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Efeitos do Treinamento Físico-cognitivo Combinado na Função Cognitiva em MCI

25 de maio de 2024 atualizado por: Somporn Sungkarat, Chiang Mai University

Efeitos sinérgicos do treinamento físico-cognitivo combinado na função cognitiva em indivíduos com comprometimento cognitivo leve (MCI): um estudo controlado randomizado

O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos do treinamento físico-cognitivo combinado na função cognitiva, bem como no nível periférico de BDNF e na função mitocondrial de indivíduos com CCL. Hipotetiza-se que: 1) o programa de treinamento físico-cognitivo combinado será superior ao programa de treinamento físico e cognitivo sozinho; e 2) o grau de melhora cognitiva será positivamente correlacionado com a melhora do BDNF plasmático e da função mitocondrial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pesquisas recentes sugerem que os benefícios do treinamento físico-cognitivo combinado podem ser maiores do que o treinamento físico ou cognitivo sozinho. No entanto, esse efeito sinérgico foi demonstrado principalmente em idosos cognitivamente intactos. Estudos que examinam os efeitos do treinamento físico-cognitivo combinado em idosos com CCL são escassos e mostram resultados mistos. Além disso, poucos estudos determinaram os efeitos do treinamento combinado no fator neurotrófico derivado do cérebro periférico (BDNF) e na função mitocondrial. Assim, o presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos do treinamento físico-cognitivo combinado na função cognitiva, bem como no nível periférico de BDNF e na função mitocondrial de indivíduos com CCL. O presente estudo fornecerá informações sobre a interação entre o programa de treinamento, a concentração periférica de BDNF, a função mitocondrial e a função cognitiva. É importante ressaltar que os achados terão implicações clínicas em relação ao programa de treinamento viável e eficaz na melhoria da função cognitiva de idosos com DCL, o que, em última análise, terá grande impacto na saúde pública, pois essa população apresenta alto risco de progressão para DA.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

128

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
      • Chiang Mai, Tailândia, 50200
        • Faculty of Associated Medical Sciences, Chiang Mai University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • atendem aos critérios para mNCD (distúrbios neurocognitivos leves), anteriormente conhecidos como MCI, com base nos critérios recentes do DSM-V (Manual Estatístico de Diagnóstico-V)
  • compreender as instruções e estar disposto a participar
  • capaz de cumprir o cronograma de estudo e os procedimentos
  • não tomar nenhum medicamento para sua cognição e não planejar iniciar medicamentos durante o estudo

Critério de exclusão:

  • presença de condições médicas que seriam inseguras para o exercício
  • diagnosticado com outras condições neurológicas (por exemplo, Doença de Parkinson, AVC, Esclerose Múltipla, DA) que afetam a cognição e a mobilidade
  • presença de sintomas depressivos
  • presença de doença aguda e/ou crônica que não pode ser controlada (ex. Artrite, Asma, Hipertensão, Diabetes mellitus, Doença arterial coronariana)
  • exercite-se regularmente (pelo menos 30 min/dia, 3 dias/semana)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Fisico
grupo de treinamento físico
Outro: Treinamento físico
Exercício físico multicomponente
Comparador Ativo: Grupo Cog
grupo de treinamento cognitivo
Outro: Treinamento cognitivo
treinamento cognitivo
Experimental: Grupo Phys-Cog
grupo de treinamento físico-cognitivo combinado
Outro: Treinamento físico-cognitivo combinado
treinamento físico-cognitivo combinado
Sem intervenção: Grupo de golpes
grupo de controle educacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança da avaliação basal da doença de Alzheimer - subescala cognitiva aos 3 meses
Prazo: 3 meses
A subescala cognitiva de Avaliação da Doença de Alzheimer será avaliada no início e 3 meses. As pontuações totais variam de 0 a 70, com pontuações mais altas (≥ 18) indicando maior comprometimento cognitivo.
3 meses
mudança da pontuação de aprendizagem verbal auditiva de Rey de linha de base em 3 meses
Prazo: 3 meses
A memória será avaliada por meio do teste auditivo de aprendizagem verbal de Rey.
3 meses
alteração da pontuação inicial do Trail Making B-A em 3 meses
Prazo: 3 meses
A função executiva será avaliada usando o Trail Making Test parte B-A.
3 meses
alteração do nível basal do fator neurotrófico derivado do cérebro em 3 meses
Prazo: 3 meses
O nível do fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) no plasma será determinado.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da pontuação inicial do Digit Span em 3 meses
Prazo: 3 meses
A atenção será avaliada usando o teste forward-backward de Digit Span.
3 meses
mudança do tempo de resposta de passo da linha de base em 3 meses
Prazo: 3 meses
A velocidade de processamento será medida usando o tempo de resposta passo a passo.
3 meses
mudança do tempo de linha de base para concluir o Timed Up and Go em 3 meses
Prazo: 3 meses
A capacidade funcional será avaliada usando o tempo para completar o Timed Up and Go (TUG).
3 meses
alteração da pontuação de avaliação do perfil fisiológico basal em 3 meses
Prazo: 3 meses
O risco de queda será avaliado por meio da avaliação do perfil fisiológico. O teste consiste em cinco medidas sensório-motoras e de equilíbrio, incluindo sensibilidade ao contraste visual, propriocepção, força muscular do quadríceps, tempo de reação manual e oscilação postural. Os cinco componentes do PPA são ponderados para calcular uma distribuição de pontuação z composta com pontuações altas indicando maior risco de queda.
3 meses
mudança do nível basal de estresse oxidativo celular em 3 meses
Prazo: 3 meses
A função mitocondrial será determinada a partir do nível de estresse oxidativo celular
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chiang Mai University

Investigadores

  • Investigador principal: Somporn Sungkarat, PhD, Chiang Mai University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AMS-CMU

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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