Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multimodal billeddannelsesanalyse, SD-OCT og OCT angiografi, retinale variationer observeret hos dialysepatienter (OCTADIAL)

31. juli 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Der er ringe viden om den kort- og langsigtede oftalmologiske effekt af dialysen. Nogle undersøgelser angav en variation af tykkelsen af ​​subfoveal choroidal før og efter en dialysesession samt variationer af pelsen af ​​optiske fibre målt i OCT.

Optical Coherence Tomography angiografi OCT er en ikke-invasiv billeddannelsesteknik, som nu indgår i undersøgelser af undersøgelser ved billeddannelse af nethinden. Denne teknik gør det muligt at studere nethindens makula-vaskularisering uden injektion af kontrastmiddel og gør det således muligt at uddybe viden inden for medicinske domæner, hvor udforskningen var for begrænset på grund af undersøgelsernes invasive karakter.

Hypotesen for dette projekt er, at hæmodynamiske ændringer under hæmodialysen kan føre til fine variationer af nethindens vaskularisering på kort sigt (dialysedagen), men også på længere sigt (over 1 år).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Creteil, Frankrig, 94000
        • Ophtalmology department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter i hæmodialyse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation af behandling ved hæmodialyse
  • Første session med dialyse
  • Hæmodialyse planlagt i mindst 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • særlige oftalmologiske historier: vitreo-retinal kirurgi, stærk nærsynethed, kronisk glaukom
  • Ikke tilsluttet en folkeforsikringsordning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vaskulær tæthed før hæmodialyse
Tidsramme: før hæmodialyse
Analyse af variationen af ​​de vaskulære tætheder i retinal macula i de centrale 6 mm
før hæmodialyse
vaskulær tæthed 1 time efter hæmodialyse
Tidsramme: 1 time efter hæmodialyse
Analyse af variationen af ​​de vaskulære tætheder i retinal macula i de centrale 6 mm
1 time efter hæmodialyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vaskulær tæthed 1 måned efter dialyse
Tidsramme: 1 måned efter dialyse
Analyse af variationen af ​​de vaskulære tætheder i retinal macula i de centrale 6 mm
1 måned efter dialyse
vaskulær tæthed 3 måneder efter dialyse
Tidsramme: 3 måneder efter dialyse
Analyse af variationen af ​​de vaskulære tætheder i retinal macula i de centrale 6 mm
3 måneder efter dialyse
vaskulær tæthed 6 måneder efter dialyse
Tidsramme: 6 måneder efter dialyse
Analyse af variationen af ​​de vaskulære tætheder i retinal macula i de centrale 6 mm
6 måneder efter dialyse
vaskulær tæthed 12 måneder efter dialyse
Tidsramme: 12 måneder efter dialyse
Analyse af variationen af ​​de vaskulære tætheder i retinal macula i de centrale 6 mm
12 måneder efter dialyse
vaskulær tæthed før dialyse
Tidsramme: før dialyse
mål af OCTA
før dialyse
vaskulær tæthed 1 time efter dialyse
Tidsramme: 1 time efter dialyse
mål af OCTA
1 time efter dialyse
vaskulær tæthed 1 måned efter dialyse
Tidsramme: 1 måned efter dialyse
mål af OCTA
1 måned efter dialyse
vaskulær tæthed 3 måneder efter dialyse
Tidsramme: 3 måneder efter dialyse
mål af OCTA
3 måneder efter dialyse
vaskulær tæthed 6 måneder efter dialyse
Tidsramme: 6 måneder efter dialyse
mål af OCTA
6 måneder efter dialyse
vaskulær tæthed 12 måneder efter dialyse
Tidsramme: 12 måneder efter dialyse
mål af OCTA
12 måneder efter dialyse
størrelsen af ​​nethindens optiske fibre før dialyse
Tidsramme: før dialyse
variation af pelsen
før dialyse
størrelse af pels retinale optiske fibre 1 time efter dialyse
Tidsramme: 1 time efter dialyse
variation af pelsen
1 time efter dialyse
størrelse af pels retinale optiske fibre 1 måned efter dialyse
Tidsramme: 1 måned efter dialyse
variation af pelsen
1 måned efter dialyse
størrelse af pels retinale optiske fibre 3 måneder efter dialyse
Tidsramme: 3 måneder efter dialyse
variation af pelsen
3 måneder efter dialyse
størrelse af pels retinale optiske fibre 6 måneder efter dialyse
Tidsramme: 6 måneder efter dialyse
variation af pelsen
6 måneder efter dialyse
størrelsen af ​​pels retinale optiske fibre 12 måneder efter dialyse
Tidsramme: 12 måneder efter dialyse
variation af pelsen
12 måneder efter dialyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCTADIAL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Kliniske forsøg med Multimodal billeddannelsesanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner