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Efectos del Entrenamiento Combinado Físico-cognitivo sobre la Función Cognitiva en DCL

25 de mayo de 2024 actualizado por: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Efectos sinérgicos del entrenamiento físico-cognitivo combinado sobre la función cognitiva en personas con deterioro cognitivo leve (DCL): un ensayo controlado aleatorio

El presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento físico-cognitivo combinado sobre la función cognitiva, así como el nivel de BDNF periférico y la función mitocondrial de las personas con deterioro cognitivo leve. Se plantea la hipótesis de que: 1) el programa de entrenamiento físico-cognitivo combinado será superior al programa de entrenamiento físico y cognitivo solo; y 2) el grado de mejora cognitiva se correlacionará positivamente con la mejora del BDNF plasmático y la función mitocondrial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigaciones recientes sugieren que los beneficios del entrenamiento físico-cognitivo combinado pueden ser mayores que los del entrenamiento físico o cognitivo por sí solos. Sin embargo, este efecto sinérgico se ha demostrado principalmente en adultos mayores cognitivamente intactos. Los estudios que examinan los efectos del entrenamiento físico-cognitivo combinado en adultos mayores con DCL son escasos y muestran resultados mixtos. Además, pocos estudios han determinado los efectos del entrenamiento combinado sobre el factor neurotrófico derivado del cerebro periférico (BDNF) y la función mitocondrial. Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo investigar los efectos del entrenamiento físico-cognitivo combinado sobre la función cognitiva, así como el nivel periférico de BDNF y la función mitocondrial de las personas con deterioro cognitivo leve. El presente estudio proporcionará información sobre la interacción entre el programa de entrenamiento, la concentración periférica de BDNF, la función mitocondrial y la función cognitiva. Es importante destacar que los hallazgos tendrán una implicación clínica con respecto al programa de entrenamiento que es factible y eficaz para mejorar la función cognitiva de los adultos mayores con deterioro cognitivo leve que, en última instancia, tendrá un gran impacto en la salud pública, ya que esta población tiene un alto riesgo de progresión a la EA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

128

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cumplir con los criterios para mNCD (trastornos neurocognitivos leves), anteriormente conocido como DCL, según los criterios recientes del DSM-V (Manual de diagnóstico estadístico-V)
  • comprender instrucciones y estar dispuesto a participar
  • capaz de cumplir con el programa y los procedimientos del estudio
  • no tomar ningún medicamento para su cognición y no planear comenzar a tomar medicamentos durante el ensayo del estudio

Criterio de exclusión:

  • presencia de condiciones médicas que serían inseguras para hacer ejercicio
  • diagnosticado con otras condiciones neurológicas (ej. enfermedad de Parkinson, accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, EA) que afectan la cognición y la movilidad
  • presencia de síntomas depresivos
  • presencia de enfermedad aguda y/o crónica que no pudo ser controlada (p. Artritis, Asma, Hipertensión, Diabetes mellitus, Enfermedad de las arterias coronarias)
  • hacer ejercicio regularmente (al menos 30 min/día, 3 días/semana)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Fisioterapia
grupo de entrenamiento fisico
Otro: Entrenamiento físico
Ejercicio físico multicomponente
Comparador activo: Grupo de engranajes
grupo de entrenamiento cognitivo
Otro: Entrenamiento cognitivo
entrenamiento cognitivo
Experimental: Grupo Phys-Cog
grupo combinado de entrenamiento físico-cognitivo
Otro: Entrenamiento combinado físico-cognitivo
entrenamiento físico-cognitivo combinado
Sin intervención: Grupo estafador
grupo de control educativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio con respecto al valor inicial Evaluación de la enfermedad de Alzheimer: subescala cognitiva a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Evaluación de la enfermedad de Alzheimer: la subescala cognitiva se evaluará al inicio y a los 3 meses. Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 70, y las puntuaciones más altas (≥ 18) indican un mayor deterioro cognitivo.
3 meses
cambio desde la puntuación inicial de aprendizaje verbal auditivo de Rey a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
La memoria se evaluará mediante la prueba de aprendizaje auditivo verbal de Rey.
3 meses
cambio con respecto a la puntuación inicial de Trail Making B-A a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
La función ejecutiva se evaluará utilizando la parte B-A de la prueba Trail Making.
3 meses
cambio desde el nivel inicial del factor neurotrófico derivado del cerebro a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
Se determinará el nivel de factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF) en plasma.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde la puntuación inicial de Digit Span a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
La atención se evaluará mediante la prueba de extensión de dígitos hacia adelante y hacia atrás.
3 meses
cambio con respecto al tiempo de respuesta de escalonamiento inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
La velocidad de procesamiento se medirá utilizando el tiempo de respuesta paso a paso.
3 meses
cambio desde el tiempo de referencia para completar Timed Up and Go a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
La capacidad funcional se evaluará utilizando el tiempo para completar Timed Up and Go (TUG).
3 meses
cambio desde la puntuación de evaluación del perfil fisiológico inicial a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
El riesgo de caída se evaluará utilizando la evaluación del perfil fisiológico. La prueba consta de cinco medidas sensoriomotoras y de equilibrio que incluyen la sensibilidad al contraste visual, la propiocepción, la fuerza del músculo cuádriceps, el tiempo de reacción de la mano y el balanceo postural. Los cinco componentes de PPA se ponderan para calcular una distribución de puntuación z compuesta con puntuaciones altas que indican un mayor riesgo de caídas.
3 meses
cambio desde el nivel inicial de estrés oxidativo celular a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
La función mitocondrial se determinará a partir del nivel de estrés oxidativo celular.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chiang Mai University

Investigadores

  • Investigador principal: Somporn Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

15 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AMS-CMU

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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