젊은 시스젠더 남성과 트랜스젠더 여성의 건강 결과 개선(mLab 앱)
급속한 HIV 자가 테스트의 활용을 개선하고 청소년과 치료를 연결하기 위한 mLab 앱
연구 개요
상세 설명
인체 면역결핍 바이러스(HIV)에 걸린 청소년의 수는 계속해서 증가하고 있으며 치료 연속체의 각 단계에서 불균형적으로 대표되고 있습니다. 이 연구와 가장 관련이 있는 것은 미국(US)에서 HIV에 감염된 청소년의 절반 미만이 HIV 진단을 받았고 청소년 중 후천성 면역결핍 증후군(AIDS) 관련 사망이 지난 10년 동안 증가한 것으로 추산됩니다. 다른 모든 연령대의 사망률이 감소하여 청소년의 검사 증가가 절실히 필요함을 나타냅니다.
흑인과 라틴계 청소년은 HIV 관련 결과가 좋지 않을 위험이 높으며 백인 청소년에 비해 검사 비율이 다릅니다. 모바일 헬스(mHealth) 기술은 HIV를 안고 사는 청소년의 결과를 개선하기 위한 유망한 접근 방식을 나타내는 강력하고 적절한 도구입니다. 청소년은 스마트폰과 디지털 기술을 적극적으로 채택하고 많이 사용하며, 이러한 기술은 발달 단계와 개인의 필요에 맞게 개입할 수 있는 기회를 제공합니다. 중요한 것은 이러한 기술이 실시간 및 생태 환경에서 개입을 제공할 수 있다는 것입니다. 이를 통해 모바일 및 연결된 건강 접근 방식을 통해 원격으로 청소년에게 접근하여 HIV 관리 연속체 참여 및 치료 결과를 강화할 수 있는 기회를 만듭니다. 이에 대한 응답으로 조사관은 HIV 예방 정보를 푸시 알림/알림과 결합하여 HIV 테스트를 완료하고 자동 이미지 처리 기능을 결합하여 접근 가능하고 객관적이며 안전한 실시간 피드백을 제공하는 혁신적인 모바일 및 연결 기술인 mLab 앱을 개발했습니다. 가정 기반 OraQuick(측방 유동 분석) HIV 테스트 결과. mLab 앱에는 혁신적인 자동 데이터 수집 및 결과 보고 기능도 포함되어 있습니다. 뉴욕시 조사관의 예비 작업 결과에 따르면 청소년은 mLab 앱을 유용하고 사용하기 쉬우며 건강 결과를 개선하는 데 효과적인 것으로 인식하고 이 기술을 사용할 의향이 있습니다. 또한 아프리카에서의 예비 작업은 측면 흐름 분석 결과를 해석하기 위한 이미징 알고리즘의 민감도와 특이성을 지원합니다.
조사관은 최종 사용자, 전문가 및 청소년 자문 위원회의 의견을 바탕으로 신중하고 반복적인 기술 개선 프로세스를 수행합니다. 그런 다음 조사관은 12개월 무작위 통제 시험(RCT)에 525명의 고위험 청소년(18-29세)을 등록하여 HIV 검사 비율의 차이와 세 가지 치료 간 치료와의 연관성을 평가합니다. 중재 치료, 치료 표준 -HIV 정보 컨트롤 암 및 HIV 홈 테스트 암. 마지막으로 조사관은 기술과의 상호 작용 프로세스에 대한 세부 정보를 캡처하는 보조 데이터로 정의된 파라데이터를 분석하여 mLab 앱의 사용자 참여가 HIV 테스트 비율 및 치료와의 연계성을 개선하는 데 미치는 영향을 이해합니다. mHealth 기술을 통해 제공되는 개입은 청소년의 결과를 개선하기 위한 유망한 접근 방식을 나타냅니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Lurie Children's Hospital
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University School of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 성 식별의 출생 성별 남성,
- 영어 이해 및 읽기
- CDC 지침(예: YMSM 또는 YTGW 및 최근 남성과의 항문 성교)에 따라 HIV 감염에 걸릴 상당한 위험
- 스마트폰 소유권
- HIV 음성 또는 알 수 없는 상태에 대한 자가 보고
- OraQuick 테스트 및 mLab 앱의 한계 이해
- 지난 6개월 동안 HIV 검사를 받지 않은 경우(예: 고위험 집단에 대한 현재 CDC 검사 권장 사항에서 다소 벗어남)
- 현재 PrEP를 복용하지 않음
- 기준선 방문 시 신속한 HIV 검사에서 무반응 결과를 받음
제외 기준:
- HIV 진단을 받은 사람
- 조사관이 참여가 참가자 또는 연구에 해로울 수 있다고 판단하는 사람(예: 심각한 인지 장애).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: mLab 앱 개입
개입군(1군)에 무작위로 배정된 청소년에게는 mLab 앱, 2개의 OraQuick 테스트(패키지 삽입물 포함), 베이스라인에서 집으로 가져갈 콘돔 상자가 제공됩니다.
그들은 6개월 방문 시 2번의 OraQuick 테스트를 더 받게 됩니다.
기본 예약 시 청소년은 CDC 웹사이트에서 찾을 수 있는 PrEP 및 HIV 테스트 정보를 포함하여 모바일에 최적화된 온라인 예방 정보에 대한 링크가 포함된 이메일 또는 문자 메시지를 받게 됩니다.
그들은 또한 컬럼비아 대학교 간호 학교/루리 어린이 연구 팀의 연락처 정보가 나열된 연구 정보 카드를 받게 됩니다.
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MLab 앱은 이미지 처리 알고리즘을 사용하여 OraQuick® In-Home HIV 테스트 결과를 해석하는 웹 애플리케이션입니다.
치료 표준에 무작위로 배정된 청소년에게는 질병 통제 예방 센터(CDC) 웹사이트에서 찾을 수 있는 PrEP 및 HIV 테스트 정보를 포함하여 모바일에 최적화된 온라인 예방 정보 링크가 포함된 이메일이 전송됩니다.
이 부문에 무작위 배정된 청소년은 OraQuick® 가정 내 HIV 테스트를 받게 됩니다.
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활성 비교기: Standard of Care HIV 정보 컨트롤 암
치료 표준 HIV 정보 통제군(군 2)에 무작위로 배정된 청소년은 치료 표준 HIV/STI 검사 관련 위험 감소 상담, 콘돔 한 상자, PrEP 평가 및 치료 기간 동안 PrEP를 제공하는 클리닉에 대한 의뢰 정보를 받게 됩니다. 첫 방문.
치료 표준에 무작위로 배정된 청소년은 CDC 웹사이트에서 찾을 수 있는 사전 노출 예방(PrEP) 및 HIV 테스트 정보를 포함하여 모바일에 최적화된 온라인 예방 정보에 대한 링크가 포함된 이메일을 받게 됩니다. 그들은 또한 연구 정보 카드를 받게 됩니다. Columbia University School of Nursing / Lurie 아동 연구 팀의 연락처 정보를 나열합니다.
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치료 표준에 무작위로 배정된 청소년에게는 질병 통제 예방 센터(CDC) 웹사이트에서 찾을 수 있는 PrEP 및 HIV 테스트 정보를 포함하여 모바일에 최적화된 온라인 예방 정보 링크가 포함된 이메일이 전송됩니다.
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활성 비교기: HIV 홈 테스트
HIV 홈 테스트 그룹(3번 그룹)에 무작위 배정된 청소년에게는 2개의 OraQuick 테스트(패키지 삽입물 포함)와 기준선에서 집으로 가져갈 콘돔 상자가 제공됩니다.
그들은 6개월 방문 시 2번의 OraQuick 테스트를 더 받게 됩니다.
기본 예약 시 청소년은 CDC 웹사이트에서 찾을 수 있는 PrEP 및 HIV 테스트 정보를 포함하여 모바일에 최적화된 온라인 예방 정보에 대한 링크가 포함된 이메일 또는 문자 메시지를 받게 됩니다.
그들은 또한 컬럼비아 대학교 간호 학교/루리 어린이 연구 팀의 연락처 정보가 나열된 연구 정보 카드를 받게 됩니다.
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치료 표준에 무작위로 배정된 청소년에게는 질병 통제 예방 센터(CDC) 웹사이트에서 찾을 수 있는 PrEP 및 HIV 테스트 정보를 포함하여 모바일에 최적화된 온라인 예방 정보 링크가 포함된 이메일이 전송됩니다.
이 부문에 무작위 배정된 청소년은 OraQuick® 가정 내 HIV 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 검사를 받은 총 청소년 수
기간: 6개월
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6개월 동안 HIV 검사를 받은 청소년의 총 수
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6개월
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HIV 검사를 받은 총 청소년 수
기간: 12개월
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12개월에 HIV 검사를 받은 청소년의 총 수
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 HIV 음성/양성 결과 수
기간: 6개월
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6개월 동안 HIV 음성/양성 결과의 총 수
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6개월
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총 HIV 음성/양성 결과 수
기간: 12개월
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12개월 동안 HIV 음성/양성 결과의 총 수
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12개월
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HIV 치료 서비스에 연결되는 총 청소년 수
기간: 6개월
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6개월에 HIV 치료 서비스에 연결되는 총 청소년 수
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6개월
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HIV 치료 서비스에 연결되는 총 청소년 수
기간: 12개월
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12개월에 HIV 치료 서비스에 연결되는 총 청소년 수
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12개월
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지난 3개월간 성 파트너 수
기간: 6개월
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6개월 기준으로 수집된 지난 3개월 동안의 성적 파트너 수
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6개월
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지난 3개월간 성 파트너 수
기간: 12개월
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지난 3개월 동안 12개월 기준으로 수집된 성적 파트너 수
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12개월
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콘돔 없는 항문 성행위 건수
기간: 6개월
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6개월 기준 지난 3개월 동안 콘돔 없이 항문 성교를 한 횟수
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6개월
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콘돔 없는 항문 성행위 건수
기간: 12개월
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12개월 기준 지난 3개월 동안 콘돔 없이 항문 성교를 한 횟수
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rebecca Schnall, PhD, RN, Columbia University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AAAR8760
- R01MH118151 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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