Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen kuvantamisanalyysi, SD-OCT- ja OCT-angiografia, verkkokalvon vaihtelut dialyysipotilailla (OCTADIAL)

perjantai 31. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Dialyysin lyhyt- ja pitkän aikavälin oftalmologisista vaikutuksista on vähän tietoa. Joissakin tutkimuksissa todettiin subfoveaalisen suonikalvon paksuuden vaihtelu ennen dialyysijaksoa ja sen jälkeen sekä optisten kuitujen päällysteen vaihtelut MMA:ssa mitattuna.

Optinen koherenttitomografia-angiografia OCT on ei-invasiivinen kuvantamistekniikka, joka on nyt osa verkkokalvon kuvantamisen tutkimustutkimuksia. Tämä tekniikka mahdollistaa verkkokalvon makulan vaskularisaatioiden tutkimisen ilman varjoaineinjektiota ja mahdollistaa siten tiedon syventämisen lääketieteen aloilla, joilla tutkimus oli rajoitettua tutkimusten invasiivisen luonteen vuoksi.

Tämän projektin hypoteesi on, että hemodynaaminen muutos hemodialyysin aikana voi aiheuttaa pieniä vaihteluita verkkokalvon vaskularisaatiossa lyhyellä aikavälillä (dialyysipäivä) mutta myös pidemmällä aikavälillä (yli vuoden).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Creteil, Ranska, 94000
        • Ophtalmology department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

hemodialyysipotilaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hemodialyysihoidon indikaatio
  • Ensimmäinen dialyysikerta
  • Hemodialyysi on suunniteltu vähintään 1 vuodeksi

Poissulkemiskriteerit:

  • erityiset oftalmologiset historiat: lasiaisten ja verkkokalvon leikkaus, voimakas likinäköisyys, krooninen glaukooma
  • Ei kuulu kansalliseen vakuutusjärjestelmään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verisuonitiheys ennen hemodialyysiä
Aikaikkuna: ennen hemodialyysiä
Analyysi verisuonitiheyden vaihtelusta verkkokalvon makulan keskiosassa 6 mm
ennen hemodialyysiä
verisuonitiheys 1 tunti hemodialyysin jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti hemodialyysin jälkeen
Analyysi verisuonitiheyden vaihtelusta verkkokalvon makulan keskiosassa 6 mm
1 tunti hemodialyysin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verisuonitiheys 1 kuukausi dialyysin jälkeen
Aikaikkuna: 1 kk dialyysin jälkeen
Analyysi verisuonitiheyden vaihtelusta verkkokalvon makulan keskiosassa 6 mm
1 kk dialyysin jälkeen
verisuonitiheys 3 kuukautta dialyysin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta dialyysin jälkeen
Analyysi verisuonitiheyden vaihtelusta verkkokalvon makulan keskiosassa 6 mm
3 kuukautta dialyysin jälkeen
verisuonitiheys 6 kuukautta dialyysin jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta dialyysin jälkeen
Analyysi verisuonitiheyden vaihtelusta verkkokalvon makulan keskiosassa 6 mm
6 kuukautta dialyysin jälkeen
verisuonitiheys 12 kuukautta dialyysin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta dialyysin jälkeen
Analyysi verisuonitiheyden vaihtelusta verkkokalvon makulan keskiosassa 6 mm
12 kuukautta dialyysin jälkeen
verisuonitiheys ennen dialyysiä
Aikaikkuna: ennen dialyysihoitoa
OCTA:n mittaus
ennen dialyysihoitoa
verisuonitiheys 1 tunti dialyysin jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti dialyysin jälkeen
OCTA:n mittaus
1 tunti dialyysin jälkeen
verisuonitiheys 1 kuukausi dialyysin jälkeen
Aikaikkuna: 1 kk dialyysin jälkeen
OCTA:n mittaus
1 kk dialyysin jälkeen
verisuonitiheys 3 kuukautta dialyysin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta dialyysin jälkeen
OCTA:n mittaus
3 kuukautta dialyysin jälkeen
verisuonitiheys 6 kuukautta dialyysin jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta dialyysin jälkeen
OCTA:n mittaus
6 kuukautta dialyysin jälkeen
verisuonitiheys 12 kuukautta dialyysin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta dialyysin jälkeen
OCTA:n mittaus
12 kuukautta dialyysin jälkeen
verkkokalvon optisten kuitujen koko ennen dialyysiä
Aikaikkuna: ennen dialyysihoitoa
turkin vaihtelu
ennen dialyysihoitoa
verkkokalvon optisten kuitujen koko 1 tunti dialyysin jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti dialyysin jälkeen
turkin vaihtelu
1 tunti dialyysin jälkeen
verkkokalvon optisten kuitujen koko 1 kuukausi dialyysin jälkeen
Aikaikkuna: 1 kk dialyysin jälkeen
turkin vaihtelu
1 kk dialyysin jälkeen
verkkokalvon optisten kuitujen koko 3 kuukautta dialyysin jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta dialyysin jälkeen
turkin vaihtelu
3 kuukautta dialyysin jälkeen
verkkokalvon optisten kuitujen koko 6 kuukautta dialyysin jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta dialyysin jälkeen
turkin vaihtelu
6 kuukautta dialyysin jälkeen
verkkokalvon optisten kuitujen koko 12 kuukautta dialyysin jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukautta dialyysin jälkeen
turkin vaihtelu
12 kuukautta dialyysin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OCTADIAL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Multimodaalinen kuvantamisanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa