Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale beeldvormingsanalyse, SD-OCT- en OCT-angiografie, netvliesvariaties waargenomen bij dialysepatiënten (OCTADIAL)

31 juli 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Er is weinig kennis over het oogheelkundig effect van de dialyse op korte en lange termijn. Sommige onderzoeken wezen op variaties in de dikte van het subfoveale choroïdale gebied voor en na een dialysesessie, evenals variaties in de laag optische vezels gemeten in OCT.

De optische coherentietomografie-angiografie OCT is een niet-invasieve beeldvormingstechniek die nu deel uitmaakt van onderzoek naar beeldvorming van het netvlies. Deze techniek laat toe om de vascularisatie van de retinale macula te bestuderen zonder contrastmiddel te injecteren en zo de kennis te verdiepen in medische domeinen waar de exploratie te beperkt was omwille van het invasieve karakter van de onderzoeken.

De hypothese van dit project is dat hemodynamische verandering tijdens de hemodialyse kan leiden tot fijne variaties van de retinale vascularisatie op korte termijn (de dag van de dialyse) maar ook op langere termijn (meer dan 1 jaar).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Creteil, Frankrijk, 94000
        • Ophtalmology department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten bij hemodialyse.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie van behandeling door hemodialyse
  • Eerste dialysesessie
  • Hemodialyse gepland voor minimaal 1 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • bijzondere oftalmologische geschiedenissen: vitreo-retinale chirurgie, sterke bijziendheid, chronisch glaucoom
  • Niet aangesloten bij een volksverzekeringen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vasculaire dichtheid vóór hemodialyse
Tijdsspanne: vóór hemodialyse
Analyse van de variatie van de vasculaire dichtheden in retinale macula in de centrale 6 mm
vóór hemodialyse
vasculaire dichtheid 1 uur na hemodialyse
Tijdsspanne: 1 uur na hemodialyse
Analyse van de variatie van de vasculaire dichtheden in retinale macula in de centrale 6 mm
1 uur na hemodialyse

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vasculaire dichtheid 1 maand na dialyse
Tijdsspanne: 1 maand na dialyse
Analyse van de variatie van de vasculaire dichtheden in retinale macula in de centrale 6 mm
1 maand na dialyse
vasculaire dichtheid 3 maand na dialyse
Tijdsspanne: 3 maanden na dialyse
Analyse van de variatie van de vasculaire dichtheden in retinale macula in de centrale 6 mm
3 maanden na dialyse
vasculaire dichtheid 6 maanden na dialyse
Tijdsspanne: 6 maanden na dialyse
Analyse van de variatie van de vasculaire dichtheden in retinale macula in de centrale 6 mm
6 maanden na dialyse
vasculaire dichtheid 12 maanden na dialyse
Tijdsspanne: 12 maanden na dialyse
Analyse van de variatie van de vasculaire dichtheden in retinale macula in de centrale 6 mm
12 maanden na dialyse
vasculaire dichtheid vóór dialyse
Tijdsspanne: voor dialyse
gemeten door OCTA
voor dialyse
vasculaire dichtheid 1 uur na dialyse
Tijdsspanne: 1 uur na dialyse
gemeten door OCTA
1 uur na dialyse
vasculaire dichtheid 1 maand na dialyse
Tijdsspanne: 1 maand na dialyse
gemeten door OCTA
1 maand na dialyse
vasculaire dichtheid 3 maand na dialyse
Tijdsspanne: 3 maanden na dialyse
gemeten door OCTA
3 maanden na dialyse
vasculaire dichtheid 6 maanden na dialyse
Tijdsspanne: 6 maanden na dialyse
gemeten door OCTA
6 maanden na dialyse
vasculaire dichtheid 12 maanden na dialyse
Tijdsspanne: 12 maanden na dialyse
gemeten door OCTA
12 maanden na dialyse
grootte van de vacht optische vezels van het netvlies vóór dialyse
Tijdsspanne: voor dialyse
variatie van de vacht
voor dialyse
grootte van de vacht optische vezels van het netvlies 1 uur na dialyse
Tijdsspanne: 1 uur na dialyse
variatie van de vacht
1 uur na dialyse
grootte van de vacht optische vezels van het netvlies 1 maand na dialyse
Tijdsspanne: 1 maand na dialyse
variatie van de vacht
1 maand na dialyse
grootte van de vacht optische vezels van het netvlies 3 maand na dialyse
Tijdsspanne: 3 maanden na dialyse
variatie van de vacht
3 maanden na dialyse
grootte van de vacht optische vezels van het netvlies 6 maanden na dialyse
Tijdsspanne: 6 maanden na dialyse
variatie van de vacht
6 maanden na dialyse
grootte van de vacht optische vezels van het netvlies 12 maanden na dialyse
Tijdsspanne: 12 maanden na dialyse
variatie van de vacht
12 maanden na dialyse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OCTADIAL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierfalen

Klinische onderzoeken op Multimodale beeldanalyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren