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Multimodale Bildgebungsanalyse, SD-OCT und OCT-Angiographie, bei Dialysepatienten beobachtete Netzhautvariationen (OCTADIAL)

31. Juli 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Über die kurz- und langfristige ophthalmologische Wirkung der Dialyse liegen nur wenige Erkenntnisse vor. Einige Studien stellten eine Variation der Dicke der subfovealen Aderhaut vor und nach einer Dialysesitzung sowie Variationen der Beschichtung von optischen Fasern fest, die im OCT gemessen wurden.

Die optische Kohärenztomographie-Angiographie OCT ist ein nicht-invasives bildgebendes Verfahren, das heute Bestandteil von Untersuchungsuntersuchungen zur Bildgebung der Netzhaut ist. Diese Technik erlaubt es, die Vaskularisierung der retinalen Makula ohne Kontrastmittelinjektion zu untersuchen und somit das Wissen in medizinischen Bereichen zu vertiefen, in denen die Exploration aufgrund des invasiven Charakters der Untersuchungen zu begrenzt war.

Die Hypothese dieses Projekts ist, dass hämodynamische Veränderungen während der Hämodialyse kurzfristig (am Tag der Dialyse), aber auch längerfristig (über 1 Jahr) zu feinen Variationen der retinalen Vaskularisierung führen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Creteil, Frankreich, 94000
        • Ophtalmology department

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten in der Hämodialyse.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Indikation zur Behandlung durch Hämodialyse
  • Erste Sitzung der Dialyse
  • Hämodialyse für mindestens 1 Jahr geplant

Ausschlusskriterien:

  • besondere ophthalmologische Vorgeschichten: vitreo-retinale Chirurgie, starke Kurzsichtigkeit, chronischer Glaukom
  • Nicht an ein nationales Versicherungssystem angeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßdichte vor der Hämodialyse
Zeitfenster: vor Hämodialyse
Analyse der Variation der Gefäßdichten in der Netzhautmakula in den zentralen 6 mm
vor Hämodialyse
Gefäßdichte 1 Stunde nach Hämodialyse
Zeitfenster: 1 Stunde nach Hämodialyse
Analyse der Variation der Gefäßdichten in der Netzhautmakula in den zentralen 6 mm
1 Stunde nach Hämodialyse

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gefäßdichte 1 Monat nach der Dialyse
Zeitfenster: 1 Monat nach der Dialyse
Analyse der Variation der Gefäßdichten in der Netzhautmakula in den zentralen 6 mm
1 Monat nach der Dialyse
Gefäßdichte 3 Monate nach der Dialyse
Zeitfenster: 3 Monate nach der Dialyse
Analyse der Variation der Gefäßdichten in der Netzhautmakula in den zentralen 6 mm
3 Monate nach der Dialyse
Gefäßdichte 6 Monate nach der Dialyse
Zeitfenster: 6 Monate nach der Dialyse
Analyse der Variation der Gefäßdichten in der Netzhautmakula in den zentralen 6 mm
6 Monate nach der Dialyse
Gefäßdichte 12 Monate nach der Dialyse
Zeitfenster: 12 Monate nach der Dialyse
Analyse der Variation der Gefäßdichten in der Netzhautmakula in den zentralen 6 mm
12 Monate nach der Dialyse
Gefäßdichte vor der Dialyse
Zeitfenster: vor der Dialyse
Messung durch OCTA
vor der Dialyse
Gefäßdichte 1 Stunde nach der Dialyse
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Dialyse
Messung durch OCTA
1 Stunde nach der Dialyse
Gefäßdichte 1 Monat nach der Dialyse
Zeitfenster: 1 Monat nach der Dialyse
Messung durch OCTA
1 Monat nach der Dialyse
Gefäßdichte 3 Monate nach der Dialyse
Zeitfenster: 3 Monate nach der Dialyse
Messung durch OCTA
3 Monate nach der Dialyse
Gefäßdichte 6 Monate nach der Dialyse
Zeitfenster: 6 Monate nach der Dialyse
Messung durch OCTA
6 Monate nach der Dialyse
Gefäßdichte 12 Monate nach der Dialyse
Zeitfenster: 12 Monate nach der Dialyse
Messung durch OCTA
12 Monate nach der Dialyse
Größe des Mantels der optischen Netzhautfasern vor der Dialyse
Zeitfenster: vor der Dialyse
Variation des Fells
vor der Dialyse
Größe der Netzhautfaser 1 Stunde nach der Dialyse
Zeitfenster: 1 Stunde nach der Dialyse
Variation des Fells
1 Stunde nach der Dialyse
Größe der Netzhautfaser 1 Monat nach der Dialyse
Zeitfenster: 1 Monat nach der Dialyse
Variation des Fells
1 Monat nach der Dialyse
Größe der Netzhautfaser 3 Monate nach der Dialyse
Zeitfenster: 3 Monate nach der Dialyse
Variation des Fells
3 Monate nach der Dialyse
Größe der Netzhautfaser 6 Monate nach der Dialyse
Zeitfenster: 6 Monate nach der Dialyse
Variation des Fells
6 Monate nach der Dialyse
Größe der Netzhautfaser 12 Monate nach der Dialyse
Zeitfenster: 12 Monate nach der Dialyse
Variation des Fells
12 Monate nach der Dialyse

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OCTADIAL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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