Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveystulosten parantaminen nuorilla cisgender-miehillä ja transsukupuolisilla naisilla (mLab-sovellus)

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Rebecca Schnall, RN, MPH, PhD

mLab-sovellus nopean HIV-itsetestauksen käyttöönoton parantamiseen ja nuorten yhdistämiseen hoitoon

MLab-sovellus yhdistää HIV-ehkäisytiedot push-ilmoituksiin/muistutuksiin HIV-testauksen suorittamiseksi ja automaattisen kuvankäsittelyominaisuuden, joka antaa reaaliaikaista palautetta kotona suoritetuista HIV-testien tuloksista. Teoreettisesti Health Information Technology Usability Evaluation Model (Health-ITUEM) -hankkeen ohjaama hanke hioa ja testaa seuraavan sukupolven diagnostista interventiota, joka toimitetaan mobiilialustalla parantaakseen HIV-testausta ja yhteyksiä hoitoon lasten keskuudessa. ja HIV-riski. Mobiiliteknologian leviävyyden, alhaisten kustannusten ja kätevyyden vuoksi tutkijat toivovat, että sovellus voi auttaa saavuttamaan kansallisen HIV/aids-strategian tavoitteet Yhdysvalloissa lisäämällä HIV-tartunnan saaneiden henkilöiden määrää, jotka tietävät serostatuksensa, ja vähentämällä HIV:tä. liittyvät erot ja viime kädessä HIV-tartuntojen ja -tartuntojen riskin vähentäminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Immuunikatovirusta (HIV) sairastavien nuorten määrä jatkaa kasvuaan, ja heitä on suhteettoman paljon hoidon jatkumon jokaisessa vaiheessa. Tämän tutkimuksen kannalta olennaisinta on se, että alle puolella HIV-tartunnan saaneista nuorista Yhdysvalloissa (Yhdysvallat) on diagnosoitu HIV, ja hankinnaiseen immuunikatooireyhtymään (AIDS) liittyvät nuorten kuolemat ovat lisääntyneet viimeisen vuosikymmenen aikana huolimatta. Kaikkien muiden ikäryhmien kuolleisuus väheni, mikä viittaa kiireelliseen lisätestaukseen nuorten keskuudessa.

Mustalais- ja latino-nuorilla on lisääntynyt riski saada huonot HIV-tulehdukset, ja heillä on erilaiset testausprosentit valkoisiin nuoriin verrattuna. Mobile Health (mHealth) -teknologia on tehokas ja relevantti työkalu, joka edustaa lupaavaa lähestymistapaa HIV-tartunnan saaneiden nuorten tulosten parantamiseen. Nuoret ovat innokkaita älypuhelimien ja digitaalisten teknologioiden omaksujia ja käyttäjiä, ja nämä tekniikat tarjoavat mahdollisuuksia räätälöidä interventioita kehitysvaiheiden ja henkilökohtaisten tarpeiden mukaan. Tärkeää on, että nämä tekniikat pystyvät toimittamaan interventioita reaaliajassa ja ekologisissa olosuhteissa. Tämä luo mahdollisuuden tavoittaa nuoret etäyhteyden kautta mobiilin ja yhdistettyjen terveyslähestymistapojen avulla ja vahvistaa heidän HIV-hoidon jatkuvuuttaan ja hoitotuloksiaan. Vastauksena tutkijat ovat kehittäneet mLab-sovelluksen, innovatiivisen mobiili- ja yhdistetty teknologian, joka yhdistää HIV-ehkäisytiedot push-ilmoituksiin/muistutuksiin HIV-testauksen loppuunsaattamiseksi ja automaattisen kuvankäsittelyominaisuuden, joka tarjoaa saavutettavaa, objektiivista, turvallista ja reaaliaikaista palautetta. kotipohjaisten OraQuick (lateral flow assay) HIV-testien tuloksista. mLab App sisältää myös innovatiivisen automatisoidun tiedonkeruun ja tulosraportointiominaisuuden. Tutkijoiden New Yorkissa tekemän alustavan työn tulokset osoittavat, että nuoret pitävät mLab-sovellusta hyödyllisenä, helppokäyttöisenä ja tehokkaana terveydellisten tulosten parantajana ja aikovat käyttää tekniikkaa. Lisäksi esityöt Afrikassa tukevat kuvantamisalgoritmin herkkyyttä ja spesifisyyttä sivuvirtausmäärityksen tulosten tulkinnassa.

Tutkijat suorittavat huolellisen, iteratiivisen teknologian jalostusprosessin, joka perustuu loppukäyttäjien, asiantuntijoiden ja nuorten neuvottelukunnan panokseen. Tämän jälkeen tutkijat rekisteröivät 525 suuren riskin nuorta (ikä 18–29 vuotta) 12 kuukauden satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen (RCT) arvioidakseen eroja HIV-testausmäärissä ja yhteyttä hoitoon kolmen haaran välillä, interventiohaara, hoidon standardi. -HIV-tietojen valvontaosasto ja HIV-kotitestiryhmä. Lopuksi tutkijat analysoivat paradata, joka määritellään aputietoiksi, jotka keräävät yksityiskohtia vuorovaikutusprosessista teknologian kanssa, jotta he ymmärtäisivät mLab-sovelluksen käyttäjien sitoutumisen vaikutuksen parantamaan HIV-testausasteita ja yhteyksiä hoitoon. MHealth-teknologian avulla toteutetut interventiot ovat lupaava lähestymistapa nuorten tulosten parantamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

525

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Lurie Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University School of Nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Syntymäsukupuoli mies, jolla on mikä tahansa nykyinen sukupuolitunnus;
  • Ymmärrä ja lue englantia
  • Merkittävä riski saada HIV-infektio CDC:n ohjeiden mukaan (esim. YMSM tai YTGW ja äskettäinen anaaliseksiä miesten kanssa)
  • Älypuhelimen omistus
  • Oma ilmoitus HIV-negatiivinen tai tuntematon tila
  • Ymmärrä OraQuick-testin ja mLab-sovelluksen rajoitukset
  • Sinua ei ole testattu HIV:n varalta viimeisten 6 kuukauden aikana (esim. se on siten jonkin verran CDC:n nykyisten korkean riskin väestöryhmien testaussuositusten ulkopuolella)
  • Et käytä PrEP:tä tällä hetkellä
  • Saat HIV-pikatestin ei-reaktiivisen tuloksen lähtötilanteessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on tiedossa HIV-diagnoosi
  • Henkilöt, joiden osalta tutkijat arvioivat, että osallistuminen voi olla haitallista osallistujalle tai tutkimukselle (esim. vakava kognitiivinen vajaatoiminta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mLab-sovellusten interventio
Interventioryhmään (käsivarsi 1) satunnaistetut nuoret saavat mLab-sovelluksen, 2 OraQuick-testiä (mukaan lukien pakkausseloste) ja laatikon kondomeja kotiin vietäväksi lähtötilanteessa. He saavat vielä 2 OraQuick-testiä 6 kuukauden vierailullaan. Aloitustapaamisen yhteydessä nuorille lähetetään myös sähköposti tai tekstiviesti, jossa on linkkejä mobiililaitteille optimoituihin ennaltaehkäisytietoihin, mukaan lukien PrEP- ja HIV-testaustiedot, jotka löytyvät CDC:n verkkosivuilta. He saavat myös opintotietokortin, jossa on Columbia University School of Nursing / Lurie Children's -tutkimusryhmien yhteystiedot.
MLab App on verkkosovellus, joka käyttää kuvankäsittelyalgoritmia OraQuick® In-Home HIV-testin tulosten tulkitsemiseen.
Hoitostandardin mukaisiksi satunnaistetuille nuorille lähetetään sähköposti, jossa on linkit mobiililaitteille optimoituihin ennaltaehkäisytietoihin, mukaan lukien PrEP- ja HIV-testaustiedot, jotka löytyvät Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -verkkosivustolta.
Tähän käsivarteen satunnaistetut nuoret saavat OraQuick® In-Home HIV-testin.
Active Comparator: Standard of Care HIV-tietojen valvontavarsi
Nuoret, jotka on satunnaistettu hoitostandardin HIV-tietojen kontrolliryhmään (käsivarsi 2), saavat hoitoon liittyvää HIV/STI-testaukseen liittyvää riskin vähentämisneuvontaa, kondomilaatikon, PrEP-arvioinnin ja lähetetiedot klinikoille, jotka tarjoavat PrEP-hoitoa heidän aikanaan. ensimmäinen käynti. Hoitostandardiin satunnaistetuille nuorille lähetetään sähköposti, jossa on linkit mobiililaitteille optimoituihin verkkoehkäisytietoihin, mukaan lukien ennaltaehkäisy (PrEP) ja HIV-testaustiedot, jotka löytyvät CDC:n verkkosivuilta. He saavat myös tutkimustietokortin. luetellaan Columbia University School of Nursing / Lurie Children's -tutkimusryhmien yhteystiedot.
Hoitostandardin mukaisiksi satunnaistetuille nuorille lähetetään sähköposti, jossa on linkit mobiililaitteille optimoituihin ennaltaehkäisytietoihin, mukaan lukien PrEP- ja HIV-testaustiedot, jotka löytyvät Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -verkkosivustolta.
Active Comparator: HIV-kotitestit
HIV-kotitestausryhmään (käsi 3) satunnaistetut nuoret saavat 2 OraQuick-testiä (mukaan lukien pakkausseloste) ja laatikollisen kondomia kotiin vietäväksi lähtötilanteessa. He saavat vielä 2 OraQuick-testiä 6 kuukauden vierailulla. Aloitustapaamisen yhteydessä nuorille lähetetään myös sähköposti tai tekstiviesti, jossa on linkkejä mobiililaitteille optimoituihin ennaltaehkäisytietoihin, mukaan lukien PrEP- ja HIV-testaustiedot, jotka löytyvät CDC:n verkkosivuilta. He saavat myös opintotietokortin, jossa on Columbia University School of Nursing / Lurie Children's -tutkimusryhmien yhteystiedot.
Hoitostandardin mukaisiksi satunnaistetuille nuorille lähetetään sähköposti, jossa on linkit mobiililaitteille optimoituihin ennaltaehkäisytietoihin, mukaan lukien PrEP- ja HIV-testaustiedot, jotka löytyvät Centers for Disease Control and Prevention (CDC) -verkkosivustolta.
Tähän käsivarteen satunnaistetut nuoret saavat OraQuick® In-Home HIV-testin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testattujen nuorten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HIV-testattujen nuorten kokonaismäärä 6 kuukauden iässä
6 kuukautta
HIV-testattujen nuorten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HIV-testattujen nuorten kokonaismäärä 12 kuukauden iässä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-negatiivisten/positiivisten tulosten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HIV-negatiivisten/positiivisten tulosten kokonaismäärä 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta
HIV-negatiivisten/positiivisten tulosten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HIV-negatiivisten/positiivisten tulosten kokonaismäärä 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
HIV-hoitopalveluihin linkittyneiden nuorten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
HIV-hoitopalveluihin liittyneiden nuorten kokonaismäärä 6 kuukauden iässä
6 kuukautta
HIV-hoitopalveluihin linkittyneiden nuorten kokonaismäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
HIV-hoitopalveluihin liittyneiden nuorten kokonaismäärä 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
Seksikumppaneiden määrä viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Viimeisten 6 kuukauden aikana kerättyjen seksikumppaneiden määrä 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta
Seksikumppaneiden määrä viimeisen 6 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Viimeisten 6 kuukauden aikana kerättyjen seksikumppanien määrä 12 kuukauden kohdalla
12 kuukautta
Kondomittomien anaaliseksien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kondomittomien anaaliseksien määrä 6 kuukauden kohdalla
6 kuukautta
Kondomittomien anaaliseksien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kondomittomien anaaliseksien määrä 12 kuukauden iässä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rebecca Schnall, PhD, RN, Columbia University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset mLab-sovellus

3
Tilaa