육종 환자 모니터링에서 엑소좀 연구(EXOSARC) (EXOSARC)
육종은 전이성 진행 위험이 높고 환자 생존과 관련하여 주요 경멸적 요인이 있는 희귀 암입니다. 육종의 전이 위험의 추정은 이 개체의 조직학적 이질성을 고려할 때 매우 복잡합니다. 따라서 진단 시 치료 전략을 최대한 적용하기 위해 이 전이 가능성에 대한 신뢰할 수 있는 평가가 이루어져야 합니다.
육종은 종양 형성, 성장, 종양 진행 및 전이의 시작에 중요한 역할을 하는 것으로 보이는 많은 엑소좀을 분비한다는 것이 최근에 발견되었습니다. 그들은 종양의 특성을 반영하는 많은 단백질과 핵산(DNA, RNA, microRNA)을 포함합니다. 엑소좀의 양은 종양의 악성 등급과 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. 혈액에 존재하는 엑소좀은 암세포의 분자 정보를 비침습적으로 분석할 수 있는 가능성을 제공합니다. 결과적으로 육종 유래 혈청 엑소좀에 대한 연구는 암의 병인, 진행 및 치료 효능을 평가하기 위한 액체생검으로서 높은 가능성을 가지고 있다.
이 연구의 목적은 육종 환자에서 엑소좀이 질병을 모니터링하고 재발 위험의 예측 인자로 사용될 수 있음을 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 주요 목적은 질병이 있는 육종 환자에서 엑소좀을 정량화하고 단백질 및 RNA 함량을 분석하는 것입니다.
- 수술을 통한 치료 전후의 국소화,
- 신보강 화학요법을 고려 중인 경우
- 신보강 요법을 포함할 수 있는 1차 화학요법으로 치료하기 전과 후의 전이성 또는 국소 진행성 암
보조 목표는 다음과 같습니다.
- 초기 엑소좀 농도와 이들이 포함하는 단백질 및 RNA 프로파일이 질병의 국소 또는 전이 단계에 따라 달라지는지 확인합니다.
- 엑소좀 농도와 포함된 단백질 및 RNA 프로필이 치료 후 달라지는지 확인합니다.
- 초기 엑소좀 농도(T0에서)가 치료에 대한 반응과 관련이 있는지 확인합니다.
- 치료 전후의 엑소좀 농도 변화가 치료에 대한 반응과 관련이 있는지 확인합니다.
- 치료 반응과 관련된 단백질 마커 또는 RNA를 식별합니다(T0에 존재하거나 후속 조치 중에 발생하는 마커).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alice HERVIEU
- 전화번호: 03 80 73 75 00
- 이메일: ahervieu@cgfl.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Emilie REDERSTORFF
- 전화번호: 03 80 73 75 00
- 이메일: erederstorff@cgfl.fr
연구 장소
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Besançon, 프랑스, 25000
- 모병
- CHu de Besançon
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연락하다:
- Loic CHAIGNEAU
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연락하다:
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부수사관:
- Elsa KALBACHER
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부수사관:
- Guillaume MEYNARD
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Dijon, 프랑스, 21000
- 모병
- Centre Georges François Leclerc
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부수사관:
- Sylvain CAUSERET
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연락하다:
- Alice HERVIEU
- 전화번호: 03 80 73 75 00
- 이메일: ahervieu@cgfl.fr
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부수사관:
- Isabelle DESMOULINS
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Poitiers, 프랑스, 86000
- 모병
- CHU de Poitiers
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연락하다:
- Nicolas ISAMBERT, PU-PH
- 전화번호: 05 49 44 45 38
- 이메일: nicolas.isambert@chu-poitiers.fr
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부수사관:
- Sheik EMAMBUX
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부수사관:
- Camille EVRARD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 국소, 전이 또는 국소 진행성 연조직 육종으로 새로 진단된 남성 및 여성
- 화학 요법, 방사선 요법 또는 수술을 통한 질병의 이전 치료는 포함 시점에서 12개월 이상 완료된 경우 허용됩니다.
- 전이성 또는 국소 진행성(수술 불가) 육종의 경우, 1차 전이성 화학요법이 필요한 환자.
- 연령 ≥18세
- 사회보장제도 가입
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
다음 기준 중 하나 이상을 충족하는 환자는 자격이 없습니다.
- 다른 동시성 종양 환자,
- 방사선 조사 영역의 육종 환자
- 육종 진단 이전 5년 이내에 육종 이외의 암 병력이 있는 환자
- 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 의학적 후속 조치를 받을 수 없는 환자,
- 성인보호제도(후견인 및 수탁인 포함)의 혜택을 받는 자,
- 혈청학 HIV 및/또는 HBV 및/또는 HCV 양성.
- 임신 또는 수유중인 여성.
- 정보에 입각한 동의를 이해, 읽기 및/또는 서명할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신 보조 화학 요법을 사용한 국소 육종
전체적으로 EXOSARC 연구에 특정한 몇 가지 혈액 검사가 필요합니다.
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국소 육종군 : 봉입시 혈액 1개(7 ml) + 수술 전 혈액 1개(32 ml) + 수술 1개월 후 혈액 샘플 1개(32 ml) + 수술 3개월 후 혈액 샘플 1개(32 ml) + 혈액 1개 수술 6개월 후 샘플(32ml) 전이성 육종군 : 봉입시 혈액 1개(7 ml) + 화학요법 치료중 혈액 1개(32 ml) + 화학요법 치료중 혈액 1개(32 ml) + 화학요법 치료중 혈액 1개 6(32 ml)
다른 이름들:
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전이성 또는 국소 진행성 육종
총체적으로 EXOSARC 연구에 특정한 몇 가지 혈액 검사가 필요합니다.
|
국소 육종군 : 봉입시 혈액 1개(7 ml) + 수술 전 혈액 1개(32 ml) + 수술 1개월 후 혈액 샘플 1개(32 ml) + 수술 3개월 후 혈액 샘플 1개(32 ml) + 혈액 1개 수술 6개월 후 샘플(32ml) 전이성 육종군 : 봉입시 혈액 1개(7 ml) + 화학요법 치료중 혈액 1개(32 ml) + 화학요법 치료중 혈액 1개(32 ml) + 화학요법 치료중 혈액 1개 6(32 ml)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈중 엑소좀 농도
기간: 가입 후 최대 6개월
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혈액 샘플
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가입 후 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital완전한
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University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
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Ischemia Care LLC완전한허혈성 뇌졸중 | 심방세동 | 혈전성 뇌졸중 | 일시적인 허혈 발작 | 심장색전성 뇌졸중 | 뇌저동맥의 뇌졸중 | 일시적인 뇌혈관 사건미국
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Applied Science & Performance Institute완전한