Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált fizikai-kognitív tréning hatása a kognitív funkciókra az MCI-ben

2024. május 25. frissítette: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

A kombinált fizikai-kognitív tréning szinergikus hatásai a kognitív funkciókra enyhe kognitív károsodásban szenvedő egyéneknél (MCI): Randomizált, kontrollált vizsgálat

Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kombinált fizikai-kognitív tréning hatását a kognitív funkciókra, valamint az MCI-ben szenvedő egyének perifériás BDNF szintjére és mitokondriális funkciójára. Feltételezhető, hogy: 1) a kombinált fizikai-kognitív edzésprogram jobb lesz, mint a fizikai és kognitív edzésprogram önmagában; és 2) a kognitív javulás mértéke pozitívan korrelál a plazma BDNF és a mitokondriális funkció javulásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legújabb kutatások azt sugallják, hogy a kombinált fizikai-kognitív edzés előnyei nagyobbak lehetnek, mint akár a fizikai, akár a kognitív edzés önmagában. Mindazonáltal ezt a szinergikus hatást főként kognitívan intakt idősebb felnőtteknél mutatták ki. Ritkán állnak rendelkezésre olyan tanulmányok, amelyek a kombinált fizikai-kognitív edzés hatásait vizsgálják MCI-ben szenvedő idősebb felnőtteknél, és vegyes eredményeket mutatnak. Ezenkívül kevés tanulmány határozta meg a kombinált edzés hatásait a perifériás agyból származó neurotróf faktorra (BDNF) és a mitokondriális funkcióra. Így jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a kombinált fizikai-kognitív tréning hatását a kognitív funkciókra, valamint az MCI-ben szenvedő egyének perifériás BDNF szintjére és mitokondriális funkciójára. A jelen tanulmány betekintést nyújt a képzési program, a perifériás BDNF-koncentráció, a mitokondriális funkció és a kognitív funkció közötti kölcsönhatásba. Fontos, hogy az eredmények klinikai vonatkozásúak lesznek a képzési programra vonatkozóan, amely megvalósítható és hatékony az MCI-ben szenvedő idősebb felnőttek kognitív funkcióinak javításában, ami végső soron nagy hatással lesz a közegészségügyre, mivel ez a populáció nagy kockázatnak van kitéve az AD-ba való progressziónak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Chiang Mai, Thaiföld, 50200
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • megfelelnek az mNCD (enyhe neurokognitív rendellenességek), korábban MCI néven ismert kritériumainak, a legújabb DSM-V (Diagnosztikai statisztikai kézikönyv-V) kritériumok alapján
  • megérti az utasításokat és hajlandó részt venni
  • képes betartani a tanulmányi ütemtervet és eljárásokat
  • nem szednek semmilyen gyógyszert a megismerésük érdekében, és nem tervezik a gyógyszeres kezelés megkezdését a vizsgálat során

Kizárási kritériumok:

  • olyan egészségügyi állapotok jelenléte, amelyek miatt nem biztonságos a testmozgás
  • más neurológiai betegséggel diagnosztizáltak (pl. Parkinson-kór, Stroke, Sclerosis multiplex, AD), amelyek befolyásolják a megismerést és a mobilitást
  • depressziós tünetek jelenléte
  • olyan akut és/vagy krónikus betegség jelenléte, amelyet nem lehetett kontrollálni (pl. Ízületi gyulladás, asztma, magas vérnyomás, cukorbetegség, koszorúér-betegség)
  • rendszeres testmozgás (legalább 30 perc/nap, 3 nap/hét)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Phys Group
testedző csoport
Egyéb: Testedzés
Többkomponensű fizikai gyakorlat
Aktív összehasonlító: Fogaskerekű csoport
kognitív tréningcsoport
Egyéb: Kognitív tréning
kognitív tréning
Kísérleti: Phys-Cog csoport
kombinált fizikai-kognitív edzéscsoport
Egyéb: Kombinált fizikai-kognitív edzés
kombinált fizikai-kognitív edzés
Nincs beavatkozás: Con Group
oktatási kontrollcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a kiindulási értékhez képest Alzheimer-kór értékelése – kognitív alskála 3 hónapnál
Időkeret: 3 hónap
Az Alzheimer-kór értékelési kognitív alskáláját a kiinduláskor és 3 hónap múlva értékelik. Az összpontszám 0 és 70 között mozog, a magasabb pontszámok (≥ 18) nagyobb kognitív károsodást jeleznek.
3 hónap
változás az alapvonalhoz képest Rey auditív verbális tanulási pontszáma 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
A memóriát Rey auditív verbális tanulási teszttel értékeljük.
3 hónap
változás az alapvonalhoz képest Trail Making B-A pontszám 3 hónapban
Időkeret: 3 hónap
A vezetői funkciót a Trail Making Test B-A része segítségével értékeljük.
3 hónap
változás a kiindulási agyi eredetű neurotróf faktor szinthez képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
Meg kell határozni a plazma agyból származó neurotróf faktor (BDNF) szintjét.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
változás a kiindulási Digit Span pontszámhoz képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
A figyelmet a Digit Span előre-hátra teszt segítségével értékeljük.
3 hónap
változás a kiindulási lépéses válaszidőhöz képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
A feldolgozási sebességet a lépéses válaszidővel mérjük.
3 hónap
változás az alapidőről a Timed Up and Go 3 hónapos befejezésére
Időkeret: 3 hónap
A funkcionális képességet a Timed Up and Go (TUG) teljesítéséhez szükséges idő alapján értékelik.
3 hónap
változás az alapvonal fiziológiai profil értékelési pontszámához képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
A leesés kockázatát a fiziológiai profilfelmérés segítségével értékelik. A teszt öt szenzomotoros és egyensúlymérésből áll, beleértve a vizuális kontrasztérzékenységet, a propriocepciót, a négyfejű izomzat erejét, a kéz reakcióidejét és a testtartási kilengést. Az öt PPA-komponens súlyozása az összetett z-pontszám-eloszlás kiszámítása érdekében történik, magas pontszámokkal, amelyek a megnövekedett esési kockázatot jelzik.
3 hónap
változás a kiindulási celluláris oxidatív stresszszinthez képest 3 hónap után
Időkeret: 3 hónap
A mitokondriális működést a sejt oxidatív stressz szintje alapján határozzuk meg
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chiang Mai University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Somporn Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. március 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 13.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMS-CMU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Testedzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel