Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sarcopenie en risico op vallen bij patiënten met ernstige chronische ziekten

30 oktober 2022 bijgewerkt door: Ta-Sen Wei,MD, Changhua Christian Hospital

Sarcopenie en risico op vallen bij patiënten met ernstige chronische ziekten - effecten van therapeutische oefeningen en voedingsinterventie

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van therapeutische oefeningen en voedingsinterventie voor sarcopenie en het risico op vallen bij patiënten met ernstige chronische ziekten. Na de ingreep worden de uitkomsten geanalyseerd op spierkracht, kwaliteit en volume etc., balans en gang, botdichtheid, lichaamssamenstelling, val en kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De belangrijkste veelvoorkomende chronische ziekten bij ouderen, zoals beroerte, osteoporose, chronische nierziekte en kanker, worden beschouwd als de valrisicopatiënten. Deze patiënten worden geacht risico te lopen op sarcopenie vanwege verminderde lichaamsbeweging, voedingsstatus en andere redenen. Sarcopenie kan worden gediagnosticeerd en effectief worden ingegrepen om de vicieuze cirkel van gezondheid te vertragen. Eerdere studies hebben aangetoond dat de behandeling van sarcopenie naast medicamenteuze interventie gepaard moet gaan met passende lichaamsbeweging en voedingsinterventie (zoals eiwitsupplementen, vitamine D) om de beste preventie en behandeling te bereiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

186

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    1. 55-85 jaar oud
    2. 3-6 maanden na aanvang
    3. loop minimaal 10 meter zelfstandig

  • Uitsluitingscriteria:

    1. Brunnström-stadium van de onderste ledematen >5
    2. combineer andere neuropathieziekten
    3. significante misvormingen van de onderste ledematen omvatten: Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS) >3; contractuur, breuk, chronische gewrichtspijn.
    4. gezamenlijke artroplastiek
    5. onstabiel levensteken
    6. kan niet meewerken aan studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: oefen groep
elastische band versterkende oefening
Gedragsmatig: elastische band versterkende oefening
2-3 dagen per week (150 min per week)
Andere namen:
  • thera-band versterkende oefening
EXPERIMENTEEL: oefening combineren dieet counseling groep
elastische band versterkende oefening gecombineerde dieetbegeleiding.
Gedragsmatig: elastische band versterkende oefening
2-3 dagen per week (150 min per week)
Andere namen:
  • thera-band versterkende oefening
Voedingssupplement: dieet begeleiding
elke patiënt in deze groep krijgt 4-5 keer dieetadvies
Andere namen:
  • voedingsadvies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van loopsnelheid
Tijdsspanne: basislijn: vóór interventie; follow-up: 3 maanden na interventie
afstand: 6m, patiënten kunnen lopen met voetorthese en hulpmiddelen
basislijn: vóór interventie; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van grijpkracht
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Gebruik een grijpkrachtmeter (kg) om beide handen 3 keer te testen
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van verplaatsing van de houdingszwaai
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Gebruik gecomputeriseerde dynografie om de verplaatsing van de houdingszwaai te meten (mm)
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van houdingszwaaisnelheid
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Gebruik gecomputeriseerde dynografie om de posturale zwaaisnelheid (mm/s) te meten
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van houdingszwaaigebied
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Gebruik gecomputeriseerde dynografie om het posturale zwaaigebied (mm^2) te meten
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van staptijd
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Gebruik gecomputeriseerde dynografie om de ruimtelijke gangparameter te meten: staptijd (ms)
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van standtijd
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Gebruik gecomputeriseerde dynografie om de ruimtelijke gangparameter te meten: standtijd (ms)
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Wijziging van de swingtijd
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Gebruik gecomputeriseerde dynografie om de ruimtelijke gangparameter te meten: zwaaitijd (ms)
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van eenmalige ondersteuningstijd
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Gebruik gecomputeriseerde dynografie om de ruimtelijke gangparameter te meten: enkele ondersteuningstijd (ms)
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van dubbele ondersteuningstijd
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Gebruik gecomputeriseerde dynografie om de ruimtelijke gangparameter te meten: dubbele ondersteuningstijd (ms)
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Wijziging van de staplengte
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Gebruik computergestuurde dynografie om de ruimtelijke gangparameter te meten: stapafstand (mm)
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van standlengte
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Gebruik computergestuurde dynografie om de ruimtelijke gangparameter te meten: standafstand (mm)
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van spierdikte
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Gebruik echografie om de morfologische parameter van de spieren te beoordelen: dikte (mm). Doelspieren omvatten quadriceps, hamstring, anterieure tibialis, gastrocnemius.
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van de lengte van spiervezels
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Gebruik echografie om de morfologische parameter van de spieren te beoordelen: vezellengte (mm). Doelspieren omvatten quadriceps, hamstring, anterieure tibialis, gastrocnemius.
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van de oriëntatiehoek van de spiervezels
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Gebruik echografie om de morfologische parameter van de spieren te beoordelen: oriëntatiehoek van de vezels (graden). Doelspieren omvatten quadriceps, hamstring, anterieure tibialis, gastrocnemius.
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van spierdwarsdoorsnede
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie

Gebruik echografie om de morfologische parameter van de spieren te beoordelen: oppervlakte van de dwarsdoorsnede (mm^2).

Doelspieren omvatten quadriceps, hamstring, anterieure tibialis, gastrocnemius.
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Wijziging van de fysiologische kostenindex (PCI)
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Van hartslag (HR: slagen/min) en loopsnelheid (m/s) is eerder aangetoond dat ze lineair verband houden met de zuurstofopname bij submaximale inspanningsniveaus. Combinatie van deze twee parameters levert een enkele waarde in slagen per meter op, de fysiologische kostenindex (PCI). Dit wordt berekend als werkhartslag - rusthartslag (slagen/min) / loopsnelheid (m/s)
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Wijziging van internationale Quality of Life Assessment Short Form -36 (SF-36)
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie

inclusief 8 gezondheidsconcepten: (1) fysiek functioneren, (2) rolbeperkingen vanwege fysieke gezondheidsproblemen; (3) lichamelijke pijn, (4) sociaal functioneren, (5) algemene geestelijke gezondheid (psychische nood en psychisch welbevinden), (6) rolbeperkingen vanwege emotionele problemen, (7) vitaliteit (energie/vermoeidheid), (8) algemeen gezondheidspercepties.

Scoren: antwoorden op elke vraag worden gescoord, die vervolgens worden opgeteld en getransformeerd naar een schaal van 0 - 100.

Hoe lager de score, hoe meer handicaps. Hoe hoger de score, hoe minder handicap, d.w.z. een score van nul is gelijk aan maximale handicap en een score van 100 is gelijk aan geen handicap.
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van amplitude van spieractiviteit
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
gebruik elektromyografie om de spieractiviteit in microvolt (uv) te meten, inclusief quadriceps, hamstrings, tibialis anterior, gastrocnemius, terwijl de proefpersoon met een zelfgekozen snelheid over 6 meter loopt.
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van concentratie van CRP (C-reactief proteïne)
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
De concentratie van CRP in de bloedtest. CRP wordt voornamelijk gebruikt als marker voor ontstekingen.
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van concentratie van ALB (serumalbumine)
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
De concentratie van ALB in de bloedtest. Albumine levert de belangrijkste bijdrage aan het behoud van de oncotische druk in het plasmacolloïd; een tekort resulteert in oedeem.
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van concentratie van glomerulaire filtratiesnelheid (GFR)
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
De concentratie van GFR in de bloedtest. De glomerulaire filtratiesnelheid is de beste test om de nierfunctie van de patiënt te meten en het stadium van de nierziekte te bepalen. Het kan het berekenen op basis van de resultaten van de creatininetest in het bloed.
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van concentratie van hemoglobine (Hb)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: vóór interventie; follow-up: 3 maanden na interventie
De concentratie van Hb in het bloedonderzoek.
Tijdsbestek: vóór interventie; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van de concentratie van Glucose SPOT
Tijdsspanne: Tijdsbestek: vóór interventie; follow-up: 3 maanden na interventie
De concentratie Glucose SPOT in de bloedtest. TheSpot glucosemeting in epidermale interstitiële vloeistof lijkt een veelbelovend alternatief voor capillaire bloedglucosemeting
Tijdsbestek: vóór interventie; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van de concentratie van cholesterol
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
De concentratie van cholesterol in de bloedtest.
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van concentratie van triglyceride
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
De concentratie van triglyceride in de bloedtest.
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van de concentratie van transferrine
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
De concentratie van transferrine in de bloedtest.
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van Berg balanstest (BBS)
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie

inclusief 14 items die worden gescoord op een 5-puntsschaal (0-4). De mate van succes bij het bereiken van elke taak krijgt een score van nul (niet in staat) tot vier (onafhankelijk) en de uiteindelijke maatstaf is de som van alle scores.

De itemscores worden opgeteld, minimumscore =0, maximumscore = 56
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Wijziging van Fugl-Meyer Assessment (FMA)
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Items worden gescoord op een 3-punts ordinale schaal (0 = kan niet presteren; 1 = presteert gedeeltelijk; 2 = presteert volledig) Maximale score = 226 punten De 5 beoordeelde domeinen omvatten Motorische functie (UE maximale score = 66; LE maximale score = 34), Sensorische functie (maximale score = 24), Evenwicht (maximale score = 14), Gewrichtsbereik van beweging (maximale score = 44), Gewrichtspijn (maximale score = 44)
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van de Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
(lichaamsgewicht) kg/(lengte) m*(lengte)m
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Wijziging van Mini-mentale toestandsonderzoek (MMSE)
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie

Het is een meting van 11 vragen die vijf gebieden van cognitieve functie test:

oriëntatie, registratie, aandacht en berekening, herinnering en taal. De maximale score is 30. Een score van 23 of lager wijst op cognitieve stoornissen.
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie

meet de weerstand tijdens het passief strekken van zacht weefsel, de score varieert van 0-4 0: Geen toename in spierspanning

  1. Lichte toename van de spierspanning, gemanifesteerd door een 'catch and release' of door minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik wanneer het (de) aangedane deel(en) in flexie of extensie worden bewogen 1+: Lichte toename van de spierspanning, gemanifesteerd door een 'catch' , gevolgd door minimale weerstand gedurende de rest (minder dan de helft) van de ROM
  2. Duidelijkere toename van spierspanning door het grootste deel van de ROM, maar de aangetaste delen kunnen gemakkelijk worden verplaatst
  3. Aanzienlijke toename van spierspanning, passieve beweging moeilijk
  4. Getroffen deel(s) stijf in flexie of extensie
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
Verandering van spierspanning
Tijdsspanne: voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie
meet de spiertonus (kg/m) onder spierrust. Doelspieren zijn quadricep, hamstring, tibialis anterior, gastrocnemius.
voor tussenkomst; follow-up: 3 maanden na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Tasen Wei, Doctor, Changhua Christian Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCH-170208

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

alleen voor onderzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op elastische band versterkende oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren