Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multimodal bildanalys, SD-OCT och OCT angiografi, retinala variationer observerade hos dialyspatienter (OCTADIAL)

31 juli 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Det finns lite kunskap om den kort- och långsiktiga oftalmologiska effekten av dialys. Vissa studier angav en variation av tjockleken av subfoveal koroidal före och efter en dialyssession samt variationer av beläggningen av optiska fibrer mätt i OCT.

Optical Coherence Tomography angiografi OCT är en icke-invasiv avbildningsteknik som nu är en del av undersökningar av undersökningar vid avbildning av näthinnan. Denna teknik gör det möjligt att studera den retinala gula fläckens vaskularisering utan injektion av kontrastmedel och gör det således möjligt att fördjupa kunskapen inom medicinska områden där utforskningen var för begränsad på grund av undersökningarnas invasiva karaktär.

Hypotesen för detta projekt är att hemodynamisk förändring under hemodialysen kan leda till fina variationer av näthinnans vaskularisering på kort sikt (dagen för dialysen) men även på längre sikt (över 1 år).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Creteil, Frankrike, 94000
        • Ophtalmology department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter i hemodialys.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indikation på behandling genom hemodialys
  • Första dialyspasset
  • Hemodialys planerad för minst 1 år

Exklusions kriterier:

  • särskilda oftalmologiska historier: vitreo-retinal kirurgi, stark närsynthet, kronisk glaukom
  • Oansluten i en folkförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vaskulär densitet före hemodialys
Tidsram: före hemodialys
Analys av variationen av de vaskulära tätheterna i retinal makula i centrala 6 mm
före hemodialys
vaskulär densitet 1 timme efter hemodialys
Tidsram: 1 timme efter hemodialys
Analys av variationen av de vaskulära tätheterna i retinal makula i centrala 6 mm
1 timme efter hemodialys

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vaskulär densitet 1 månad efter dialys
Tidsram: 1 månad efter dialys
Analys av variationen av de vaskulära tätheterna i retinal makula i centrala 6 mm
1 månad efter dialys
vaskulär densitet 3 månader efter dialys
Tidsram: 3 månader efter dialys
Analys av variationen av de vaskulära tätheterna i retinal makula i centrala 6 mm
3 månader efter dialys
vaskulär densitet 6 månader efter dialys
Tidsram: 6 månader efter dialys
Analys av variationen av de vaskulära tätheterna i retinal makula i centrala 6 mm
6 månader efter dialys
vaskulär densitet 12 månader efter dialys
Tidsram: 12 månader efter dialys
Analys av variationen av de vaskulära tätheterna i retinal makula i centrala 6 mm
12 månader efter dialys
vaskulär täthet före dialys
Tidsram: före dialys
mätning av OCTA
före dialys
vaskulär densitet 1 timme efter dialys
Tidsram: 1 timme efter dialys
mätning av OCTA
1 timme efter dialys
vaskulär densitet 1 månad efter dialys
Tidsram: 1 månad efter dialys
mätning av OCTA
1 månad efter dialys
vaskulär densitet 3 månader efter dialys
Tidsram: 3 månader efter dialys
mätning av OCTA
3 månader efter dialys
vaskulär densitet 6 månader efter dialys
Tidsram: 6 månader efter dialys
mätning av OCTA
6 månader efter dialys
vaskulär densitet 12 månader efter dialys
Tidsram: 12 månader efter dialys
mätning av OCTA
12 månader efter dialys
storleken på näthinnans optiska fibrer före dialys
Tidsram: före dialys
variation av pälsen
före dialys
storlek på näthinnan optiska fibrer 1 timme efter dialys
Tidsram: 1 timme efter dialys
variation av pälsen
1 timme efter dialys
storlek på näthinnan optiska fibrer 1 månad efter dialys
Tidsram: 1 månad efter dialys
variation av pälsen
1 månad efter dialys
storlek på näthinnan optiska fibrer 3 månader efter dialys
Tidsram: 3 månader efter dialys
variation av pälsen
3 månader efter dialys
storlek på näthinnan optiska fibrer 6 månader efter dialys
Tidsram: 6 månader efter dialys
variation av pälsen
6 månader efter dialys
storleken på pälsen retinala optiska fibrer 12 månader efter dialys
Tidsram: 12 månader efter dialys
variation av pälsen
12 månader efter dialys

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

26 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OCTADIAL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursvikt

Kliniska prövningar på Multimodal bildanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera