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Effetti dell'allenamento fisico-cognitivo combinato sulla funzione cognitiva nell'MCI

25 maggio 2024 aggiornato da: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Effetti sinergici dell'allenamento fisico-cognitivo combinato sulla funzione cognitiva negli individui con lieve danno cognitivo (MCI): uno studio controllato randomizzato

Il presente studio si propone di indagare gli effetti dell'allenamento fisico-cognitivo combinato sulla funzione cognitiva, nonché sul livello periferico di BDNF e sulla funzione mitocondriale di individui con MCI. Si ipotizza che: 1) il programma di allenamento fisico-cognitivo combinato sarà superiore al solo programma di allenamento fisico e cognitivo; e 2) il grado di miglioramento cognitivo sarà correlato positivamente con il miglioramento del BDNF plasmatico e della funzione mitocondriale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ricerche recenti suggeriscono che i benefici dell'allenamento fisico-cognitivo combinato possono essere maggiori del solo allenamento fisico o cognitivo. Tuttavia, questo effetto sinergico è stato dimostrato principalmente negli anziani cognitivamente intatti. Gli studi che esaminano gli effetti dell'allenamento fisico-cognitivo combinato negli anziani con MCI sono scarsi e mostrano risultati contrastanti. Inoltre, pochi studi hanno determinato gli effetti dell'allenamento combinato sul fattore neurotrofico derivato dal cervello periferico (BDNF) e sulla funzione mitocondriale. Pertanto, il presente studio si propone di indagare gli effetti dell'allenamento fisico-cognitivo combinato sulla funzione cognitiva, nonché sul livello periferico di BDNF e sulla funzione mitocondriale degli individui con MCI. Il presente studio fornirà informazioni sull'interazione tra il programma di allenamento, la concentrazione periferica di BDNF, la funzione mitocondriale e la funzione cognitiva. È importante sottolineare che i risultati avranno implicazioni cliniche per quanto riguarda il programma di formazione che è fattibile ed efficace nel migliorare la funzione cognitiva degli anziani con MCI che alla fine avrà un grande impatto sulla salute pubblica poiché questa popolazione è ad alto rischio di progressione verso l'AD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soddisfare i criteri per mNCD (disturbi neurocognitivi lievi), precedentemente noto come MCI, sulla base dei recenti criteri del DSM-V (Diagnostic Statistical Manual-V)
  • comprendere le istruzioni e disposti a partecipare
  • in grado di rispettare il programma e le procedure di studio
  • non assumere alcun farmaco per la loro cognizione e non pianificare di iniziare i farmaci durante la sperimentazione dello studio

Criteri di esclusione:

  • presenza di condizioni mediche che non sarebbero sicure da esercitare
  • con diagnosi di altre condizioni neurologiche (ad es. morbo di Parkinson, ictus, sclerosi multipla, AD) che influenzano la cognizione e la mobilità
  • presenza di sintomi depressivi
  • presenza di malattie acute e/o croniche che non possono essere controllate (ad es. artrite, asma, ipertensione, diabete mellito, malattia coronarica)
  • esercitare regolarmente (almeno 30 min/giorno, 3 giorni/settimana)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Fisico
gruppo di allenamento fisico
Altro: Allenamento fisico
Esercizio fisico multicomponente
Comparatore attivo: Gruppo dell'ingranaggio
gruppo di training cognitivo
Altro: Allenamento cognitivo
allenamento cognitivo
Sperimentale: Gruppo Phys-Cog
gruppo di allenamento combinato fisico-cognitivo
Altro: Allenamento combinato fisico-cognitivo
allenamento combinato fisico-cognitivo
Nessun intervento: Gruppo Con
gruppo di controllo educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento rispetto al basale Valutazione della malattia di Alzheimer - sottoscala cognitiva a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
La sottoscala cognitiva di valutazione della malattia di Alzheimer sarà valutata al basale e a 3 mesi. I punteggi totali vanno da 0 a 70, con punteggi più alti (≥ 18) che indicano un maggiore deterioramento cognitivo.
3 mesi
cambiamento dal punteggio di apprendimento verbale uditivo Rey al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
La memoria sarà valutata utilizzando il test di apprendimento verbale uditivo Rey.
3 mesi
cambiamento rispetto al valore basale del punteggio B-A del Trail Making a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
La funzione esecutiva sarà valutata utilizzando il Trail Making Test parte B-A.
3 mesi
cambiamento rispetto al livello basale del fattore neurotrofico derivato dal cervello a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Verrà determinato il livello plasmatico del fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF).
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento rispetto al punteggio Digit Span basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
L'attenzione sarà valutata utilizzando il test Digit Span forward-backward.
3 mesi
cambiamento rispetto al tempo di risposta stepping basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
La velocità di elaborazione verrà misurata utilizzando il tempo di risposta graduale.
3 mesi
passare dal tempo di base al completamento di Timed Up and Go a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
L'abilità funzionale sarà valutata utilizzando il tempo per completare Timed Up and Go (TUG).
3 mesi
cambiamento dal punteggio di valutazione del profilo fisiologico basale a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
Il rischio di caduta sarà valutato utilizzando la valutazione del profilo fisiologico. Il test consiste in cinque misure sensomotorie e di equilibrio tra cui la sensibilità al contrasto visivo, la propriocezione, la forza muscolare del quadricipite, il tempo di reazione della mano e l'oscillazione posturale. I cinque componenti PPA sono ponderati per calcolare una distribuzione composita del punteggio z con punteggi elevati che indicano un aumento del rischio di caduta.
3 mesi
cambiamento rispetto al livello basale di stress ossidativo cellulare a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
La funzione mitocondriale sarà determinata dal livello di stress ossidativo cellulare
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiang Mai University

Investigatori

  • Investigatore principale: Somporn Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AMS-CMU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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