Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielomodalna analiza obrazowa, angiografia SD-OCT i OCT, zmiany siatkówki obserwowane u pacjentów dializowanych (OCTADIAL)

31 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Istnieje niewielka wiedza na temat krótko- i długoterminowego efektu dializy w okulistyce. Niektóre badania wykazały zmienność grubości poddołkowej naczyniówki przed i po sesji dializy, a także zmiany płaszcza włókien optycznych mierzone w OCT.

Angiografia optycznej koherentnej tomografii OCT jest nieinwazyjną techniką obrazowania, która jest obecnie częścią badań diagnostycznych w obrazowaniu siatkówki. Technika ta pozwala na badanie unaczynienia plamki żółtej siatkówki bez podawania środka kontrastowego i tym samym pozwala na pogłębienie wiedzy w dziedzinach medycyny, gdzie eksploracja była ograniczona ze względu na inwazyjny charakter badań.

Hipotezą tego projektu jest to, że zmiany hemodynamiczne podczas hemodializy mogą prowadzić do drobnych zmian unaczynienia siatkówki w krótkim okresie (dzień dializy), ale także w dłuższym okresie (ponad 1 rok).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Creteil, Francja, 94000
        • Ophtalmology department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów poddawanych hemodializie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania do leczenia za pomocą hemodializy
  • Pierwsza sesja dializ
  • Hemodializa zaplanowana na minimum 1 rok

Kryteria wyłączenia:

  • szczególne historie okulistyczne: chirurgia szklistkowo-siatkówkowa, silna krótkowzroczność, przewlekła jaskra
  • Niezrzeszony w systemie ubezpieczeń społecznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gęstość naczyń przed hemodializą
Ramy czasowe: przed hemodializą
Analiza zmienności gęstości naczyń w plamce żółtej siatkówki w centralnej części 6 mm
przed hemodializą
gęstość naczyń 1 godzinę po hemodializie
Ramy czasowe: 1 godzinę po hemodializie
Analiza zmienności gęstości naczyń w plamce żółtej siatkówki w centralnej części 6 mm
1 godzinę po hemodializie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gęstość naczyń 1 miesiąc po dializie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dializie
Analiza zmienności gęstości naczyń w plamce żółtej siatkówki w centralnej części 6 mm
1 miesiąc po dializie
gęstość naczyń 3 miesiące po dializie
Ramy czasowe: 3 miesiące po dializie
Analiza zmienności gęstości naczyń w plamce żółtej siatkówki w centralnej części 6 mm
3 miesiące po dializie
gęstość naczyń 6 miesięcy po dializie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po dializie
Analiza zmienności gęstości naczyń w plamce żółtej siatkówki w centralnej części 6 mm
6 miesięcy po dializie
gęstość naczyń 12 miesięcy po dializie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po dializie
Analiza zmienności gęstości naczyń w plamce żółtej siatkówki w centralnej części 6 mm
12 miesięcy po dializie
gęstość naczyń przed dializą
Ramy czasowe: przed dializą
Pomiar przez OCTA
przed dializą
gęstość naczyń 1 godzinę po dializie
Ramy czasowe: 1 godzinę po dializie
Pomiar przez OCTA
1 godzinę po dializie
gęstość naczyń 1 miesiąc po dializie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dializie
Pomiar przez OCTA
1 miesiąc po dializie
gęstość naczyń 3 miesiące po dializie
Ramy czasowe: 3 miesiące po dializie
Pomiar przez OCTA
3 miesiące po dializie
gęstość naczyń 6 miesięcy po dializie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po dializie
Pomiar przez OCTA
6 miesięcy po dializie
gęstość naczyń 12 miesięcy po dializie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po dializie
Pomiar przez OCTA
12 miesięcy po dializie
wielkość włókien optycznych siatkówki przed dializą
Ramy czasowe: przed dializą
odmiana płaszcza
przed dializą
wielkość włókien optycznych siatkówki płaszcza 1 godzinę po dializie
Ramy czasowe: 1 godzinę po dializie
odmiana płaszcza
1 godzinę po dializie
wielkość włókien optycznych siatkówki oka 1 miesiąc po dializie
Ramy czasowe: 1 miesiąc po dializie
odmiana płaszcza
1 miesiąc po dializie
wielkość włókien optycznych siatkówki 3 miesiące po dializie
Ramy czasowe: 3 miesiące po dializie
odmiana płaszcza
3 miesiące po dializie
wielkość włókien optycznych siatkówki oka 6 miesięcy po dializie
Ramy czasowe: 6 miesięcy po dializie
odmiana płaszcza
6 miesięcy po dializie
wielkość włókien optycznych siatkówki oka 12 miesięcy po dializie
Ramy czasowe: 12 miesięcy po dializie
odmiana płaszcza
12 miesięcy po dializie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OCTADIAL

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Badania kliniczne na Analiza obrazowania multimodalnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj