Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodális képalkotó elemzés, SD-OCT és OCT angiográfia, retinális eltérések megfigyelt dializált betegeknél (OCTADIAL)

2020. július 31. frissítette: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

A dialízis rövid és hosszú távú szemészeti hatásairól kevés tudás áll rendelkezésre. Egyes tanulmányok kimutatták a subfovealis érhártya vastagságának változását a dialízis előtt és után, valamint az optikai szálak bevonatának eltéréseit OCT-ben.

Az optikai koherencia tomográfiás angiográfia az OCT egy nem invazív képalkotó technika, amely ma már a retina képalkotó vizsgálatainak részét képezi. Ez a technika lehetővé teszi a retina makula vaszkularizációjának tanulmányozását kontrasztanyag injekció nélkül, így lehetővé teszi az ismeretek elmélyítését azokon az orvosi területeken, ahol a feltárás a vizsgálatok invazív jellege miatt korlátozott volt.

A projekt hipotézise az, hogy a hemodialízis során fellépő hemodinamikai változás rövid távon (a dialízis napján), de hosszabb távon (1 éven túl) is a retina vaszkularizációjának finom változásait okozhatja.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Creteil, Franciaország, 94000
        • Ophtalmology department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

hemodializált betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A hemodialízises kezelés indikációja
  • A dialízis első ülése
  • Hemodialízis minimum 1 évre tervezett

Kizárási kritériumok:

  • Különleges szemészeti anamnézisek: vitreo-retina műtét, erős rövidlátás, krónikus glaukóma
  • Nem tartozik a nemzeti biztosítási rendszerhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vaszkuláris sűrűség a hemodialízis előtt
Időkeret: hemodialízis előtt
Az érdenzitás változásának elemzése a retina maculában a központi 6 mm-ben
hemodialízis előtt
vaszkuláris sűrűség 1 órával a hemodialízis után
Időkeret: 1 órával a hemodialízis után
Az érdenzitás változásának elemzése a retina maculában a központi 6 mm-ben
1 órával a hemodialízis után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
érsűrűség 1 hónappal a dialízis után
Időkeret: 1 hónappal a dialízis után
Az érdenzitás változásának elemzése a retina maculában a központi 6 mm-ben
1 hónappal a dialízis után
érsűrűség 3 hónappal a dialízis után
Időkeret: 3 hónappal a dialízis után
Az érdenzitás változásának elemzése a retina maculában a központi 6 mm-ben
3 hónappal a dialízis után
érsűrűség 6 hónappal a dialízis után
Időkeret: 6 hónappal a dialízis után
Az érdenzitás változásának elemzése a retina maculában a központi 6 mm-ben
6 hónappal a dialízis után
vaszkuláris sűrűség 12 hónappal a dialízis után
Időkeret: 12 hónappal a dialízis után
Az érdenzitás változásának elemzése a retina maculában a központi 6 mm-ben
12 hónappal a dialízis után
vaszkuláris sűrűség a dialízis előtt
Időkeret: dialízis előtt
OCTA mérése
dialízis előtt
érsűrűség 1 órával a dialízis után
Időkeret: 1 órával a dialízis után
OCTA mérése
1 órával a dialízis után
érsűrűség 1 hónappal a dialízis után
Időkeret: 1 hónappal a dialízis után
OCTA mérése
1 hónappal a dialízis után
érsűrűség 3 hónappal a dialízis után
Időkeret: 3 hónappal a dialízis után
OCTA mérése
3 hónappal a dialízis után
érsűrűség 6 hónappal a dialízis után
Időkeret: 6 hónappal a dialízis után
OCTA mérése
6 hónappal a dialízis után
vaszkuláris sűrűség 12 hónappal a dialízis után
Időkeret: 12 hónappal a dialízis után
OCTA mérése
12 hónappal a dialízis után
a retinális optikai szálak bevonatának mérete a dialízis előtt
Időkeret: dialízis előtt
a kabát variációja
dialízis előtt
a bevonat retina optikai szálainak mérete 1 órával a dialízis után
Időkeret: 1 órával a dialízis után
a kabát variációja
1 órával a dialízis után
a bevonat retina optikai szálainak mérete 1 hónappal a dialízis után
Időkeret: 1 hónappal a dialízis után
a kabát variációja
1 hónappal a dialízis után
a retina optikai szálainak mérete 3 hónappal a dialízis után
Időkeret: 3 hónappal a dialízis után
a kabát variációja
3 hónappal a dialízis után
a bevonat retina optikai szálainak mérete 6 hónappal a dialízis után
Időkeret: 6 hónappal a dialízis után
a kabát variációja
6 hónappal a dialízis után
a bevonat retina optikai szálainak mérete 12 hónappal a dialízis után
Időkeret: 12 hónappal a dialízis után
a kabát variációja
12 hónappal a dialízis után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OCTADIAL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség

Klinikai vizsgálatok a Multimodális képalkotó elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel