Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kombineret fysisk-kognitiv træning på kognitiv funktion i MCI

25. maj 2024 opdateret af: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Synergistiske effekter af kombineret fysisk-kognitiv træning på kognitiv funktion hos personer med mild kognitiv svækkelse (MCI): Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekterne af kombineret fysisk-kognitiv træning på kognitiv funktion samt perifert BDNF-niveau og mitokondriefunktion hos personer med MCI. Det er en hypotese, at: 1) det kombinerede fysisk-kognitive træningsprogram vil være overlegent i forhold til det fysiske og kognitive træningsprogram alene; og 2) graden af ​​kognitiv forbedring vil være positivt korreleret med forbedringen af ​​plasma BDNF og mitokondriefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nyere forskning tyder på, at fordelene ved kombineret fysisk-kognitiv træning kan være større end enten fysisk eller kognitiv træning alene. Ikke desto mindre er denne synergistiske effekt hovedsageligt blevet påvist hos kognitivt intakte ældre voksne. Undersøgelser, der undersøger effekterne af kombineret fysisk-kognitiv træning hos ældre voksne med MCI, er sparsomme og viser blandede resultater. Desuden har få undersøgelser bestemt effekterne af den kombinerede træning på perifer hjerneafledt neurotrofisk faktor (BDNF) og mitokondriefunktion. Den foreliggende undersøgelse har således til formål at undersøge effekterne af kombineret fysisk-kognitiv træning på kognitiv funktion samt perifert BDNF-niveau og mitokondriefunktion hos personer med MCI. Nærværende undersøgelse vil give indsigt i samspillet mellem træningsprogrammet, perifer BDNF-koncentration, mitokondriefunktion og kognitiv funktion. Det er vigtigt, at resultaterne vil have en klinisk implikation med hensyn til det træningsprogram, der er gennemførligt og effektivt til at forbedre kognitiv funktion hos ældre voksne med MCI, hvilket i sidste ende vil have stor indflydelse på folkesundheden, da denne population har høj risiko for progression til AD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • opfylder kriterierne for mNCD (mild neurokognitive lidelser), tidligere kendt som MCI, baseret på de seneste DSM-V (Diagnostic Statistical Manual-V) kriterier
  • forstå instruktionerne og være villig til at deltage
  • i stand til at overholde studieplanen og procedurerne
  • ikke tager nogen medicin for deres kognition og ikke planlægger at starte medicin under studieforsøget

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af medicinske tilstande, der ville være usikre at træne
  • diagnosticeret med andre neurologiske tilstande (f. Parkinsons sygdom, slagtilfælde, multipel sklerose, AD), som påvirker kognition og mobilitet
  • tilstedeværelse af depressive symptomer
  • tilstedeværelse af akut eller/og kronisk sygdom, som ikke kunne kontrolleres (f. Gigt, astma, hypertension, diabetes mellitus, koronararteriesygdom)
  • træne regelmæssigt (mindst 30 min/dag, 3 dage/uge)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysisk gruppe
fysisk træningsgruppe
Andet: Fysisk træning
Multi-komponent fysisk træning
Aktiv komparator: Cog Group
kognitiv træningsgruppe
Andet: Kognitiv træning
kognitiv træning
Eksperimentel: Phys-Cog Group
kombineret fysisk-kognitiv træningsgruppe
Andet: Kombineret fysisk-kognitiv træning
kombineret fysisk-kognitiv træning
Ingen indgriben: Con Group
pædagogisk kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline Alzheimers Disease Assessment- kognitiv subskala efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Alzheimers Disease Assessment-kognitiv subskala vil blive vurderet ved baseline og 3 måneder. Den samlede score spænder fra 0-70, hvor højere score (≥ 18) indikerer større kognitiv svækkelse.
3 måneder
ændring fra baseline Rey auditive verbal læringsscore efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Hukommelsen vil blive vurderet ved hjælp af Rey auditiv verbal indlæringstest.
3 måneder
ændring fra baseline Trail Making B-A score efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Executive funktion vil blive vurderet ved hjælp af Trail Making Test del B-A.
3 måneder
ændring fra baseline-hjerneafledt neurotrofisk faktorniveau efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Niveauet af plasma-hjerne-afledt neurotrofisk faktor (BDNF) vil blive bestemt.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring fra baseline Digit Span score ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Opmærksomhed vil blive vurderet ved hjælp af Digit Span frem-tilbage-test.
3 måneder
ændring fra baseline stepping responstid ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Behandlingshastigheden vil blive målt ved hjælp af stepping responstid.
3 måneder
skift fra baseline tid til at fuldføre Timed Up and Go efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Funktionelle evner vil blive vurderet ved at bruge tid til at gennemføre Timed Up and Go (TUG).
3 måneder
ændring fra baseline fysiologisk profilvurderingsscore efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Faldrisiko vil blive vurderet ved hjælp af den fysiologiske profilvurdering. Testen består af fem sansemotoriske og balancemål, herunder visuel kontrastfølsomhed, proprioception, quadriceps muskelstyrke, håndreaktionstid og posturalt svaj. De fem PPA-komponenter er vægtet for at beregne en sammensat z-score-fordeling med høje scores, der indikerer øget faldrisiko.
3 måneder
ændring fra baseline cellulært oxidativt stressniveau efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Mitokondriel funktion vil blive bestemt ud fra cellulært oxidativt stressniveau
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiang Mai University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Somporn Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

28. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMS-CMU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner