Análise de imagem multimodal, SD-OCT e angiografia OCT, variações retinianas observadas em pacientes em diálise (OCTADIAL)
31 de julho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil
Existem poucos conhecimentos sobre o efeito oftalmológico a curto e longo prazo da diálise. Alguns estudos constataram uma variação da espessura da coróide subfoveal antes e depois de uma sessão de diálise, bem como variações da camada de fibras ópticas medidas em OCT.
A angiotomografia de coerência óptica OCT é uma técnica de imagem não invasiva que agora faz parte dos exames de investigação em imagens de retina. Esta técnica permite estudar a vascularização da mácula retiniana sem injecção de meio de contraste e permite assim aprofundar o conhecimento em domínios médicos onde a exploração era limitada devido ao carácter invasivo dos exames.
A hipótese deste projeto é que a alteração hemodinâmica durante a hemodiálise pode levar a pequenas variações da vascularização da retina a curto prazo (o dia da diálise) mas também a longo prazo (mais de 1 ano).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Creteil, França, 94000
- Ophtalmology department
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes em hemodiálise.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indicação de tratamento por hemodiálise
- Primeira sessão de diálise
- Hemodiálise planejada para 1 ano mínimo
Critério de exclusão:
- Histórias oftalmológicas particulares: cirurgia vitreo-retiniana, miopia forte, glaucoma crônico
- Não afiliado a um esquema de seguro nacional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
densidade vascular antes da hemodiálise
Prazo: antes da hemodiálise
|
Análise da variação das densidades vasculares na mácula retiniana nos 6 mm centrais
|
antes da hemodiálise
|
|
densidade vascular 1 hora após a hemodiálise
Prazo: 1 hora após a hemodiálise
|
Análise da variação das densidades vasculares na mácula retiniana nos 6 mm centrais
|
1 hora após a hemodiálise
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
densidade vascular 1 mês após a diálise
Prazo: 1 mês após diálise
|
Análise da variação das densidades vasculares na mácula retiniana nos 6 mm centrais
|
1 mês após diálise
|
|
densidade vascular 3 meses após a diálise
Prazo: 3 meses após diálise
|
Análise da variação das densidades vasculares na mácula retiniana nos 6 mm centrais
|
3 meses após diálise
|
|
densidade vascular 6 meses após a diálise
Prazo: 6 meses após diálise
|
Análise da variação das densidades vasculares na mácula retiniana nos 6 mm centrais
|
6 meses após diálise
|
|
densidade vascular 12 meses após a diálise
Prazo: 12 meses após diálise
|
Análise da variação das densidades vasculares na mácula retiniana nos 6 mm centrais
|
12 meses após diálise
|
|
densidade vascular antes da diálise
Prazo: antes da diálise
|
medida por OCTA
|
antes da diálise
|
|
densidade vascular 1 hora após a diálise
Prazo: 1 hora após a diálise
|
medida por OCTA
|
1 hora após a diálise
|
|
densidade vascular 1 mês após a diálise
Prazo: 1 mês após diálise
|
medida por OCTA
|
1 mês após diálise
|
|
densidade vascular 3 meses após a diálise
Prazo: 3 meses após diálise
|
medida por OCTA
|
3 meses após diálise
|
|
densidade vascular 6 meses após a diálise
Prazo: 6 meses após diálise
|
medida por OCTA
|
6 meses após diálise
|
|
densidade vascular 12 meses após a diálise
Prazo: 12 meses após diálise
|
medida por OCTA
|
12 meses após diálise
|
|
tamanho do revestimento das fibras ópticas da retina antes da diálise
Prazo: antes da diálise
|
variação do casaco
|
antes da diálise
|
|
tamanho do revestimento das fibras ópticas da retina 1 hora após a diálise
Prazo: 1 hora após a diálise
|
variação do casaco
|
1 hora após a diálise
|
|
tamanho do revestimento das fibras ópticas da retina 1 mês após a diálise
Prazo: 1 mês após diálise
|
variação do casaco
|
1 mês após diálise
|
|
tamanho do revestimento das fibras ópticas da retina 3 meses após a diálise
Prazo: 3 meses após diálise
|
variação do casaco
|
3 meses após diálise
|
|
tamanho do revestimento das fibras ópticas da retina 6 meses após a diálise
Prazo: 6 meses após diálise
|
variação do casaco
|
6 meses após diálise
|
|
tamanho do revestimento das fibras ópticas da retina 12 meses após a diálise
Prazo: 12 meses após diálise
|
variação do casaco
|
12 meses após diálise
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OCTADIAL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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