- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03804216
Мультимодальный анализ изображений, ангиография SD-OCT и OCT, вариации сетчатки, наблюдаемые у диализных пациентов (OCTADIAL)
Мало что известно о краткосрочном и долгосрочном офтальмологическом эффекте диализа. Некоторые исследования выявили вариации толщины субфовеальной хориоидеи до и после сеанса диализа, а также вариации покрытия оптических волокон, измеренные при ОКТ.
Ангиография с оптической когерентной томографией ОКТ представляет собой неинвазивный метод визуализации, который в настоящее время является частью исследований при визуализации сетчатки. Этот метод позволяет исследовать васкуляризацию макулы сетчатки без введения контрастного вещества и, таким образом, позволяет углубить знания в областях медицины, где исследования были ограничены из-за инвазивного характера исследований.
Гипотеза этого проекта заключается в том, что гемодинамические изменения во время гемодиализа могут привести к тонким изменениям васкуляризации сетчатки в краткосрочной перспективе (в день диализа), а также в долгосрочной перспективе (более 1 года).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Creteil, Франция, 94000
- Ophtalmology department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Показания к лечению гемодиализом
- Первый сеанс диализа
- Гемодиализ запланирован минимум на 1 год
Критерий исключения:
- особый офтальмологический анамнез: витреоретинальная хирургия, сильная близорукость, хроническая глаукома
- Не аффилирован с национальной системой страхования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
плотность сосудов перед гемодиализом
Временное ограничение: перед гемодиализом
|
Анализ вариации плотности сосудов в макуле сетчатки в центральной части 6 мм
|
перед гемодиализом
|
плотность сосудов через 1 час после гемодиализа
Временное ограничение: Через 1 час после гемодиализа
|
Анализ вариации плотности сосудов в макуле сетчатки в центральной части 6 мм
|
Через 1 час после гемодиализа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
плотность сосудов через 1 месяц после диализа
Временное ограничение: 1 месяц после диализа
|
Анализ вариации плотности сосудов в макуле сетчатки в центральной части 6 мм
|
1 месяц после диализа
|
плотность сосудов через 3 месяца после диализа
Временное ограничение: 3 месяца после диализа
|
Анализ вариации плотности сосудов в макуле сетчатки в центральной части 6 мм
|
3 месяца после диализа
|
плотность сосудов через 6 месяцев после диализа
Временное ограничение: 6 месяцев после диализа
|
Анализ вариации плотности сосудов в макуле сетчатки в центральной части 6 мм
|
6 месяцев после диализа
|
плотность сосудов через 12 месяцев после диализа
Временное ограничение: 12 месяцев после диализа
|
Анализ вариации плотности сосудов в макуле сетчатки в центральной части 6 мм
|
12 месяцев после диализа
|
плотность сосудов перед диализом
Временное ограничение: перед диализом
|
оценка по OCTA
|
перед диализом
|
плотность сосудов через 1 час после диализа
Временное ограничение: Через 1 час после диализа
|
оценка по OCTA
|
Через 1 час после диализа
|
плотность сосудов через 1 месяц после диализа
Временное ограничение: 1 месяц после диализа
|
оценка по OCTA
|
1 месяц после диализа
|
плотность сосудов через 3 месяца после диализа
Временное ограничение: 3 месяца после диализа
|
оценка по OCTA
|
3 месяца после диализа
|
плотность сосудов через 6 месяцев после диализа
Временное ограничение: 6 месяцев после диализа
|
оценка по OCTA
|
6 месяцев после диализа
|
плотность сосудов через 12 месяцев после диализа
Временное ограничение: 12 месяцев после диализа
|
оценка по OCTA
|
12 месяцев после диализа
|
размер оптических волокон сетчатки перед диализом
Временное ограничение: перед диализом
|
вариант пальто
|
перед диализом
|
размер оптических волокон покрытия сетчатки через 1 час после диализа
Временное ограничение: Через 1 час после диализа
|
вариант пальто
|
Через 1 час после диализа
|
размер оптических волокон оболочки сетчатки через 1 месяц после диализа
Временное ограничение: 1 месяц после диализа
|
вариант пальто
|
1 месяц после диализа
|
размер оптических волокон сетчатки через 3 месяца после диализа
Временное ограничение: 3 месяца после диализа
|
вариант пальто
|
3 месяца после диализа
|
размер оптических волокон сетчатки через 6 месяцев после диализа
Временное ограничение: 6 месяцев после диализа
|
вариант пальто
|
6 месяцев после диализа
|
размер оптических волокон сетчатки через 12 месяцев после диализа
Временное ограничение: 12 месяцев после диализа
|
вариант пальто
|
12 месяцев после диализа
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OCTADIAL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечная недостаточность
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
Клинические исследования Мультимодальный анализ изображений
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
VisionScope TechnologiesЗавершенныйСлезы мениска | Свободные тела | Суставной остеоартрит | Суставная или капсульная травмаСоединенные Штаты
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceЗавершенныйДиастолическая сердечная недостаточностьФранция
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Tufts UniversityРекрутингКариес, СтоматологияСоединенные Штаты
-
University of LouisvilleЗавершенныйЖелудочно-кишечная моторикаСоединенные Штаты
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйНовообразования поджелудочной железы | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Дивертикулит | Гепатобилиарное новообразование | Кишечная непроходимость | Рак желудочно-кишечного тракта | Стома Илеостома | Ишемия кишечника | Аномалия желудочно-кишечного тракта | Симптоматические расстройства...Германия
-
Charite University, Berlin, GermanyНеизвестныйКолоректальный рак | Болезнь Крона | Язвенный колит | Семейный аденоматозный полипоз | Крона Колит | Язвенный колит хронический | Язвенный колит в стадии ремиссии | Подвздошный мешочекГермания
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentРекрутинг
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentРекрутинг