多模态成像分析、SD-OCT 和 OCT 血管造影、在透析患者中观察到的视网膜变化 (OCTADIAL)
2020年7月31日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
关于透析的短期和长期眼科效果知之甚少。 一些研究指出透析前后中心凹下脉络膜厚度的变化以及在 OCT 中测量的光纤涂层的变化。
光学相干断层扫描血管造影 OCT 是一种非侵入性成像技术，现在是视网膜成像研究检查的一部分。 这种技术允许在不注射造影剂的情况下研究视网膜黄斑血管形成，从而可以加深由于检查的侵入性特征而限制探索的医学领域的知识。
该项目的假设是，血液透析期间的血液动力学变化可能导致短期（透析当天）和长期（超过 1 年）视网膜血管化的细微变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Creteil、法国、94000
- Ophtalmology department
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
血液透析患者。
描述
纳入标准：
- 血液透析治疗的指征
- 第一次透析
- 计划至少进行 1 年的血液透析
排除标准：
- 特殊眼科病史：玻璃体视网膜手术、严重近视、慢性青光眼
- 不隶属于国家保险计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液透析前血管密度
大体时间：血液透析前
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视网膜黄斑中央6 mm血管密度变化分析
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血液透析前
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血液透析后1小时血管密度
大体时间：血液透析后1小时
|
视网膜黄斑中央6 mm血管密度变化分析
|
血液透析后1小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
透析后1个月血管密度
大体时间：透析后1个月
|
视网膜黄斑中央6 mm血管密度变化分析
|
透析后1个月
|
|
透析后 3 个月的血管密度
大体时间：透析后3个月
|
视网膜黄斑中央6 mm血管密度变化分析
|
透析后3个月
|
|
透析后 6 个月的血管密度
大体时间：透析后 6 个月
|
视网膜黄斑中央6 mm血管密度变化分析
|
透析后 6 个月
|
|
透析后 12 个月的血管密度
大体时间：透析后 12 个月
|
视网膜黄斑中央6 mm血管密度变化分析
|
透析后 12 个月
|
|
透析前血管密度
大体时间：透析前
|
OCTA测量
|
透析前
|
|
透析后1小时血管密度
大体时间：透析后 1 小时
|
OCTA测量
|
透析后 1 小时
|
|
透析后1个月血管密度
大体时间：透析后1个月
|
OCTA测量
|
透析后1个月
|
|
透析后 3 个月的血管密度
大体时间：透析后3个月
|
OCTA测量
|
透析后3个月
|
|
透析后 6 个月的血管密度
大体时间：透析后 6 个月
|
OCTA测量
|
透析后 6 个月
|
|
透析后 12 个月的血管密度
大体时间：透析后 12 个月
|
OCTA测量
|
透析后 12 个月
|
|
透析前外层视网膜光纤的大小
大体时间：透析前
|
外套的变化
|
透析前
|
|
透析后 1 小时外层视网膜光纤的大小
大体时间：透析后 1 小时
|
外套的变化
|
透析后 1 小时
|
|
透析后 1 个月外层视网膜光纤维的大小
大体时间：透析后1个月
|
外套的变化
|
透析后1个月
|
|
透析后 3 个月外层视网膜光纤维的大小
大体时间：透析后3个月
|
外套的变化
|
透析后3个月
|
|
透析后 6 个月外层视网膜光纤维的大小
大体时间：透析后 6 个月
|
外套的变化
|
透析后 6 个月
|
|
透析后 12 个月外层视网膜光纤维的大小
大体时间：透析后 12 个月
|
外套的变化
|
透析后 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月26日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月11日
首次发布 (实际的)
2019年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月31日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多模态成像分析的临床试验
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Germans Trias i Pujol Hospital完全的
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中
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Rabin Medical CenterRambam Health Care Campus; Hillel Yaffe Medical Center; US Department of Veterans Affairs; Assaf-Harofeh... 和其他合作者完全的
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Hvidovre University HospitalElsassFonden终止
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); American College of Gastroenterology; American...完全的