マルチモーダル イメージング解析、SD-OCT および OCT 血管造影、透析患者で観察される網膜の変化 (OCTADIAL)
2020年7月31日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
透析の短期的および長期的な眼科的効果に関する知識はほとんどありません。 いくつかの研究では、透析セッション前後の中心窩下脈絡膜の厚さの変化、およびOCTで測定された光ファイバーのコーティングの変化が述べられています。
光コヒーレンストモグラフィ血管造影 OCT は非侵襲的なイメージング技術であり、現在、網膜のイメージングにおける調査の検査の一部となっています。 この技術は、造影剤を注入せずに網膜黄斑血管新生を研究することを可能にし、したがって、検査の侵襲的性質のために探査が制限されていた医療分野の知識を深めることを可能にします。
このプロジェクトの仮説は、血液透析中の血行動態の変化が、短期 (透析当日) だけでなく長期 (1 年以上) にも網膜血管新生の微細な変動をもたらす可能性があるというものです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Creteil、フランス、94000
- Ophtalmology department
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
血液透析中の患者。
説明
包含基準:
- 血液透析による治療の適応
- 透析の最初のセッション
- 最低1年間の血液透析が計画されている
除外基準:
- 特定の眼科歴：硝子体網膜手術、強い近視、慢性緑内障
- 国民保険制度に加入していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血液透析前の血管密度
時間枠：血液透析前
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中央6mmの網膜黄斑における血管密度の変動の分析
|
血液透析前
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血液透析1時間後の血管密度
時間枠：血液透析1時間後
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中央6mmの網膜黄斑における血管密度の変動の分析
|
血液透析1時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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透析後1ヶ月の血管密度
時間枠：透析後1ヶ月
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中央6mmの網膜黄斑における血管密度の変動の分析
|
透析後1ヶ月
|
|
透析後3ヶ月の血管密度
時間枠：透析後3ヶ月
|
中央6mmの網膜黄斑における血管密度の変動の分析
|
透析後3ヶ月
|
|
透析後6ヶ月の血管密度
時間枠：透析後6ヶ月
|
中央6mmの網膜黄斑における血管密度の変動の分析
|
透析後6ヶ月
|
|
透析後12ヶ月の血管密度
時間枠：透析後12ヶ月
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中央6mmの網膜黄斑における血管密度の変動の分析
|
透析後12ヶ月
|
|
透析前の血管密度
時間枠：透析前
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OCTAによる測定
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透析前
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透析1時間後の血管密度
時間枠：透析後1時間
|
OCTAによる測定
|
透析後1時間
|
|
透析後1ヶ月の血管密度
時間枠：透析後1ヶ月
|
OCTAによる測定
|
透析後1ヶ月
|
|
透析後3ヶ月の血管密度
時間枠：透析後3ヶ月
|
OCTAによる測定
|
透析後3ヶ月
|
|
透析後6ヶ月の血管密度
時間枠：透析後6ヶ月
|
OCTAによる測定
|
透析後6ヶ月
|
|
透析後12ヶ月の血管密度
時間枠：透析後12ヶ月
|
OCTAによる測定
|
透析後12ヶ月
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透析前のコート網膜光ファイバーのサイズ
時間枠：透析前
|
コートのバリエーション
|
透析前
|
|
透析1時間後の網膜光ファイバー被覆サイズ
時間枠：透析後1時間
|
コートのバリエーション
|
透析後1時間
|
|
透析後1ヶ月の網膜光ファイバーコートのサイズ
時間枠：透析後1ヶ月
|
コートのバリエーション
|
透析後1ヶ月
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|
透析後3ヶ月の網膜光ファイバーコートのサイズ
時間枠：透析後3ヶ月
|
コートのバリエーション
|
透析後3ヶ月
|
|
透析後6ヶ月の網膜光ファイバーコートのサイズ
時間枠：透析後6ヶ月
|
コートのバリエーション
|
透析後6ヶ月
|
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透析後 12 か月の光ファイバー コートのサイズ
時間枠：透析後12ヶ月
|
コートのバリエーション
|
透析後12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2019年2月26日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月11日
最初の投稿 (実際)
2019年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月31日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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