittsfläche (mm^2).

Zu den Zielmuskeln gehören Quadrizeps, Kniesehne, Tibialis anterior, Gastrocnemius.
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung des physiologischen Kostenindex (PCI)
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Es wurde bereits gezeigt, dass die Herzfrequenz (HF: Schläge/min) und die Gehgeschwindigkeit (m/s) bei submaximalen Belastungsniveaus linear mit der Sauerstoffaufnahme zusammenhängen. Die Kombination dieser beiden Parameter ergibt einen einzigen Wert in Schlägen pro Meter, den physiologischen Kostenindex (PCI). Dies wird berechnet als Arbeits-HF - Ruhe-HF (Schläge/min) / Gehgeschwindigkeit (m/s)
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung des International Quality of Life Assessment Short Form -36 (SF-36)
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention

einschließlich 8 Gesundheitskonzepte: (1) körperliche Funktionsfähigkeit, (2) Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheitsprobleme; (3) körperliche Schmerzen, (4) soziales Funktionieren, (5) allgemeine psychische Gesundheit (psychische Belastung und psychisches Wohlbefinden), (6) Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme, (7) Vitalität (Energie/Müdigkeit), (8) allgemeines gesundheitliche Vorstellungen.

Bewertung: Die Antworten auf jede Frage werden bewertet, die dann summiert und in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt werden.

Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung. Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung.
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung der Amplitude der Muskelaktivität
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Verwenden Sie Elektromyographie, um die Muskelaktivität in Mikrovolt (uv) zu messen, einschließlich Quadrizeps, Kniesehnen, Tibialis anterior, Gastrocnemius, während das Subjekt in einer selbstgewählten Geschwindigkeit in 6 Metern geht.
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konzentrationsänderung von CRP (C-reaktives Protein)
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Die Konzentration von CRP im Bluttest. CRP wird hauptsächlich als Entzündungsmarker verwendet.
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Konzentrationsänderung von ALB (Serumalbumin)
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Die Konzentration von ALB im Bluttest. Albumin ist der wichtigste Beitrag zur Aufrechterhaltung des onkotischen Plasmakolloiddrucks; Mangel führt zu Ödemen.
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Konzentrationsänderung der glomerulären Filtrationsrate (GFR)
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Die Konzentration von GFR im Bluttest. Die glomeruläre Filtrationsrate ist der beste Test, um die Nierenfunktion des Patienten zu messen und das Stadium der Nierenerkrankung zu bestimmen. Es kann es aus den Ergebnissen des Blutkreatinintests berechnen.
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Konzentrationsänderung von Hämoglobin (Hb)
Zeitfenster: Zeitrahmen: vor Intervention; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Die Konzentration von Hb im Bluttest.
Zeitrahmen: vor Intervention; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung der Konzentration von Glucose SPOT
Zeitfenster: Zeitrahmen: vor Intervention; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Die Konzentration von Glucose SPOT im Bluttest. Die Spot-Glukosemessung in epidermaler interstitieller Flüssigkeit scheint eine vielversprechende Alternative zur kapillaren Blutzuckerbestimmung zu sein
Zeitrahmen: vor Intervention; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung der Konzentration von Cholesterin
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Die Konzentration von Cholesterin im Bluttest.
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung der Konzentration von Triglycerid
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Die Konzentration von Triglycerid im Bluttest.
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Konzentrationsänderung von Transferrin
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Die Konzentration von Transferrin im Bluttest.
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung des Berg-Balance-Tests (BBS)
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention

einschließlich 14 Items, die auf einer 5-Punkte-Skala (0-4) bewertet werden. Der Erfolgsgrad bei der Bewältigung jeder Aufgabe wird mit einer Punktzahl von null (nicht möglich) bis vier (selbstständig) bewertet, und der endgültige Maßstab ist die Summe aller Punktzahlen.

Die Item-Punktzahlen werden summiert, Mindestpunktzahl = 0, Höchstpunktzahl = 56
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung der Fugl-Meyer-Bewertung (FMA)
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Die Items werden auf einer ordinalen 3-Punkte-Skala bewertet (0 = nicht leistungsfähig; 1 = teils leistungsfähig; 2 = leistungsfähig). Maximale Punktzahl = 226 Punkte 34), Sensorik (maximale Punktzahl = 24), Gleichgewicht (maximale Punktzahl = 14), Bewegungsumfang der Gelenke (maximale Punktzahl = 44), Gelenkschmerzen (maximale Punktzahl = 44)
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
(Körpergewicht) kg/(Höhe) m*(Höhe) m
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung der Mini-Mental-State-Prüfung (MMSE)
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention

Es ist ein 11-Fragen-Maß, das fünf Bereiche der kognitiven Funktion testet:

Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit und Berechnung, Erinnerung und Sprache. Die maximale Punktzahl beträgt 30. Ein Wert von 23 oder weniger weist auf eine kognitive Beeinträchtigung hin.
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Änderung der modifizierten Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention

misst den Widerstand während der passiven Weichteildehnung, die Punktzahl reicht von 0-4 0: Keine Erhöhung des Muskeltonus

  1. Leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch ein Catch and Release oder durch minimalen Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs, wenn der/die betroffene(n) Teil(e) in Flexion oder Extension bewegt wird 1+: Leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch ein Catch , gefolgt von minimalem Widerstand über den Rest (weniger als die Hälfte) des ROM
  2. Deutlichere Zunahme des Muskeltonus durch den größten Teil des ROM, aber betroffene(r) Teil(e) leicht beweglich
  3. Deutliche Steigerung des Muskeltonus, passive Bewegung erschwert
  4. Betroffene(r) Teil(e) starr in Flexion oder Extension
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Veränderung des Muskeltonus
Zeitfenster: vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention
Messen Sie den Muskeltonus (kg/m) in Muskelruhe. Zielmuskeln sind Quadrizeps, Kniesehne, Tibialis anterior, Gastrocnemius.
vor Eingriff; Nachsorge: 3 Monate nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Tasen Wei, Doctor, Changhua Christian Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCH-170208

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

nur für die Recherche

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur übung zur stärkung des elastischen bandes

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Suriname

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren