Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetyn fyysis-kognitiivisen harjoittelun vaikutukset kognitiiviseen toimintaan MCI:ssä

lauantai 25. toukokuuta 2024 päivittänyt: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Yhdistetyn fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun synergistiset vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin henkilöillä, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhdistetyn fyysis-kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan sekä perifeeriseen BDNF-tasoon ja mitokondrioiden toimintaan MCI-potilailla. Oletetaan, että: 1) yhdistetty fyysis-kognitiivinen harjoitusohjelma on parempi kuin pelkkä fyysinen ja kognitiivinen harjoitusohjelma; ja 2) kognitiivisen paranemisen aste korreloi positiivisesti plasman BDNF:n ja mitokondrioiden toiminnan paranemisen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että yhdistetyn fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun hyödyt voivat olla suuremmat kuin joko fyysisen tai kognitiivisen harjoittelun yksinään. Tästä huolimatta tämä synergistinen vaikutus on osoitettu pääasiassa kognitiivisesti koskemattomilla vanhemmilla aikuisilla. Tutkimukset, joissa tarkastellaan yhdistetyn fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI, ovat harvassa ja osoittavat ristiriitaisia ​​tuloksia. Lisäksi harvat tutkimukset ovat määrittäneet yhdistetyn harjoittelun vaikutukset perifeeriseen aivoperäiseen neurotrofiseen tekijään (BDNF) ja mitokondrioiden toimintaan. Näin ollen tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia yhdistetyn fyysis-kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan sekä perifeeriseen BDNF-tasoon ja mitokondrioiden toimintaan MCI-potilailla. Tämä tutkimus antaa käsityksen koulutusohjelman, perifeerisen BDNF-pitoisuuden, mitokondrioiden toiminnan ja kognitiivisten toimintojen vuorovaikutuksesta. Tärkeää on, että löydöksillä on kliininen vaikutus koulutusohjelmaan, joka on toteutettavissa ja tehokas parantamaan iäkkäiden aikuisten kognitiivisia toimintoja, joilla on MCI, millä on viime kädessä suuri vaikutus kansanterveyteen, koska tällä populaatiolla on suuri riski eteneä AD:ksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chiang Mai, Thaimaa, 50200
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täyttävät mNCD:n (mild neurocognitive disorders), joka tunnettiin aiemmin nimellä MCI, kriteerit, jotka perustuvat viimeisimpiin DSM-V:n (Diagnostic Statistical Manual-V) kriteereihin.
  • ymmärtää ohjeet ja halukas osallistumaan
  • pystyy noudattamaan opiskeluaikataulua ja -menettelyjä
  • eivät ota kognitiivisia lääkkeitä eivätkä suunnittele lääkkeiden aloittamista tutkimuskokeen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • sellaisten sairauksien esiintyminen, joiden harjoittaminen ei olisi turvallista
  • joilla on diagnosoitu muita neurologisia sairauksia (esim. Parkinsonin tauti, aivohalvaus, multippeliskleroosi, AD), jotka vaikuttavat kognitioon ja liikkuvuuteen
  • masennusoireiden esiintyminen
  • akuutti ja/tai krooninen sairaus, jota ei voitu hallita (esim. Niveltulehdus, astma, verenpainetauti, diabetes mellitus, sepelvaltimotauti)
  • harjoittele säännöllisesti (vähintään 30 min/päivä, 3 päivää/viikko)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Phys Group
fyysinen harjoitusryhmä
Muut: Fyysinen harjoittelu
Monikomponenttinen fyysinen harjoitus
Active Comparator: Cog Group
kognitiivinen koulutusryhmä
Muut: Kognitiivinen koulutus
kognitiivinen koulutus
Kokeellinen: Phys-Cog Group
yhdistetty fyysinen-kognitiivinen harjoitusryhmä
Muut: Yhdistetty fyysinen-kognitiivinen harjoittelu
yhdistetty fyysinen-kognitiivinen harjoittelu
Ei väliintuloa: Con Group
koulutuksen kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointi – kognitiivinen alaasteikko 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Alzheimerin taudin arviointi-kognitiivinen alaasteikko arvioidaan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–70, ja korkeammat pisteet (≥ 18) osoittavat suurempaa kognitiivista heikkenemistä.
3 kuukautta
muutos lähtötasosta Reyn auditiivisen suullisen oppimisen pistemäärä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muistia arvioidaan Reyn auditiivisen verbaalisen oppimistestin avulla.
3 kuukautta
muutos lähtötasosta Trail Making B-A -pisteet 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Johtokykyä arvioidaan Trail Making Test -osan B-A avulla.
3 kuukautta
muutos aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plasman aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän (BDNF) taso määritetään.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos lähtötason Digit Span -pistemäärästä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Huomiota arvioidaan käyttämällä Digit Span eteenpäin-taakse -testiä.
3 kuukautta
muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Prosessointinopeus mitataan askelvasteajan avulla.
3 kuukautta
muuttaa perusajasta Timed Up and Go -toimintoon 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toiminnallista kykyä arvioidaan käyttämällä aikaa, joka on suoritettu Timed Up and Go (TUG).
3 kuukautta
muutos lähtötason fysiologisen profiilin arviointipisteistä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Putoamisriskiä arvioidaan fysiologisen profiilin arvioinnin avulla. Testi koostuu viidestä sensorimotorisesta ja tasapainomittauksesta, mukaan lukien visuaalinen kontrastiherkkyys, proprioseptio, nelipäisen lihasvoiman, käden reaktioajan ja asennon heilahdus. Viisi PPA-komponenttia on painotettu laskemaan yhdistetty z-pistejakauma, jossa korkeat pisteet osoittavat lisääntyneen putoamisriskin.
3 kuukautta
muutos solun oksidatiivisen stressin lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Mitokondrioiden toiminta määritetään solun oksidatiivisen stressitason perusteella
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chiang Mai University

Tutkijat

  • Päätutkija: Somporn Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AMS-CMU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Fyysinen harjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa