Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kombinerad fysisk-kognitiv träning på kognitiv funktion i MCI

25 maj 2024 uppdaterad av: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Synergistiska effekter av kombinerad fysisk-kognitiv träning på kognitiv funktion hos individer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI): A Randomized Controlled Trial

Föreliggande studie syftar till att undersöka effekterna av kombinerad fysisk-kognitiv träning på kognitiv funktion såväl som perifer BDNF-nivå och mitokondriell funktion hos individer med MCI. Det antas att: 1) det kombinerade fysisk-kognitiva träningsprogrammet kommer att vara överlägset det fysiska och kognitiva träningsprogrammet enbart; och 2) graden av kognitiv förbättring kommer att vara positivt korrelerad med förbättringen av plasma-BDNF och mitokondriell funktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ny forskning tyder på att fördelarna med kombinerad fysisk-kognitiv träning kan vara större än antingen fysisk eller kognitiv träning ensam. Ändå har denna synergistiska effekt visats främst hos kognitivt intakta äldre vuxna. Studier som undersöker effekterna av kombinerad fysisk-kognitiv träning hos äldre vuxna med MCI är få och visar blandade resultat. Dessutom har få studier fastställt effekterna av den kombinerade träningen på perifer hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) och mitokondriell funktion. Den föreliggande studien syftar alltså till att undersöka effekterna av kombinerad fysisk-kognitiv träning på kognitiv funktion såväl som perifer BDNF-nivå och mitokondriell funktion hos individer med MCI. Den föreliggande studien kommer att ge insikt i samspelet mellan träningsprogrammet, perifer BDNF-koncentration, mitokondriell funktion och kognitiv funktion. Viktigt är att resultaten kommer att ha kliniska implikationer angående träningsprogrammet som är genomförbart och effektivt för att förbättra kognitiv funktion hos äldre vuxna med MCI, vilket i slutändan kommer att ha stor inverkan på folkhälsan eftersom denna population löper hög risk för progression till AD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • uppfyller kriterierna för mNCD (lindriga neurokognitiva störningar), tidigare känd som MCI, baserat på de senaste DSM-V-kriterierna (Diagnostic Statistical Manual-V)
  • förstå instruktioner och villig att delta
  • kunna följa studieschemat och procedurerna
  • inte tar några mediciner för sin kognition och inte planerar att börja med mediciner under studieförsöket

Exklusions kriterier:

  • förekomst av medicinska tillstånd som skulle vara osäkra att träna
  • diagnostiserats med andra neurologiska tillstånd (t.ex. Parkinsons sjukdom, stroke, multipel skleros, AD) som påverkar kognition och rörlighet
  • förekomst av depressiva symtom
  • förekomst av akut eller/och kronisk sjukdom som inte kunde kontrolleras (t. Artrit, astma, högt blodtryck, diabetes mellitus, kranskärlssjukdom)
  • träna regelbundet (minst 30 min/dag, 3 dagar/vecka)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fysisk grupp
fysisk träningsgrupp
Övrig: Fysisk träning
Fysisk träning med flera komponenter
Aktiv komparator: Cog Group
kognitiv träningsgrupp
Övrig: Kognitiv träning
kognitiv träning
Experimentell: Phys-Cog Group
kombinerad fysisk-kognitiv träningsgrupp
Övrig: Kombinerad fysisk-kognitiv träning
kombinerad fysisk-kognitiv träning
Inget ingripande: Con Group
pedagogisk kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baseline Alzheimers Disease Assessment- kognitiv subskala vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Alzheimers Disease Assessment-kognitiv subskala kommer att bedömas vid baslinjen och 3 månader. De totala poängen varierar från 0-70, med högre poäng (≥ 18) som tyder på större kognitiv funktionsnedsättning.
3 månader
förändring från baslinjen Rey auditiv verbal inlärningspoäng vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Minnet kommer att bedömas med Rey auditiva verbala inlärningstest.
3 månader
förändring från baslinjen Trail Making B-A-poäng vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Exekutiv funktion kommer att bedömas med hjälp av Trail Making Test del B-A.
3 månader
förändring från baslinjen av hjärnhärledd neurotrofisk faktornivå vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Nivå av plasma hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) kommer att bestämmas.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ändring från baslinjens siffraspan-poäng vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Uppmärksamhet kommer att bedömas med hjälp av Digit Span framåt-bakåt-test.
3 månader
förändring från baslinjens stegningssvarstid vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Bearbetningshastigheten kommer att mätas med hjälp av stegsvarstid.
3 månader
ändra från baslinjetiden till att slutföra Timed Up and Go vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Funktionell förmåga kommer att bedömas med hjälp av tid för att slutföra Timed Up and Go (TUG).
3 månader
förändring från utgångsvärdet för fysiologisk profilbedömning efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
Fallrisken kommer att bedömas med hjälp av den fysiologiska profilbedömningen. Testet består av fem sensorimotoriska och balansmått inklusive visuell kontrastkänslighet, proprioception, quadriceps muskelstyrka, handreaktionstid och postural svajning. De fem PPA-komponenterna är viktade för att beräkna en sammansatt z-poängfördelning med höga poäng som indikerar ökad fallrisk.
3 månader
förändring från baslinjen för cellulär oxidativ stressnivå vid 3 månader
Tidsram: 3 månader
Mitokondriell funktion kommer att bestämmas från cellulär oxidativ stressnivå
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chiang Mai University

Utredare

  • Huvudutredare: Somporn Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

28 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2019

Första postat (Faktisk)

15 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMS-CMU

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Kliniska prövningar på Fysisk träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera