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Auswirkungen des kombinierten körperlich-kognitiven Trainings auf die kognitive Funktion bei MCI

25. Mai 2024 aktualisiert von: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Synergistische Wirkungen eines kombinierten körperlich-kognitiven Trainings auf die kognitive Funktion bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI): Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines kombinierten körperlich-kognitiven Trainings auf die kognitive Funktion sowie den peripheren BDNF-Spiegel und die mitochondriale Funktion von Personen mit MCI zu untersuchen. Es wird angenommen, dass: 1) das kombinierte körperlich-kognitive Trainingsprogramm dem körperlichen und kognitiven Trainingsprogramm allein überlegen ist; und 2) der Grad der kognitiven Verbesserung korreliert positiv mit der Verbesserung von Plasma-BDNF und der mitochondrialen Funktion.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die Vorteile eines kombinierten körperlich-kognitiven Trainings größer sein können als entweder körperliches oder kognitives Training allein. Dennoch wurde dieser synergistische Effekt hauptsächlich bei kognitiv intakten älteren Erwachsenen nachgewiesen. Studien, die die Auswirkungen eines kombinierten körperlich-kognitiven Trainings bei älteren Erwachsenen mit MCI untersuchen, sind rar und zeigen gemischte Ergebnisse. Darüber hinaus haben nur wenige Studien die Auswirkungen des kombinierten Trainings auf den peripheren, aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktor (BDNF) und die mitochondriale Funktion bestimmt. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, die Auswirkungen eines kombinierten körperlich-kognitiven Trainings auf die kognitive Funktion sowie den peripheren BDNF-Spiegel und die mitochondriale Funktion von Personen mit MCI zu untersuchen. Die vorliegende Studie wird einen Einblick in das Zusammenspiel zwischen dem Trainingsprogramm, der peripheren BDNF-Konzentration, der mitochondrialen Funktion und der kognitiven Funktion geben. Wichtig ist, dass die Ergebnisse klinische Auswirkungen auf das Trainingsprogramm haben werden, das bei der Verbesserung der kognitiven Funktion älterer Erwachsener mit MCI durchführbar und wirksam ist, was letztendlich große Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben wird, da diese Bevölkerungsgruppe einem hohen Risiko einer Progression zu AD ausgesetzt ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erfüllen die Kriterien für mNCD (leichte neurokognitive Störungen), früher bekannt als MCI, basierend auf den aktuellen DSM-V-Kriterien (Diagnostic Statistical Manual-V).
  • Anweisungen verstehen und bereit sind mitzumachen
  • in der Lage, den Studienplan und die Verfahren einzuhalten
  • keine Medikamente für ihre Kognition einnehmen und nicht planen, während des Studienversuchs mit Medikamenten zu beginnen

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Erkrankungen, die nicht sicher ausgeübt werden können
  • mit anderen neurologischen Erkrankungen diagnostiziert (z. Parkinson-Krankheit, Schlaganfall, Multiple Sklerose, AD), die die Wahrnehmung und Mobilität beeinträchtigen
  • Vorhandensein von depressiven Symptomen
  • Vorliegen einer akuten oder/und chronischen Krankheit, die nicht kontrolliert werden konnte (z. Arthritis, Asthma, Bluthochdruck, Diabetes mellitus, koronare Herzkrankheit)
  • regelmäßig Sport treiben (mindestens 30 min/Tag, 3 Tage/Woche)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Phys-Gruppe
körperliche Trainingsgruppe
Sonstiges: Körperliches Training
Körperliche Übung mit mehreren Komponenten
Aktiver Komparator: Cog-Gruppe
kognitive Trainingsgruppe
Sonstiges: Kognitives Training
kognitives Training
Experimental: Phys-Cog-Gruppe
kombinierte körperlich-kognitive Trainingsgruppe
Sonstiges: Kombiniertes körperlich-kognitives Training
kombiniertes körperlich-kognitives Training
Kein Eingriff: Con-Gruppe
pädagogische Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber der kognitiven Subskala der Bewertung der Alzheimer-Krankheit zu Studienbeginn nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Die kognitive Subskala zur Bewertung der Alzheimer-Krankheit wird zu Studienbeginn und nach 3 Monaten bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0–70, wobei höhere Punktzahlen (≥ 18) eine stärkere kognitive Beeinträchtigung anzeigen.
3 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des auditiven verbalen Rey-Lernens nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Das Gedächtnis wird mit dem auditiven verbalen Rey-Lerntest bewertet.
3 Monate
Veränderung gegenüber der Grundlinie Trail Making B-A-Punktzahl nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Exekutivfunktion wird mit dem Trail Making Test Teil B-A bewertet.
3 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Konzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) im Plasma wird bestimmt.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Ziffernspanne nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Aufmerksamkeit wird mit dem Vorwärts-Rückwärts-Test der Ziffernspanne bewertet.
3 Monate
Veränderung gegenüber der Grundlinienreaktionszeit nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Verarbeitungsgeschwindigkeit wird anhand der Schrittreaktionszeit gemessen.
3 Monate
Änderung von der Grundzeit bis zum Abschluss von Timed Up and Go nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Funktionsfähigkeit wird anhand der Zeit bewertet, um Timed Up and Go (TUG) abzuschließen.
3 Monate
Veränderung gegenüber dem Bewertungswert des physiologischen Ausgangsprofils nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Das Sturzrisiko wird anhand der physiologischen Profilbewertung bewertet. Der Test besteht aus fünf sensomotorischen und Gleichgewichtsmessungen, darunter visuelle Kontrastempfindlichkeit, Propriozeption, Quadrizeps-Muskelkraft, Handreaktionszeit und Haltungsschwankung. Die fünf PPA-Komponenten werden gewichtet, um eine zusammengesetzte Z-Score-Verteilung zu berechnen, wobei hohe Scores ein erhöhtes Sturzrisiko anzeigen.
3 Monate
Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau des zellulären oxidativen Stresses nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Die Mitochondrienfunktion wird anhand des zellulären oxidativen Stressniveaus bestimmt
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chiang Mai University

Ermittler

  • Hauptermittler: Somporn Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AMS-CMU

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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