Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodal avbildningsanalyse, SD-OCT og OCT angiografi, netthinnevariasjoner observert hos dialysepasienter (OCTADIAL)

31. juli 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Det er lite kunnskap om den kort- og langsiktige oftalmologiske effekten av dialysen. Noen studier anga en variasjon av tykkelsen på subfoveal koroidal før og etter en dialysesesjon, samt variasjoner av pelsen av optiske fibre målt i OCT.

Optical Coherence Tomography angiografi OCT er en ikke-invasiv avbildningsteknikk som nå er en del av undersøkelser av undersøkelser ved avbildning av netthinnen. Denne teknikken gjør det mulig å studere netthinnens makula-vaskularisering uten injeksjon av kontrastmiddel og tillater dermed å utdype kunnskapen innen medisinske domener der utforskningen var for begrenset på grunn av undersøkelsenes invasive karakter.

Hypotesen for dette prosjektet er at hemodynamiske endringer under hemodialysen kan føre til fine variasjoner av netthinnevaskulariseringen på kort sikt (dialysedagen), men også på lengre sikt (over 1 år).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Creteil, Frankrike, 94000
        • Ophtalmology department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter i hemodialyse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon på behandling ved hemodialyse
  • Første økt med dialyse
  • Hemodialyse planlagt i minimum 1 år

Ekskluderingskriterier:

  • spesielle oftalmologiske historier: vitreo-retinal kirurgi, sterk nærsynthet, kronisk glaukom
  • Ikke tilknyttet en folketrygd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vaskulær tetthet før hemodialyse
Tidsramme: før hemodialyse
Analyse av variasjonen av de vaskulære tetthetene i retinal makula i de sentrale 6 mm
før hemodialyse
vaskulær tetthet 1 time etter hemodialyse
Tidsramme: 1 time etter hemodialyse
Analyse av variasjonen av de vaskulære tetthetene i retinal makula i de sentrale 6 mm
1 time etter hemodialyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vaskulær tetthet 1 måned etter dialyse
Tidsramme: 1 måned etter dialyse
Analyse av variasjonen av de vaskulære tetthetene i retinal makula i de sentrale 6 mm
1 måned etter dialyse
vaskulær tetthet 3 måneder etter dialyse
Tidsramme: 3 måneder etter dialyse
Analyse av variasjonen av de vaskulære tetthetene i retinal makula i de sentrale 6 mm
3 måneder etter dialyse
vaskulær tetthet 6 måneder etter dialyse
Tidsramme: 6 måneder etter dialyse
Analyse av variasjonen av de vaskulære tetthetene i retinal makula i de sentrale 6 mm
6 måneder etter dialyse
vaskulær tetthet 12 måneder etter dialyse
Tidsramme: 12 måneder etter dialyse
Analyse av variasjonen av de vaskulære tetthetene i retinal makula i de sentrale 6 mm
12 måneder etter dialyse
vaskulær tetthet før dialyse
Tidsramme: før dialyse
mål av OCTA
før dialyse
vaskulær tetthet 1 time etter dialyse
Tidsramme: 1 time etter dialyse
mål av OCTA
1 time etter dialyse
vaskulær tetthet 1 måned etter dialyse
Tidsramme: 1 måned etter dialyse
mål av OCTA
1 måned etter dialyse
vaskulær tetthet 3 måneder etter dialyse
Tidsramme: 3 måneder etter dialyse
mål av OCTA
3 måneder etter dialyse
vaskulær tetthet 6 måneder etter dialyse
Tidsramme: 6 måneder etter dialyse
mål av OCTA
6 måneder etter dialyse
vaskulær tetthet 12 måneder etter dialyse
Tidsramme: 12 måneder etter dialyse
mål av OCTA
12 måneder etter dialyse
størrelsen på retinale optiske fibre før dialyse
Tidsramme: før dialyse
variasjon av pelsen
før dialyse
størrelse på pels retinale optiske fibre 1 time etter dialyse
Tidsramme: 1 time etter dialyse
variasjon av pelsen
1 time etter dialyse
størrelse på pels retinale optiske fibre 1 måned etter dialyse
Tidsramme: 1 måned etter dialyse
variasjon av pelsen
1 måned etter dialyse
størrelse på pels retinale optiske fibre 3 måneder etter dialyse
Tidsramme: 3 måneder etter dialyse
variasjon av pelsen
3 måneder etter dialyse
størrelse på pels retinale optiske fibre 6 måneder etter dialyse
Tidsramme: 6 måneder etter dialyse
variasjon av pelsen
6 måneder etter dialyse
størrelsen på pels retinale optiske fibre 12 måneder etter dialyse
Tidsramme: 12 måneder etter dialyse
variasjon av pelsen
12 måneder etter dialyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

26. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OCTADIAL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt

Kliniske studier på Multimodal bildeanalyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere