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MCIの認知機能に対する身体認知トレーニングの組み合わせの効果

2024年5月25日 更新者：Somporn Sungkarat、Chiang Mai University

軽度認知障害（MCI）患者の認知機能に対する身体認知トレーニングの組み合わせの相乗効果：ランダム化比較試験

本研究は、MCI 患者の末梢 BDNF レベルとミトコンドリア機能だけでなく、認知機能に対する身体認知トレーニングの組み合わせの効果を調査することを目的としています。 1) 身体と認知を組み合わせたトレーニング プログラムは、身体と認知のトレーニング プログラム単独よりも優れていると仮定されます。 2) 認知改善の程度は、血漿 BDNF およびミトコンドリア機能の改善と正の相関があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

最近の研究では、身体トレーニングと認知トレーニングを組み合わせると、身体トレーニングまたは認知トレーニング単独よりも大きな効果が得られる可能性があることが示唆されています。 それにもかかわらず、この相乗効果は、主に認知的に無傷の高齢者で実証されています。 MCIの高齢者における身体認知トレーニングの組み合わせの効果を調べる研究は少なく、結果はまちまちです。 さらに、組み合わせたトレーニングが末梢脳由来神経栄養因子 (BDNF) とミトコンドリア機能に及ぼす影響を特定した研究はほとんどありません。 したがって、本研究は、MCI 患者の末梢 BDNF レベルとミトコンドリア機能だけでなく、認知機能に対する身体認知トレーニングの組み合わせの効果を調査することを目的としています。 本研究は、トレーニング プログラム、末梢 BDNF 濃度、ミトコンドリア機能、および認知機能の間の相互作用への洞察を提供します。 重要なことは、この調査結果は、MCI の高齢者の認知機能を改善するのに実行可能かつ効果的なトレーニング プログラムに関する臨床的意味を持つことです。これは、この集団が AD に進行するリスクが高いため、最終的には公衆衛生に大きな影響を与えるでしょう。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • タイ
      • Chiang Mai、タイ、50200
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 最近の DSM-V (Diagnostic Statistical Manual-V) 基準に基づいて、以前は MCI として知られていた mNCD (軽度の神経認知障害) の基準を満たす
  • 指示を理解し、喜んで参加する
  • 研究スケジュールと手順を遵守できる
  • 認知のために薬を服用しておらず、研究試験中に薬を開始する予定がない

除外基準:

  • 運動するのに危険な病状の存在
  • 他の神経学的状態と診断された（例： パーキンソン病、脳卒中、多発性硬化症、アルツハイマー病) 認知と運動能力に影響を与える
  • 抑うつ症状の存在
  • 制御できなかった急性または/および慢性疾患の存在 (例: 関節炎、喘息、高血圧、糖尿病、冠動脈疾患)
  • 定期的に運動する（少なくとも 1 日 30 分、週 3 日）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：物理グループ
フィジカルトレーニンググループ
他の：フィジカルトレーニング
多要素運動
アクティブコンパレータ：コググループ
認知トレーニンググループ
他の：認知トレーニング
認知トレーニング
実験的：Phys-Cog グループ
複合身体認知トレーニンググループ
他の：身体認知トレーニングの組み合わせ
身体認知トレーニングの組み合わせ
介入なし：コングループ
教育統制群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインのアルツハイマー病評価からの変化 - 3 か月での認知サブスケール
時間枠：3ヶ月
アルツハイマー病の評価-認知サブスケールは、ベースラインと3か月で評価されます。 合計スコアは 0 ～ 70 の範囲で、スコアが高いほど (18 以上)、認知障害が大きいことを示します。
3ヶ月
ベースラインからの変化 レイ聴覚言語学習スコア 3ヶ月
時間枠：3ヶ月
メモリは、レイ聴覚言語学習テストを使用して評価されます。
3ヶ月
ベースラインからの変化 3 か月での Trail Making B-A スコア
時間枠：3ヶ月
実行機能は、トレイル メイキング テスト パート B-A を使用して評価されます。
3ヶ月
3 か月時のベースライン脳由来神経栄養因子レベルからの変化
時間枠：3ヶ月
血漿脳由来神経栄養因子（BDNF）のレベルが決定されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3 か月でのベースライン ディジット スパン スコ​​アからの変化
時間枠：3ヶ月
注意は、桁スパン前後テストを使用して評価されます。
3ヶ月
ベースラインのステッピング応答時間から 3 か月で変化
時間枠：3ヶ月
処理速度はステップ応答時間で測定します。
3ヶ月
ベースライン時間から Timed Up and Go を 3 か月で完了するまでの時間の変化
時間枠：3ヶ月
機能的能力は、Timed Up and Go (TUG) を完了するまでの時間を使用して評価されます。
3ヶ月
3 か月でのベースラインの生理学的プロファイル評価スコアからの変化
時間枠：3ヶ月
転倒リスクは、生理学的プロファイル評価を使用して評価されます。 このテストは、視覚コントラスト感度、固有受容感覚、大腿四頭筋の筋力、手の反応時間、姿勢の揺れなど、5 つの感覚運動とバランスの測定で構成されています。 5 つの PPA コンポーネントが重み付けされて、複合 z スコア分布が計算され、高いスコアが転倒リスクの増加を示します。
3ヶ月
3か月後のベースラインの細胞酸化ストレスレベルからの変化
時間枠：3ヶ月
ミトコンドリアの機能は細胞の酸化ストレスレベルから判定される
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chiang Mai University

捜査官

  • 主任研究者：Somporn Sungkarat, PhD、Chiang Mai University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月18日

一次修了 (実際)

2021年1月15日

研究の完了 (実際)

2021年6月28日

試験登録日

最初に提出

2019年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月13日

最初の投稿 (実際)

2019年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月25日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AMS-CMU

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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