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다중 영상 분석, SD-OCT 및 OCT 혈관 조영술, 투석 환자에서 관찰된 망막 변이 (OCTADIAL)

2020년 7월 31일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

투석의 단기 및 장기 안과학적 효과에 대한 지식은 거의 없습니다. 일부 연구에서는 투석 세션 전후의 중심와하 맥락막 두께의 변화와 OCT에서 측정된 광섬유 코트의 변화를 언급했습니다.

광학 간섭 단층 촬영 혈관조영술 OCT는 비침습적 영상 기법으로 현재 망막 영상 검사의 일부입니다. 이 기술을 사용하면 조영제를 주입하지 않고 망막 황반 혈관 형성을 연구할 수 있으므로 검사의 침습적 특성으로 인해 탐색이 제한되었던 의학적 영역에서 지식을 심화할 수 있습니다.

이 프로젝트의 가설은 혈액투석 동안의 혈역학적 변화가 단기간(투석 당일)뿐만 아니라 장기간(1년 이상)에도 망막 혈관 형성의 미세한 변화를 유발할 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Creteil, 프랑스, 94000
        • Ophtalmology department

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈액 투석 환자.

설명

포함 기준:

  • 혈액투석 치료의 적응증
  • 투석의 첫 번째 세션
  • 최소 1년 동안 혈액 투석 계획

제외 기준:

  • 특정 안과 병력: 유리체-망막 수술, 강한 근시, 만성 녹내장
  • 국가 보험 제도에 소속되지 않은

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액투석 전 혈관 밀도
기간: 혈액투석 전
중심 6mm 망막 황반의 혈관 밀도 변화 분석
혈액투석 전
혈액 투석 1시간 후 혈관 밀도
기간: 혈액 투석 후 1시간
중심 6mm 망막 황반의 혈관 밀도 변화 분석
혈액 투석 후 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투석 1개월 후 혈관 밀도
기간: 투석 후 1개월
중심 6mm 망막 황반의 혈관 밀도 변화 분석
투석 후 1개월
투석 3개월 후 혈관 밀도
기간: 투석 후 3개월
중심 6mm 망막 황반의 혈관 밀도 변화 분석
투석 후 3개월
투석 6개월 후 혈관 밀도
기간: 투석 후 6개월
중심 6mm 망막 황반의 혈관 밀도 변화 분석
투석 후 6개월
투석 12개월 후 혈관 밀도
기간: 투석 후 12개월
중심 6mm 망막 황반의 혈관 밀도 변화 분석
투석 후 12개월
투석 전 혈관 밀도
기간: 투석 전
OCTA로 측정
투석 전
투석 1시간 후 혈관 밀도
기간: 투석 후 1시간
OCTA로 측정
투석 후 1시간
투석 1개월 후 혈관 밀도
기간: 투석 후 1개월
OCTA로 측정
투석 후 1개월
투석 3개월 후 혈관 밀도
기간: 투석 후 3개월
OCTA로 측정
투석 후 3개월
투석 6개월 후 혈관 밀도
기간: 투석 후 6개월
OCTA로 측정
투석 후 6개월
투석 12개월 후 혈관 밀도
기간: 투석 후 12개월
OCTA로 측정
투석 후 12개월
투석 전 코트 망막 광섬유의 크기
기간: 투석 전
코트의 변형
투석 전
투석 1시간 후 코트 망막 광섬유의 크기
기간: 투석 후 1시간
코트의 변형
투석 후 1시간
투석 1개월 후 코트 망막 광섬유의 크기
기간: 투석 후 1개월
코트의 변형
투석 후 1개월
투석 3개월 후 코트 망막 광섬유의 크기
기간: 투석 후 3개월
코트의 변형
투석 후 3개월
투석 6개월 후 코트 망막 광섬유의 크기
기간: 투석 후 6개월
코트의 변형
투석 후 6개월
투석 12개월 후 코트 망막 광섬유의 크기
기간: 투석 후 12개월
코트의 변형
투석 후 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 26일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 31일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OCTADIAL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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