Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van gecombineerde fysiek-cognitieve training op de cognitieve functie bij MCI

25 mei 2024 bijgewerkt door: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Synergetische effecten van gecombineerde fysiek-cognitieve training op de cognitieve functie bij personen met milde cognitieve stoornissen (MCI): een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De huidige studie heeft tot doel de effecten te onderzoeken van gecombineerde fysiek-cognitieve training op de cognitieve functie, evenals het perifere BDNF-niveau en de mitochondriale functie van personen met MCI. De hypothese is dat: 1) het gecombineerde fysiek-cognitieve trainingsprogramma superieur zal zijn aan het fysieke en cognitieve trainingsprogramma alleen; en 2) de mate van cognitieve verbetering zal positief gecorreleerd zijn met de verbetering van plasma BDNF en mitochondriale functie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recent onderzoek suggereert dat de voordelen van gecombineerde fysiek-cognitieve training mogelijk groter zijn dan alleen fysieke of cognitieve training. Niettemin is dit synergetische effect vooral aangetoond bij cognitief intacte oudere volwassenen. Studies naar de effecten van gecombineerde fysiek-cognitieve training bij oudere volwassenen met MCI zijn schaars en laten gemengde resultaten zien. Bovendien hebben maar weinig studies de effecten van de gecombineerde training op perifere hersenafgeleide neurotrofe factor (BDNF) en mitochondriale functie bepaald. De huidige studie heeft dus tot doel de effecten van gecombineerde fysiek-cognitieve training op de cognitieve functie, evenals het perifere BDNF-niveau en de mitochondriale functie van personen met MCI te onderzoeken. De huidige studie zal inzicht geven in de wisselwerking tussen het trainingsprogramma, perifere BDNF-concentratie, mitochondriale functie en cognitieve functie. Belangrijk is dat de bevindingen klinische implicaties zullen hebben voor het trainingsprogramma dat haalbaar en effectief is bij het verbeteren van de cognitieve functie van oudere volwassenen met MCI, wat uiteindelijk een grote impact zal hebben op de volksgezondheid, aangezien deze populatie een hoog risico loopt op progressie naar AD.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoen aan de criteria voor mNCD (milde neurocognitieve stoornissen), voorheen bekend als MCI, gebaseerd op de recente criteria van de DSM-V (Diagnostic Statistical Manual-V)
  • instructies begrijpen en bereid zijn om deel te nemen
  • in staat zijn zich te houden aan het studieschema en de procedures
  • geen medicijnen nemen voor hun cognitie en niet van plan zijn om medicijnen te starten tijdens de studieproef

Uitsluitingscriteria:

  • aanwezigheid van medische aandoeningen die onveilig zijn om te oefenen
  • gediagnosticeerd met andere neurologische aandoeningen (bijv. ziekte van Parkinson, beroerte, multiple sclerose, AD) die de cognitie en mobiliteit aantasten
  • aanwezigheid van depressieve symptomen
  • aanwezigheid van een acute en/of chronische ziekte die niet onder controle kon worden gehouden (bijv. artritis, astma, hypertensie, diabetes mellitus, coronaire hartziekte)
  • regelmatig sporten (minstens 30 min/dag, 3 dagen/week)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Phys groep
fysieke trainingsgroep
Ander: Lichamelijke oefening
Lichamelijke oefening met meerdere componenten
Actieve vergelijker: Kogge groep
cognitieve trainingsgroep
Ander: Cognitieve training
cognitieve training
Experimenteel: Phys-Cog-groep
gecombineerde fysiek-cognitieve trainingsgroep
Ander: Gecombineerde fysiek-cognitieve training
gecombineerde fysiek-cognitieve training
Geen tussenkomst: Con groep
educatieve controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline Alzheimer's Disease Assessment - cognitieve subschaal na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Alzheimer's Disease Assessment-cognitieve subschaal wordt beoordeeld bij baseline en na 3 maanden. De totaalscores variëren van 0-70, waarbij hogere scores (≥ 18) wijzen op een grotere cognitieve stoornis.
3 maanden
verandering ten opzichte van baseline Rey auditieve verbale leerscore na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Het geheugen wordt beoordeeld met behulp van de auditieve verbale leertest van Rey.
3 maanden
verandering ten opzichte van baseline Trail Making B-A-score na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De executieve functie wordt beoordeeld met behulp van Trail Making Test deel B-A.
3 maanden
verandering ten opzichte van baseline niveau van hersenafgeleide neurotrofe factor na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Het niveau van plasma brain-derived neurotrophic factor (BDNF) zal worden bepaald.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering ten opzichte van baseline Digispan-score na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De aandacht wordt beoordeeld met behulp van de Digit Span voorwaarts-achterwaartse test.
3 maanden
verandering ten opzichte van baseline stappenresponstijd na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De verwerkingssnelheid wordt gemeten aan de hand van stapsgewijze responstijd.
3 maanden
verandering van basislijntijd naar Voltooid Timed Up and Go na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Het functionele vermogen wordt beoordeeld aan de hand van de tijd die nodig is om Timed Up and Go (TUG) te voltooien.
3 maanden
verandering ten opzichte van baseline fysiologische profielbeoordelingsscore na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
Het valrisico wordt beoordeeld aan de hand van de fysiologische profielbeoordeling. De test bestaat uit vijf sensomotorische en evenwichtsmetingen, waaronder visuele contrastgevoeligheid, proprioceptie, quadriceps-spierkracht, handreactietijd en houdingszwaai. De vijf PPA-componenten worden gewogen om een ​​samengestelde z-score-verdeling te berekenen met hoge scores die een verhoogd valrisico aangeven.
3 maanden
verandering ten opzichte van het uitgangsniveau van cellulaire oxidatieve stress na 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden
De mitochondriale functie zal worden bepaald op basis van het cellulaire oxidatieve stressniveau
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chiang Mai University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Somporn Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AMS-CMU

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Lichamelijke oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren