Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультимодальный анализ изображений, ангиография SD-OCT и OCT, вариации сетчатки, наблюдаемые у диализных пациентов (OCTADIAL)

31 июля 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Мало что известно о краткосрочном и долгосрочном офтальмологическом эффекте диализа. Некоторые исследования выявили вариации толщины субфовеальной хориоидеи до и после сеанса диализа, а также вариации покрытия оптических волокон, измеренные при ОКТ.

Ангиография с оптической когерентной томографией ОКТ представляет собой неинвазивный метод визуализации, который в настоящее время является частью исследований при визуализации сетчатки. Этот метод позволяет исследовать васкуляризацию макулы сетчатки без введения контрастного вещества и, таким образом, позволяет углубить знания в областях медицины, где исследования были ограничены из-за инвазивного характера исследований.

Гипотеза этого проекта заключается в том, что гемодинамические изменения во время гемодиализа могут привести к тонким изменениям васкуляризации сетчатки в краткосрочной перспективе (в день диализа), а также в долгосрочной перспективе (более 1 года).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Creteil, Франция, 94000
        • Ophtalmology department

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

больных на гемодиализе.

Описание

Критерии включения:

  • Показания к лечению гемодиализом
  • Первый сеанс диализа
  • Гемодиализ запланирован минимум на 1 год

Критерий исключения:

  • особый офтальмологический анамнез: витреоретинальная хирургия, сильная близорукость, хроническая глаукома
  • Не аффилирован с национальной системой страхования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
плотность сосудов перед гемодиализом
Временное ограничение: перед гемодиализом
Анализ вариации плотности сосудов в макуле сетчатки в центральной части 6 мм
перед гемодиализом
плотность сосудов через 1 час после гемодиализа
Временное ограничение: Через 1 час после гемодиализа
Анализ вариации плотности сосудов в макуле сетчатки в центральной части 6 мм
Через 1 час после гемодиализа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
плотность сосудов через 1 месяц после диализа
Временное ограничение: 1 месяц после диализа
Анализ вариации плотности сосудов в макуле сетчатки в центральной части 6 мм
1 месяц после диализа
плотность сосудов через 3 месяца после диализа
Временное ограничение: 3 месяца после диализа
Анализ вариации плотности сосудов в макуле сетчатки в центральной части 6 мм
3 месяца после диализа
плотность сосудов через 6 месяцев после диализа
Временное ограничение: 6 месяцев после диализа
Анализ вариации плотности сосудов в макуле сетчатки в центральной части 6 мм
6 месяцев после диализа
плотность сосудов через 12 месяцев после диализа
Временное ограничение: 12 месяцев после диализа
Анализ вариации плотности сосудов в макуле сетчатки в центральной части 6 мм
12 месяцев после диализа
плотность сосудов перед диализом
Временное ограничение: перед диализом
оценка по OCTA
перед диализом
плотность сосудов через 1 час после диализа
Временное ограничение: Через 1 час после диализа
оценка по OCTA
Через 1 час после диализа
плотность сосудов через 1 месяц после диализа
Временное ограничение: 1 месяц после диализа
оценка по OCTA
1 месяц после диализа
плотность сосудов через 3 месяца после диализа
Временное ограничение: 3 месяца после диализа
оценка по OCTA
3 месяца после диализа
плотность сосудов через 6 месяцев после диализа
Временное ограничение: 6 месяцев после диализа
оценка по OCTA
6 месяцев после диализа
плотность сосудов через 12 месяцев после диализа
Временное ограничение: 12 месяцев после диализа
оценка по OCTA
12 месяцев после диализа
размер оптических волокон сетчатки перед диализом
Временное ограничение: перед диализом
вариант пальто
перед диализом
размер оптических волокон покрытия сетчатки через 1 час после диализа
Временное ограничение: Через 1 час после диализа
вариант пальто
Через 1 час после диализа
размер оптических волокон оболочки сетчатки через 1 месяц после диализа
Временное ограничение: 1 месяц после диализа
вариант пальто
1 месяц после диализа
размер оптических волокон сетчатки через 3 месяца после диализа
Временное ограничение: 3 месяца после диализа
вариант пальто
3 месяца после диализа
размер оптических волокон сетчатки через 6 месяцев после диализа
Временное ограничение: 6 месяцев после диализа
вариант пальто
6 месяцев после диализа
размер оптических волокон сетчатки через 12 месяцев после диализа
Временное ограничение: 12 месяцев после диализа
вариант пальто
12 месяцев после диализа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OCTADIAL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная недостаточность

Клинические исследования Мультимодальный анализ изображений

Подписаться