새로운 방법: 제3의 공간 로봇 및 내시경 협동 수술(TS-RECS)
2019년 1월 11일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
위기질종양 치료를 위한 제3의 공간로봇과 내시경 협동수술(TS-RECS)의 타당성
3차 공간 로봇 내시경 협동 수술(TS-RECS)은 내시경 기술과 다빈치 수술 로봇의 장점인 유연하고 정밀한 기구, 떨림 필터링 시스템, 3차원 수술 영상 등을 결합한 것이다.
TS-RECS는 세 번째 공간의 방법론을 최대한 활용하여 점막층의 손상 없이 위 GIST(위장관 기질 종양)를 완전히 해부할 수 있습니다.
여기에서 본 연구는 새로운 하이브리드 운영의 타당성, 안전성 및 유효성을 예비 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, 중국, 710061
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- EUS(내시경초음파)로 진단된 고유근근에 기인한 위 GIST 환자;
- 종양의 최대 단면 직경은 2cm에서 5cm 범위이거나 종양의 최대 단면 직경은
- 모든 수술별 평가에서 종양 전이의 증거가 없음;
제외 기준:
- 1. 중증의 심부전, 호흡부전, 조절되지 않는 고혈압 등 중대한 전신 동반질환이 있는 환자
- 2. 악성종양이 진행된 환자
- 3. 종양으로 인한 완전 장 폐쇄, 천공 및 출혈로 응급 수술이 필요한 환자
- 4. 종양에 궤양 침투가 있는 환자;
- 5. 전신마취가 금기인 환자
- 6. 임신 중이거나 18세 미만인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TS-RECS 치료를 받은 환자
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이 기술은 유연하고 정밀한 기구, 떨림 필터링 시스템, 3차원 수술 시야 등 다빈치 수술로봇의 장점과 내시경 기술을 결합하고 위점막하종양을 해부하는 제3공간의 방법론을 최대한 활용한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용 발생률
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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부작용에는 수술 중 부작용(전층 천공, 출혈, 내장 기관 및 혈관 손상, 마취 합병증) 및 수술 후 부작용(감염 합병증, 복강 내/내강 내 출혈, 위정체 및 누출)이 포함됩니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일괄 절제율
기간: 1 일
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일괄 절제술은 음성 수술 절제면이 있는 완전한 종양 절제술로 정의되었습니다.
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1 일
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손상되지 않은 점막층의 비율
기간: 1 일
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손상되지 않은 점막층은 수술로 인한 전층 절개 없이 종양 절제로 정의되었습니다.
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1 일
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작동 시간
기간: 1 일
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수술 시간은 도킹 시점부터 투관침 절개부 봉합 시점까지로 정의하였다.
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1 일
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추정 실혈
기간: 1 일
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혈액 손실은 수술 및 마취 보고서 분석을 통해 추정되었습니다.
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1 일
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구강 다이어트 시간
기간: 30 일
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수술 후 경과를 평가하기 위해 경구 식이요법을 할 시간입니다.
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30 일
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수술 후 입원 기간
기간: 30 일
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수술 당일부터 퇴원일까지 수술 후 과정을 평가하기 위한 수술 후 입원 기간.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Junjun She, MD,PHD, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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