- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03805620
Влияние комбинированной физкультурно-когнитивной тренировки на когнитивную функцию при ЛКН
25 мая 2024 г. обновлено: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University
Синергетические эффекты комбинированной физико-когнитивной тренировки на когнитивные функции у лиц с легкими когнитивными нарушениями (MCI): рандомизированное контролируемое исследование
Настоящее исследование направлено на изучение влияния комбинированных физических и когнитивных тренировок на когнитивную функцию, а также на периферический уровень BDNF и митохондриальную функцию у лиц с MCI.
Предполагается, что: 1) комбинированная программа физической и когнитивной подготовки будет лучше, чем только программа физической и когнитивной подготовки; и 2) степень когнитивного улучшения будет положительно коррелировать с улучшением BDNF в плазме и функции митохондрий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Недавние исследования показывают, что преимущества комбинированных физических и когнитивных тренировок могут быть больше, чем только физические или когнитивные тренировки.
Тем не менее, этот синергетический эффект был продемонстрирован в основном у когнитивно неповрежденных пожилых людей.
Исследования, изучающие эффекты комбинированных физических и когнитивных тренировок у пожилых людей с ЛКН, немногочисленны и показывают неоднозначные результаты.
Кроме того, несколько исследований определили влияние комбинированной тренировки на нейротрофический фактор периферического мозга (BDNF) и функцию митохондрий.
Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение влияния комбинированных физических и когнитивных тренировок на когнитивную функцию, а также на периферический уровень BDNF и митохондриальную функцию у лиц с MCI.
Настоящее исследование даст представление о взаимосвязи между программой обучения, концентрацией периферического BDNF, функцией митохондрий и когнитивной функцией.
Важно отметить, что результаты будут иметь клиническое значение в отношении программы обучения, которая осуществима и эффективна для улучшения когнитивных функций пожилых людей с ЛКН, что в конечном итоге окажет большое влияние на общественное здоровье, поскольку эта группа населения подвержена высокому риску прогрессирования болезни Альцгеймера.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chiang Mai, Таиланд, 50200
- Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- соответствуют критериям mNCD (легкие нейрокогнитивные расстройства), ранее известным как MCI, на основе недавних критериев DSM-V (Diagnostic Statistical Manual-V)
- понимают инструкции и готовы участвовать
- в состоянии соблюдать график и процедуры обучения
- не принимать какие-либо лекарства для их познания и не планировать начинать прием лекарств во время исследования
Критерий исключения:
- наличие заболеваний, которые небезопасны для физических упражнений
- диагностированы другие неврологические состояния (например, Болезнь Паркинсона, инсульт, рассеянный склероз, AD), которые влияют на когнитивные функции и подвижность
- наличие депрессивных симптомов
- наличие острых и/или хронических заболеваний, которые невозможно контролировать (например, артрит, астма, гипертония, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца)
- регулярно заниматься спортом (не менее 30 минут в день, 3 дня в неделю)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Физ
группа физической подготовки
|
Многокомпонентные физические упражнения
|
|
Активный компаратор: Зубчатая группа
группа познавательного обучения
|
когнитивная тренировка
|
|
Экспериментальный: Физ-Ког Групп
комбинированная физкультурно-познавательная группа
|
комбинированная физкультурно-познавательная тренировка
|
|
Без вмешательства: Кон Группа
образовательная контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем Оценка болезни Альцгеймера - когнитивная субшкала через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Когнитивная подшкала оценки болезни Альцгеймера будет оцениваться на исходном уровне и через 3 месяца.
Сумма баллов варьируется от 0 до 70, при этом более высокие баллы (≥ 18) указывают на большее когнитивное нарушение.
|
3 месяца
|
|
изменение по сравнению с исходной оценкой слухо-вербального обучения Рей через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Память будет оцениваться с помощью теста на слуховое вербальное обучение Рея.
|
3 месяца
|
|
изменение по сравнению с исходным показателем Trail Making B-A через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исполнительная функция будет оцениваться с использованием теста Trail Making Test, части B-A.
|
3 месяца
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем нейротрофического фактора головного мозга через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет определен уровень плазменного нейротрофического фактора головного мозга (BDNF).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение по сравнению с исходным показателем Digit Span через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Внимание будет оцениваться с помощью теста Digit Span вперед-назад.
|
3 месяца
|
|
изменение по сравнению с исходным временем отклика на степпинг через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Скорость обработки будет измеряться с помощью времени отклика на шаг.
|
3 месяца
|
|
переход от исходного времени к завершению Timed Up and Go в 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Функциональные способности будут оцениваться по времени прохождения Timed Up and Go (TUG).
|
3 месяца
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем оценки физиологического профиля через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Риск падения будет оцениваться с использованием оценки физиологического профиля.
Тест состоит из пяти сенсомоторных показателей и показателей равновесия, включая визуальную контрастную чувствительность, проприоцепцию, силу четырехглавой мышцы бедра, время реакции рук и постуральные колебания.
Пять компонентов PPA взвешиваются для расчета составного распределения z-показателей с высокими значениями, указывающими на повышенный риск падения.
|
3 месяца
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем клеточного окислительного стресса через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Функция митохондрий будет определяться уровнем клеточного окислительного стресса.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Somporn Sungkarat, PhD, Chiang Mai University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AMS-CMU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физическая подготовка
-
Karolinska InstitutetEvira ABЗавершенныйНервная анорексия | Булимия | Детское ожирение | Компульсивное переедание | Неупорядоченное питаниеШвеция
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай