Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kombinert fysisk-kognitiv trening på kognitiv funksjon i MCI

22. juli 2021 oppdatert av: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Synergistiske effekter av kombinert fysisk-kognitiv trening på kognitiv funksjon hos personer med mild kognitiv svikt (MCI): En randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av kombinert fysisk-kognitiv trening på kognitiv funksjon samt perifert BDNF-nivå og mitokondriell funksjon hos individer med MCI. Det antas at: 1) det kombinerte fysisk-kognitive treningsprogrammet vil være overlegent det fysiske og kognitive treningsprogrammet alene; og 2) graden av kognitiv forbedring vil være positivt korrelert med forbedringen av plasma BDNF og mitokondriell funksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Nyere forskning tyder på at fordelene med kombinert fysisk-kognitiv trening kan være større enn enten fysisk eller kognitiv trening alene. Ikke desto mindre har denne synergistiske effekten blitt demonstrert hovedsakelig hos kognitivt intakte eldre voksne. Studier som undersøker effekten av kombinert fysisk-kognitiv trening hos eldre voksne med MCI er knappe og viser blandede resultater. Dessuten har få studier bestemt effekten av den kombinerte treningen på perifer hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) og mitokondriell funksjon. Dermed har denne studien som mål å undersøke effekten av kombinert fysisk-kognitiv trening på kognitiv funksjon samt perifert BDNF-nivå og mitokondriell funksjon hos individer med MCI. Denne studien vil gi innsikt i samspillet mellom treningsprogrammet, perifer BDNF-konsentrasjon, mitokondriefunksjon og kognitiv funksjon. Viktigere er at funnene vil ha kliniske implikasjoner angående treningsprogrammet som er gjennomførbart og effektivt for å forbedre kognitiv funksjon hos eldre voksne med MCI som til slutt vil ha stor innvirkning på folkehelsen siden denne populasjonen har høy risiko for progresjon til AD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • oppfylle kriteriene for mNCD (mild neurokognitive lidelser), tidligere kjent som MCI, basert på de nylige DSM-V (Diagnostic Statistical Manual-V) kriteriene
  • forstå instruksjoner og være villig til å delta
  • i stand til å overholde studieplanen og prosedyrene
  • ikke tar noen medisiner for sin kognisjon og ikke planlegger å starte medisiner under studieforsøket

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse av medisinske tilstander som ville være usikre å trene
  • diagnostisert med andre nevrologiske tilstander (f. Parkinsons sykdom, hjerneslag, multippel sklerose, AD) som påvirker kognisjon og mobilitet
  • tilstedeværelse av depressive symptomer
  • tilstedeværelse av akutt eller/og kronisk sykdom som ikke kunne kontrolleres (f. leddgikt, astma, hypertensjon, diabetes mellitus, koronarsykdom)
  • trene regelmessig (minst 30 min/dag, 3 dager/uke)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fysisk gruppe
fysisk treningsgruppe
Annen: Fysisk trening
Multi-komponent fysisk trening
Aktiv komparator: Cog Group
kognitiv treningsgruppe
Annen: Kognitiv trening
kognitiv trening
Eksperimentell: Phys-Cog Group
kombinert fysisk-kognitiv treningsgruppe
Annen: Kombinert fysisk-kognitiv trening
kombinert fysisk-kognitiv trening
Ingen inngripen: Con Group
pedagogisk kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline Alzheimer's Disease Assessment- kognitiv subskala ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Alzheimers Disease Assessment-kognitiv subskala vil bli vurdert ved baseline og 3 måneder. De totale skårene varierer fra 0-70, med høyere skår (≥ 18) som indikerer større kognitiv svikt.
3 måneder
endring fra baseline Rey auditiv verbal læringsscore etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Hukommelse vil bli vurdert ved hjelp av Rey auditiv verbal læringstest.
3 måneder
endring fra baseline Trail Making B-A score ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Utøvende funksjon vil bli vurdert ved å bruke Trail Making Test del B-A.
3 måneder
endring fra baseline hjerneavledet nevrotrofisk faktornivå etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Nivå av plasma hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) vil bli bestemt.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring fra baseline Digit Span score ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Oppmerksomhet vil bli vurdert ved hjelp av Digit Span forover-bakover-test.
3 måneder
endring fra baseline stepping responstid ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Behandlingshastighet vil bli målt ved hjelp av stepping responstid.
3 måneder
endre fra baseline tid til å fullføre Timed Up and Go ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Funksjonsevnen vil bli vurdert ved å bruke tid til å fullføre Timed Up and Go (TUG).
3 måneder
endring fra baseline fysiologisk profilvurderingsscore etter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Fallrisiko vil bli vurdert ved hjelp av den fysiologiske profilvurderingen. Testen består av fem sensorimotoriske og balansemål inkludert visuell kontrastfølsomhet, propriosepsjon, quadriceps muskelstyrke, håndreaksjonstid og postural svai. De fem PPA-komponentene er vektet for å beregne en sammensatt z-score-fordeling med høye skårer som indikerer økt fallrisiko.
3 måneder
endring fra baseline mitokondriell oksygenforbruk ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Mitokondriell funksjon vil bli bestemt ut fra oksygenforbrukshastighet (OCR)
3 måneder
endring fra baseline nivået av mitokondrielle reaktive oksygenarter (ROS) ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Mitokondriell funksjon vil bli bestemt fra nivået av reaktive oksygenarter (ROS).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiang Mai University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

28. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMS-CMU

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Fysisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere