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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03805620
MCI의 인지 기능에 대한 결합된 신체-인지 훈련의 효과
2024년 5월 25일 업데이트: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University
경미한 인지 장애(MCI)가 있는 개인의 인지 기능에 대한 결합된 신체-인지 훈련의 시너지 효과: 무작위 대조 시험
본 연구는 MCI가 있는 개인의 말초 BDNF 수준 및 미토콘드리아 기능뿐만 아니라 인지 기능에 대한 결합된 신체-인지 훈련의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
다음과 같은 가설을 세웁니다: 1) 통합된 신체-인지 훈련 프로그램은 신체 및 인지 훈련 프로그램 단독보다 우수할 것입니다. 2) 인지 개선 정도는 혈장 BDNF 및 미토콘드리아 기능의 개선과 양의 상관관계가 있을 것이다.
연구 개요
상세 설명
최근 연구에 따르면 결합된 신체-인지 훈련의 이점은 신체 또는 인지 훈련 단독보다 더 클 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 이러한 시너지 효과는 주로 인지 기능이 온전한 노인들에게서 입증되었습니다.
MCI가 있는 노인의 결합된 신체-인지 훈련의 효과를 조사한 연구는 드물고 혼합된 결과를 보여줍니다.
또한 말초 뇌 유도 신경 영양 인자(BDNF)와 미토콘드리아 기능에 대한 복합 훈련의 효과를 결정한 연구는 거의 없습니다.
따라서, 본 연구는 MCI를 가진 개인의 말초 BDNF 수준 및 미토콘드리아 기능뿐만 아니라 인지 기능에 대한 통합 신체-인지 훈련의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 훈련 프로그램, 말초 BDNF 농도, 미토콘드리아 기능 및 인지 기능 사이의 상호 작용에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
중요하게도, 연구 결과는 MCI가 있는 노인의 인지 기능을 개선하는 데 실행 가능하고 효과적인 훈련 프로그램과 관련하여 임상적 의미를 가질 것이며, 궁극적으로 이 인구는 AD로 진행될 위험이 높기 때문에 공중 보건에 큰 영향을 미칠 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chiang Mai, 태국, 50200
- Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최근 DSM-V(Diagnostic Statistical Manual-V) 기준을 기반으로 이전에 MCI로 알려진 mNCD(경도 신경인지 장애) 기준 충족
- 지시 사항을 이해하고 참여할 의향이 있음
- 학습 일정 및 절차를 준수할 수 있음
- 인지를 위해 어떤 약도 복용하지 않고 연구 시험 기간 동안 약을 시작할 계획이 없습니다.
제외 기준:
- 운동하기에 안전하지 않은 의학적 상태의 존재
- 다른 신경학적 상태(예: 인지 및 이동성에 영향을 미치는 파킨슨병, 뇌졸중, 다발성 경화증, AD)
- 우울 증상의 존재
- 통제할 수 없는 급성 및/또는 만성 질환의 존재(예: 관절염, 천식, 고혈압, 당뇨병, 관상동맥질환)
- 규칙적인 운동(최소 30분/일, 3일/주)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 물리 그룹
체육 그룹
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다성분 신체 운동
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활성 비교기: 톱니 그룹
인지 훈련 그룹
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인지 훈련
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실험적: Phys-Cog 그룹
통합 신체 인지 훈련 그룹
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결합 된 신체인지 훈련
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간섭 없음: 콘 그룹
교육 제어 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 시점에서 베이스라인 알츠하이머병 평가-인지 하위 척도로부터의 변화
기간: 3 개월
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알츠하이머병 평가-인지 하위척도는 기준선 및 3개월에 평가될 것입니다.
총 점수 범위는 0-70이며, 점수가 높을수록(≥ 18) 인지 장애가 더 심함을 나타냅니다.
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3 개월
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기준 레이 청각 언어 학습 점수에서 3개월의 변화
기간: 3 개월
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Rey 청각 언어 학습 테스트를 사용하여 기억력을 평가합니다.
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3 개월
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3개월에 기준 트레일 메이킹 B-A 점수에서 변경
기간: 3 개월
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실행 기능은 트레일 메이킹 테스트 파트 B-A를 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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3개월에 기준선 뇌 유래 신경영양 인자 수준에서 변화
기간: 3 개월
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혈장 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF)의 수준이 결정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3개월 기준 Digit Span 점수에서 변경
기간: 3 개월
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주의력은 Digit Span 전후방 테스트를 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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3개월 기준 단계별 반응 시간에서 변경
기간: 3 개월
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처리 속도는 스테핑 응답 시간을 사용하여 측정됩니다.
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3 개월
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기준 시간에서 완료 시간 초과 및 3개월에 이동으로 변경
기간: 3 개월
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기능적 능력은 TUG(Timed Up and Go)를 완료하는 시간을 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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3개월에 기준선 생리적 프로파일 평가 점수로부터의 변화
기간: 3 개월
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낙상 위험은 생리학적 프로필 평가를 사용하여 평가됩니다.
이 테스트는 시각 대비 감도, 고유 감각, 대퇴사두근 근력, 손 반응 시간 및 자세 동요를 포함한 5가지 감각 운동 및 균형 측정으로 구성됩니다.
5개의 PPA 구성 요소는 낙상 위험 증가를 나타내는 높은 점수로 복합 z-점수 분포를 계산하기 위해 가중치가 부여됩니다.
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3 개월
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3개월 기준 세포 산화 스트레스 수준의 변화
기간: 3 개월
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미토콘드리아 기능은 세포 산화 스트레스 수준에 따라 결정됩니다
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Somporn Sungkarat, PhD, Chiang Mai University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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