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Analisi di imaging multimodale, angiografia SD-OCT e OCT, variazioni retiniche osservate nei pazienti in dialisi (OCTADIAL)

31 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Esistono poche conoscenze sull'effetto oftalmologico a breve ea lungo termine della dialisi. Alcuni studi hanno riportato una variazione dello spessore coroidale subfoveale prima e dopo una seduta di dialisi nonché variazioni del rivestimento delle fibre ottiche misurate in OCT.

L'Angiografia con Tomografia a Coerenza Ottica OCT è una tecnica di imaging non invasiva che fa ormai parte degli esami di indagine nell'imaging della retina. Questa tecnica permette di studiare la vascolarizzazione della macula retinica senza iniezione di mezzo di contrasto e permette quindi di approfondire le conoscenze in ambiti medici dove l'esplorazione era troppo limitata a causa del carattere invasivo degli esami.

L'ipotesi di questo progetto è che il cambiamento emodinamico durante l'emodialisi possa portare a piccole variazioni della vascolarizzazione retinica a breve termine (il giorno della dialisi) ma anche a lungo termine (oltre 1 anno).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Creteil, Francia, 94000
        • Ophtalmology department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti in emodialisi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indicazione del trattamento mediante emodialisi
  • Prima seduta di dialisi
  • Emodialisi pianificata per 1 anno minimo

Criteri di esclusione:

  • storie oftalmologiche particolari: chirurgia vitreo-retinica, forte miopia, glaucoma cronico
  • Non affiliato a un regime assicurativo nazionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
densità vascolare prima dell'emodialisi
Lasso di tempo: prima dell'emodialisi
Analisi della variazione delle densità vascolari nella macula retinica nei 6 mm centrali
prima dell'emodialisi
densità vascolare 1 ora dopo l'emodialisi
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'emodialisi
Analisi della variazione delle densità vascolari nella macula retinica nei 6 mm centrali
1 ora dopo l'emodialisi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
densità vascolare 1 mese dopo la dialisi
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dialisi
Analisi della variazione delle densità vascolari nella macula retinica nei 6 mm centrali
1 mese dopo la dialisi
densità vascolare 3 mesi dopo la dialisi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dialisi
Analisi della variazione delle densità vascolari nella macula retinica nei 6 mm centrali
3 mesi dopo la dialisi
densità vascolare 6 mesi dopo la dialisi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dialisi
Analisi della variazione delle densità vascolari nella macula retinica nei 6 mm centrali
6 mesi dopo la dialisi
densità vascolare 12 mesi dopo la dialisi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dialisi
Analisi della variazione delle densità vascolari nella macula retinica nei 6 mm centrali
12 mesi dopo la dialisi
densità vascolare prima della dialisi
Lasso di tempo: prima della dialisi
misura da OCTA
prima della dialisi
densità vascolare 1 ora dopo la dialisi
Lasso di tempo: 1 ora dopo la dialisi
misura da OCTA
1 ora dopo la dialisi
densità vascolare 1 mese dopo la dialisi
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dialisi
misura da OCTA
1 mese dopo la dialisi
densità vascolare 3 mesi dopo la dialisi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dialisi
misura da OCTA
3 mesi dopo la dialisi
densità vascolare 6 mesi dopo la dialisi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dialisi
misura da OCTA
6 mesi dopo la dialisi
densità vascolare 12 mesi dopo la dialisi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dialisi
misura da OCTA
12 mesi dopo la dialisi
dimensione del rivestimento delle fibre ottiche retiniche prima della dialisi
Lasso di tempo: prima della dialisi
variazione del mantello
prima della dialisi
dimensione del rivestimento delle fibre ottiche retiniche 1 ora dopo la dialisi
Lasso di tempo: 1 ora dopo la dialisi
variazione del mantello
1 ora dopo la dialisi
dimensione del mantello fibre ottiche retiniche 1 mese dopo la dialisi
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dialisi
variazione del mantello
1 mese dopo la dialisi
dimensione del mantello fibre ottiche retiniche 3 mesi dopo la dialisi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dialisi
variazione del mantello
3 mesi dopo la dialisi
dimensione del mantello fibre ottiche retiniche 6 mesi dopo la dialisi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dialisi
variazione del mantello
6 mesi dopo la dialisi
dimensione del mantello fibre ottiche retiniche 12 mesi dopo la dialisi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la dialisi
variazione del mantello
12 mesi dopo la dialisi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

26 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OCTADIAL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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