Precisión del Apple Watch Series 4 para la detección del ritmo cardíaco: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio evaluará la precisión del reloj de la serie Apple Watch 4 cuando lo usen pacientes de cirugía cardíaca postoperatoria después de que hayan sido transferidos de la UCI a la unidad de telemetría cardíaca.
Durante la prueba, cada sujeto usará:
- Un reloj de la serie Apple Watch 4 por no más de 5 minutos.
- Monitor de telemetría continua estándar
La ubicación del reloj (muñeca izquierda o derecha) se asignará aleatoriamente.
La frecuencia cardíaca y el ritmo se evaluarán obteniendo trazados del reloj de la serie Apple Watch 4 y, al mismo tiempo, obteniendo trazados de un monitor de telemetría estándar.
Los ECG del Apple Watch 4 se recopilarán pidiéndole al paciente que coloque su dedo sobre la corona digital del Apple Watch 4 durante 30 segundos. El ritmo que muestra el Apple Watch 4 se visualizará en la app de salud de Apple (disponible en el iPhone 8) y se guardará para su posterior visualización y análisis.
Cada paciente inscrito tendrá un mínimo de tres evaluaciones del ritmo cardíaco por día durante al menos dos días, generando un mínimo de seis puntos de datos por paciente.
Después de la conclusión del estudio para cada sujeto, los ECG de la aplicación de salud correspondientes a ese sujeto serán revisados por un cardiólogo certificado por la junta, al igual que los trazados de telemetría.
Con el fin de obtener trazados de fibrilación auricular posoperatoria de nueva aparición. El 50 % de los sujetos inscritos estarán en ritmo sinusal y el 50 % en fibrilación auricular en el momento de la inscripción.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Pacientes de cirugía cardíaca postoperatoria en los pisos de telemetría cardíaca en el campus principal de la Clínica Cleveland
Criterio de exclusión:
- Presencia de un marcapasos cardíaco
- Uso de un injerto de arteria radial para el injerto de derivación de arteria coronaria
- Tatuajes ubicados en la piel de la muñeca o antebrazo donde se colocará el Apple Watch 4
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Dispositivo Apple Watch serie 4
Dispositivo de monitoreo de frecuencia cardíaca de la serie Apple Watch 4
|
trazados del reloj Apple Watch serie 4
|
|
Comparador activo: Telemetría continua
Dispositivo de monitoreo de telemetría continua estándar
|
trazados del monitor de telemetría continua
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión de la frecuencia cardíaca en comparación con la telemetría
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Precisión del dispositivo del monitor de frecuencia cardíaca Apple Watch 4 Series en comparación con el monitor de telemetría continua estándar.
Esto se expresará mediante el coeficiente de correlación.
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión del ritmo cardíaco en comparación con la telemetría
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
Precisión del dispositivo de ritmo cardíaco Apple Watch Serie 4 en comparación con el monitor de telemetría continua estándar.
Esto se expresará mediante el coeficiente de correlación.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marc Gillinov, MD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-1397
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ritmo cardíaco rápido
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenTerminadoLoopileostomía | Programa Fast Track, (Recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS))Suecia
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Assiut UniversityAún no reclutandoFAST (Evaluación enfocada con ecografía en trauma)
-
University of SaskatchewanSaskatoon Health Region; M.D. Ambulance Care Ltd.TerminadoTrauma toracoabdominal | Evaluación enfocada con ecografía para trauma (FAST) | Sistema de ultrasonido NanoMaxx (SonoSite) | RP-Xpress (Tecnologías InTouch)Canadá
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... y otros colaboradoresTerminadoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS Trust; Circle Nottingham NHS Treatment CentreAún no reclutandoCarcinoma Basocelular | Detección intraoperatoria de BCC por dispositivo Fast Raman
-
Novartis PharmaceuticalsTerminadoPacientes que completaron con éxito el período de tratamiento de 12 meses del estudio principal (receptores de Novo Heart) que estaban interesados en recibir tratamiento con EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Dispositivo Apple Watch serie 4
-
Seoul National University HospitalReclutamientoApnea obstructiva del sueño del adulto | Poner en pantalla | Reloj inteligenteCorea, república de
-
Imperial College LondonReclutamientoEstenosis y regurgitación de la enfermedad cardíaca valvular (diagnóstico) | Hipertensión Pulmonar (Diagnóstico) | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida (HFREF; diagnóstico) | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (HFPEF; diagnóstico)Reino Unido