Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální zobrazovací analýza, SD-OCT a OCT angiografie, retinální variace pozorované u dialyzovaných pacientů (OCTADIAL)

31. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

O krátkodobém a dlouhodobém oftalmologickém účinku dialýzy existuje jen málo znalostí. Některé studie uváděly variace tloušťky subfoveální chorioidey před a po dialýze, stejně jako variace povlaku optických vláken měřené v OCT.

Optická koherentní tomografická angiografie OCT je neinvazivní zobrazovací technika, která je dnes součástí vyšetřovacích vyšetření při zobrazování sítnice. Tato technika umožňuje studovat vaskularizaci makuly sítnice bez injekce kontrastní látky a umožňuje tak prohloubit znalosti v lékařských oborech, kde byl průzkum omezený kvůli invazivnímu charakteru vyšetření.

Hypotézou tohoto projektu je, že hemodynamická změna během hemodialýzy může vést k jemným variacím vaskularizace sítnice krátkodobě (den dialýzy), ale i dlouhodobě (nad 1 rok).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Creteil, Francie, 94000
        • Ophtalmology department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů na hemodialýze.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Indikace léčby hemodialýzou
  • První sezení dialýzy
  • Hemodialýza plánována na minimálně 1 rok

Kritéria vyloučení:

  • konkrétní oftalmologická historie: vitreoretinální chirurgie, silná krátkozrakost, chronický glaukom
  • Nepřidružený v systému národního pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vaskulární hustota před hemodialýzou
Časové okno: před hemodialýzou
Analýza variace vaskulárních hustot v retinální makule v centrální 6 mm
před hemodialýzou
vaskulární hustota 1 hodinu po hemodialýze
Časové okno: 1 hodinu po hemodialýze
Analýza variace vaskulárních hustot v retinální makule v centrální 6 mm
1 hodinu po hemodialýze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vaskulární hustota 1 měsíc po dialýze
Časové okno: 1 měsíc po dialýze
Analýza variace vaskulárních hustot v retinální makule v centrální 6 mm
1 měsíc po dialýze
vaskulární hustota 3 měsíce po dialýze
Časové okno: 3 měsíce po dialýze
Analýza variace vaskulárních hustot v retinální makule v centrální 6 mm
3 měsíce po dialýze
vaskulární hustota 6 měsíců po dialýze
Časové okno: 6 měsíců po dialýze
Analýza variace vaskulárních hustot v retinální makule v centrální 6 mm
6 měsíců po dialýze
vaskulární hustota 12 měsíců po dialýze
Časové okno: 12 měsíců po dialýze
Analýza variace vaskulárních hustot v retinální makule v centrální 6 mm
12 měsíců po dialýze
vaskulární hustota před dialýzou
Časové okno: před dialýzou
měření OCTA
před dialýzou
vaskulární hustota 1 hodinu po dialýze
Časové okno: 1 hodinu po dialýze
měření OCTA
1 hodinu po dialýze
vaskulární hustota 1 měsíc po dialýze
Časové okno: 1 měsíc po dialýze
měření OCTA
1 měsíc po dialýze
vaskulární hustota 3 měsíce po dialýze
Časové okno: 3 měsíce po dialýze
měření OCTA
3 měsíce po dialýze
vaskulární hustota 6 měsíců po dialýze
Časové okno: 6 měsíců po dialýze
měření OCTA
6 měsíců po dialýze
vaskulární hustota 12 měsíců po dialýze
Časové okno: 12 měsíců po dialýze
měření OCTA
12 měsíců po dialýze
velikost povlaku optických vláken sítnice před dialýzou
Časové okno: před dialýzou
variace kabátu
před dialýzou
velikost povlaku optických vláken sítnice 1 hodinu po dialýze
Časové okno: 1 hodinu po dialýze
variace kabátu
1 hodinu po dialýze
velikost povlaku optických vláken sítnice 1 měsíc po dialýze
Časové okno: 1 měsíc po dialýze
variace kabátu
1 měsíc po dialýze
velikost povlaku optických vláken sítnice 3 měsíce po dialýze
Časové okno: 3 měsíce po dialýze
variace kabátu
3 měsíce po dialýze
velikost povlaku optických vláken sítnice 6 měsíců po dialýze
Časové okno: 6 měsíců po dialýze
variace kabátu
6 měsíců po dialýze
velikost povlaku optických vláken sítnice 12 měsíců po dialýze
Časové okno: 12 měsíců po dialýze
variace kabátu
12 měsíců po dialýze

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

26. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OCTADIAL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

Klinické studie na Multimodální zobrazovací analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit