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Effets de l'entraînement physique-cognitif combiné sur la fonction cognitive dans le MCI

25 mai 2024 mis à jour par: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Effets synergiques de l'entraînement physique-cognitif combiné sur la fonction cognitive chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) : un essai contrôlé randomisé

La présente étude vise à étudier les effets de l'entraînement physique-cognitif combiné sur la fonction cognitive ainsi que le niveau de BDNF périphérique et la fonction mitochondriale des personnes atteintes de MCI. Il est supposé que : 1) le programme d'entraînement physique-cognitif combiné sera supérieur au programme d'entraînement physique et cognitif seul ; et 2) le degré d'amélioration cognitive sera corrélé positivement avec l'amélioration du BDNF plasmatique et de la fonction mitochondriale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des recherches récentes suggèrent que les avantages de l'entraînement physique-cognitif combiné peuvent être plus importants que l'entraînement physique ou cognitif seul. Néanmoins, cet effet synergique a été démontré principalement chez les personnes âgées cognitivement intactes. Les études examinant les effets de l'entraînement physique-cognitif combiné chez les personnes âgées atteintes de MCI sont rares et montrent des résultats mitigés. De plus, peu d'études ont déterminé les effets de l'entraînement combiné sur le facteur neurotrophique dérivé du cerveau périphérique (BDNF) et la fonction mitochondriale. Ainsi, la présente étude vise à étudier les effets de l'entraînement physique-cognitif combiné sur la fonction cognitive ainsi que le niveau de BDNF périphérique et la fonction mitochondriale des personnes atteintes de MCI. La présente étude fournira un aperçu de l'interaction entre le programme d'entraînement, la concentration périphérique de BDNF, la fonction mitochondriale et la fonction cognitive. Il est important de noter que les résultats auront des implications cliniques concernant le programme de formation réalisable et efficace pour améliorer la fonction cognitive des personnes âgées atteintes de MCI, ce qui aura finalement un impact important sur la santé publique car cette population présente un risque élevé de progression vers la MA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Chiang Mai, Thaïlande, 50200
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • répondre aux critères des mNCD (troubles neurocognitifs légers), anciennement connus sous le nom de MCI, basés sur les récents critères du DSM-V (Diagnostic Statistical Manual-V)
  • comprendre les instructions et vouloir participer
  • capable de se conformer au calendrier et aux procédures d'étude
  • ne prenant aucun médicament pour leur cognition et ne prévoyant pas de commencer à prendre des médicaments pendant l'essai de l'étude

Critère d'exclusion:

  • présence de conditions médicales qui seraient dangereuses pour l'exercice
  • diagnostiqué avec d'autres troubles neurologiques (par ex. maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, MA) qui affectent la cognition et la mobilité
  • présence de symptômes dépressifs
  • présence d'une maladie aiguë ou/et chronique qui ne peut pas être contrôlée (par ex. Arthrite, Asthme, Hypertension, Diabète sucré, Maladie coronarienne)
  • faire de l'exercice régulièrement (au moins 30 min/jour, 3 jours/semaine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe physique
groupe de préparation physique
Autre: Éducation physique
Exercice physique multi-composants
Comparateur actif: Groupe de rouage
groupe d'entraînement cognitif
Autre: Entraînement cognitif
entraînement cognitif
Expérimental: Groupe Phys-Cog
groupe d'entraînement combiné physique-cognitif
Autre: Entraînement combiné physique-cognitif
entraînement combiné physique-cognitif
Aucune intervention: Groupe Con
groupe de contrôle éducatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport à l'évaluation initiale de la maladie d'Alzheimer - sous-échelle cognitive à 3 mois
Délai: 3 mois
La sous-échelle cognitive d'évaluation de la maladie d'Alzheimer sera évaluée au départ et à 3 mois. Les scores totaux vont de 0 à 70, les scores les plus élevés (≥ 18) indiquant une déficience cognitive plus importante.
3 mois
changement par rapport au score d'apprentissage verbal auditif de Rey à 3 mois
Délai: 3 mois
La mémoire sera évaluée à l'aide du test d'apprentissage verbal auditif de Rey.
3 mois
changement par rapport au score initial Trail Making B-A à 3 mois
Délai: 3 mois
La fonction exécutive sera évaluée à l'aide de la partie B-A du Trail Making Test.
3 mois
changement par rapport au niveau de base du facteur neurotrophique dérivé du cerveau à 3 mois
Délai: 3 mois
Le niveau de facteur neurotrophique plasmatique dérivé du cerveau (BDNF) sera déterminé.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement par rapport au score de référence Digit Span à 3 mois
Délai: 3 mois
L'attention sera évaluée à l'aide du test avant-arrière Digit Span.
3 mois
changement par rapport au temps de réponse progressif de référence à 3 mois
Délai: 3 mois
La vitesse de traitement sera mesurée en utilisant le temps de réponse pas à pas.
3 mois
passer de l'heure de référence à l'achèvement Timed Up and Go à 3 mois
Délai: 3 mois
La capacité fonctionnelle sera évaluée en utilisant le temps nécessaire pour terminer Timed Up and Go (TUG).
3 mois
changement par rapport au score d'évaluation du profil physiologique de base à 3 mois
Délai: 3 mois
Le risque de chute sera évalué à l'aide de l'évaluation du profil physiologique. Le test consiste en cinq mesures sensorimotrices et d'équilibre, notamment la sensibilité au contraste visuel, la proprioception, la force musculaire du quadriceps, le temps de réaction de la main et le balancement postural. Les cinq composants PPA sont pondérés pour calculer une distribution composite des scores z avec des scores élevés indiquant un risque de chute accru.
3 mois
changement par rapport au niveau de stress oxydatif cellulaire de base à 3 mois
Délai: 3 mois
La fonction mitochondriale sera déterminée à partir du niveau de stress oxydatif cellulaire
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chiang Mai University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Somporn Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2019

Première publication (Réel)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMS-CMU

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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