심장 리듬 감지를 위한 Apple Watch Series 4의 정확도: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구는 수술 후 심장 수술 환자가 ICU에서 심장 원격 측정 장치로 이송된 후 착용했을 때 Apple Watch 4 시리즈 시계의 정확성을 평가할 것입니다.
테스트 중 각 피험자는 다음을 착용합니다.
- 5분 이내의 Apple Watch 4 시리즈 시계.
- 표준 연속 원격 측정 모니터
시계의 위치(왼쪽 또는 오른쪽 손목)는 무작위로 지정됩니다.
심박수와 리듬은 Apple Watch 4 시리즈 시계에서 추적을 획득하는 동시에 표준 원격 측정 모니터에서 추적을 획득하는 동시에 평가됩니다.
Apple Watch 4의 ECG는 환자에게 Apple Watch 4의 디지털 크라운에 손가락을 30초 동안 대도록 요청하여 수집됩니다. Apple Watch 4에 표시되는 리듬은 Apple 건강 앱(iPhone 8에서 사용 가능)에서 볼 수 있으며 나중에 보고 분석할 수 있도록 저장됩니다.
등록된 각 환자는 최소 2일 동안 매일 최소 3회의 심장 박동 평가를 받게 되며 환자당 최소 6개의 데이터 포인트를 생성합니다.
각 주제에 대한 연구가 끝난 후 해당 주제와 관련된 건강 앱의 ECG는 원격 측정 추적과 마찬가지로 보드 공인 심장 전문의가 검토합니다.
새로운 발병 수술 후 심방 세동의 추적을 얻기 위해. 등록된 피험자의 50%는 동리듬에 있을 것이고 50%는 등록 시점에 심방 세동에 있을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- Cleveland Clinic Main Campus의 심장 원격 측정 층에 있는 수술 후 심장 수술 환자
제외 기준:
- 심장 박동기의 존재
- 관상동맥 우회로 이식술에 요골동맥 이식편 사용
- Apple Watch 4를 놓을 손목 또는 팔뚝 피부에 있는 문신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Apple Watch 4 시리즈 장치
Apple Watch 4 시리즈 심박수 모니터링 장치
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Apple Watch 4 시리즈 시계의 추적
|
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활성 비교기: 지속적인 원격 측정
표준 연속 원격 측정 모니터링 장치
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지속적인 원격 측정 모니터의 추적
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원격 측정과 비교한 심박수 정확도
기간: 5 분
|
표준 연속 원격 측정 모니터와 비교한 Apple Watch 4 시리즈 심박수 모니터 장치 정확도.
이것은 상관 계수로 표현됩니다.
|
5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원격 측정과 비교한 심장 박동 정확도
기간: 5 분
|
표준 연속 원격 측정 모니터와 비교한 Apple Watch 4 시리즈 심장 박동 장치 정확도.
이것은 상관 계수로 표현됩니다.
|
5 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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